Pienten muutosten ja positiivisen psykologian yhdistäminen hoitovalmiuden parantamiseksi: painonpudotuskoe (INSPIRE)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Lesley Lutes, University of British Columbia
Pienten muutosten ja positiivisen psykologian yhdistäminen hoitovalmiuden parantamiseksi: 12 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimus on suunniteltu vertailemaan lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia ruumiinpainossa (kg) ja subjektiivista hyvinvointia aikuisilla lihavilla naisilla, jotka on satunnaistettu saamaan jompaakumpaa kahdesta 6 kuukauden hoitotilasta: INSPIRE tai Small Changes.
Pienet muutokset -lähestymistapa on näyttöön perustuva käyttäytymiseen perustuva painonhallintaohjelma, joka käyttää suhteellisia ja vaatimattomia muutoksia ravitsemuksessa ja fyysisessä aktiivisuudessa kalorivajeen tuottamiseksi.
INSPIRE-ohjelma on muunnos Pienet muutokset -ohjelmasta, joka käyttää ensimmäiset neljä viikkoa hyvinvoinnin parantamiseen psykologisilla toimenpiteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus lisääntyy edelleen Kanadassa ja maailmanlaajuisesti, mikä liittyy useiden samanaikaisten sairauksien esiintymiseen ja lisääntyneeseen vaikeuteen sekä elämän yleisen laadun ja määrän heikkenemiseen.
Perinteiset käyttäytymiseen liittyvät interventiot ovat osoittaneet tehokkuutta alkupainon pudotuksen aikaansaamisessa; kuitenkin jatkuva haaste näille ohjelmille on pitkäaikainen painonpudotuksen ylläpito.
Pienet muutokset -ohjelma on vaihtoehtoinen lähestymistapa painonpudotukseen, joka kannustaa vaatimattomiin muutoksiin ravitsemuksessa ja fyysisessä aktiivisuudessa, jotka ovat kestäviä pitkällä aikavälillä.
Vaikka tämä lähestymistapa on lupaava, se ei ole jatkuvasti osoittanut kliinisesti merkittävää painonpudotusta.
On ehdotettu, että psykologiset tekijät, kuten alhainen subjektiivisen hyvinvoinnin taso (negatiivinen vaikutus, positiivinen vaikutus ja tyytyväisyys elämään), voivat toimia vastakohtana yksilön painonhallintatavoitteille.
Siten psykologisten interventioiden yhdistäminen pienten muutosten lähestymistapaan voi parantaa hyvinvointia ja painonpudotusta samanaikaisesti.
Aiempien tutkimusten perusteella psykologisia interventioita voidaan hyödyntää tehokkaasti, jos ne toteutetaan sellaisen intervention alussa, jossa varhaiset hyvinvoinnin muutokset edistävät parempaa sitoutumista terveyskäyttäytymisen muutokseen.
Tähän mennessä ei ole arvioitu yhtään käyttäytymisinterventiota, joka yhdistää psykologiset lähestymistavat hoidon alussa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää uuden ryhmäpohjaisen integroivan käyttäytymis- ja psykologisen intervention (INSPIRE) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus painonmuutoksen ja subjektiivisen hyvinvoinnin tuloksiin verrattuna näyttöön perustuvaan painonhallintaan. menetys (Pienet muutokset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2J8
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen iältään 25-75
- BMI 30 ja 45 välillä
- Ei tällä hetkellä osallistu muihin painonhallintaohjelmiin
- Itse ilmoittaa haluavansa laihtua
- Valmis noudattamaan tutkimusprotokollan suosituksia ja osallistumaan viikoittaiseen ryhmäinterventioon 12 viikon ajan ja 3 kuukauden seurantaryhmään (yksi henkilökohtainen ryhmä kuukaudessa ja yksi puhelu kuukaudessa)
- Kyky osallistua 4 arviointitapaamiseen opintojakson aikana (perustilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta).
- Halukkaita satunnaistetuiksi jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta ja halukkaita noudattamaan ohjeita ja suosituksia, jotka liittyvät siihen tutkimusryhmään, johon heidät satunnaistetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi sitoutua viikoittaisiin ryhmäaikoihin. Osallistujien on oltava käytettävissä vähintään yhdeksi ryhmätunniksi kustakin interventioryhmästä, jotta he voivat osallistua.
- Osallistunut painonpudotukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Osallistujat, jotka ovat raskaana (tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen) tai suunnittelevat raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
- Painonpudotus > 5 kg (~11 lb) edellisten 6 kuukauden aikana
- Aiempi tai nykyinen kliinisesti diagnosoitu syömishäiriö tai syömishäiriön kliiniset oireet, joita ei ole diagnosoitu (EDE-Q ≥ 4,0, ellei kliininen arviointi toisin osoita)
- Ilmoitettuja terveysongelmia, jotka tekevät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoituksesta vaarallista tai kohtuutonta (PAR-Q+:lla mitattuna), jos lääkärinlausuntoa ei ole annettu
- Lepotilan systolinen verenpaine >160 mmHg tai diastolinen lepopaine >100 mmHg
- Jos jokin seuraavista sairauksista ilmenee: insuliinista riippuvainen diabetes; Aiempi kirurginen toimenpide painonpudotusta varten; Suuri leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana; sinulla on ollut sydänongelmia (esim. angina pectoris, ohitusleikkaus, sydäninfarkti) viimeisten 6 kuukauden aikana; istutettu sydämen defibrillaattori tai sydämentahdistin; Tällä hetkellä (tai viimeisten 5 vuoden aikana) hoidetaan syöpää; Tulehduksellinen suolistosairaus (eli krooninen tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus, kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus); Krooninen kipu (esim. fibromyalgia), joka estäisi osallistujaa harjoittamasta fyysistä toimintaa
- Osallistujalla on tällä hetkellä kohonneita masennuksen oireita
- Osallistuja suunnittelee muuttavansa opintojakson sisällä
- Osallistuja kuluttaa yli 14 alkoholijuomaa viikossa tai yli 3 juomaa päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pienet muutokset
|
Pienet muutokset -ohjelma on näyttöön perustuva 6 kuukauden painonhallintaohjelma.
Ohjelma jatkuu viikoittain 3 kuukauden ajan, jota seuraa viikoittainen yhteydenotto 3 kuukauden ajan (1 x henkilökohtainen ryhmä ja 1 x puhelu).
Tämä ohjelma käyttää käyttäytymisen muutosstrategioita auttamaan painonpudotuksessa.
Pienet muutokset -lähestymistapa eroaa perinteisistä laihdutusohjelmista, koska se kannustaa vaatimattomiin muutoksiin ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan, joiden ylläpitäminen ei ole liian raskasta.
Osallistujia pyydetään vähentämään ravintoaineiden saantiaan 200-400 kalorilla päivässä.
Sinua pyydetään myös lisäämään päivittäistä askelmäärää 2000-3000 askeleella.
Viikoittaisia interventioaiheita ovat: seuranta, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, ketjun katkaiseminen, ulkoiset vihjeet, tietoinen syöminen, kehon kuva, stressi, uni, sosiaalinen tuki, sosiaalinen syöminen ja pysäytysvaloopas.
|
|
Kokeellinen: INNOSTAA
|
INSPIRE-ohjelma on muutos Pienet muutokset -ohjelmaan.
Se yhdistää positiivisen psykologian elementtejä ja käyttäytymismuutoksia auttamaan painonpudotuksessa.
Ohjelman neljä ensimmäistä viikkoa suuntautuvat hyvinvoinnin parantamiseen ja sisältävät aiheita, kuten arvot, itsemyötätunto/tietoisuus, luonteen vahvuudet ja kiitollisuus.
Loput 8 viikkoa kuvastavat Small Changes -ohjelmaa tekemällä vaatimattomia muutoksia ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen painonpudotuksen saavuttamiseksi.
Osallistujia pyydetään vähentämään ravintoaineiden saantiaan 200-400 kalorilla päivässä.
Osallistujia pyydetään myös lisäämään päivittäistä askelmääräään 2000-3000 askeleella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainosta (omaraportti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
(kg)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos peruspainosta (omaraportti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(kg)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos peruspainosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
(kg)
|
9 kuukautta
|
|
Muutos peruspainosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(kg)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Tyytyväisyys elämään -asteikon osalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Satisfaction with Life Scale on 5-osainen kyselylomake, jolla arvioidaan elämään tyytyväisyyttä, joka on osa subjektiivista hyvinvointia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta Tyytyväisyys elämään -asteikon osalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Satisfaction with Life Scale on 5-osainen kyselylomake, jolla arvioidaan elämään tyytyväisyyttä, joka on osa subjektiivista hyvinvointia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta Tyytyväisyys elämään -asteikon osalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Satisfaction with Life Scale on 5-osainen kyselylomake, jolla arvioidaan elämään tyytyväisyyttä, joka on osa subjektiivista hyvinvointia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikko 12-osainen itseraportointimitta, jolla mitataan kahta subjektiivisen hyvinvoinnin komponenttia (positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus).
12 kohtaa ladataan kahdelle ala-asteikolle: yksi koskee positiivista vaikutusta ja toinen negatiivista vaikutusta.
Molemmat ala-asteikot vaihtelevat välillä 6-30.
Korkeammat pisteet näillä kahdella ala-asteikolla osoittavat suurempia kokemuksia joko positiivisista tai negatiivisista vaikutustiloista (eli korkeammat pisteet SPANE-PA-asteikolla osoittavat useammin positiivisten tunteiden kokemisen).
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikolla (SPANE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikko on 12-osainen itseraportin mitta, jolla mitataan kahta subjektiivisen hyvinvoinnin komponenttia (positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus).
12 kohtaa ladataan kahdelle ala-asteikolle: yksi koskee positiivista vaikutusta ja toinen negatiivista vaikutusta.
Molemmat ala-asteikot vaihtelevat välillä 6-30.
Korkeammat pisteet näillä kahdella ala-asteikolla osoittavat suurempia kokemuksia joko positiivisista tai negatiivisista vaikutustiloista (eli korkeammat pisteet SPANE-PA-asteikolla osoittavat useammin positiivisten tunteiden kokemisen).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikolla (SPANE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikko on 12-osainen itseraportin mitta, jolla mitataan kahta subjektiivisen hyvinvoinnin komponenttia (positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus).
12 kohtaa ladataan kahdelle ala-asteikolle: yksi koskee positiivista vaikutusta ja toinen negatiivista vaikutusta.
Molemmat ala-asteikot vaihtelevat välillä 6-30.
Korkeammat pisteet näillä kahdella ala-asteikolla osoittavat suurempia kokemuksia joko positiivisista tai negatiivisista vaikutustiloista (eli korkeammat pisteet SPANE-PA-asteikolla osoittavat useammin positiivisten tunteiden kokemisen).
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
(cm)
|
9 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(cm)
|
12 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
9 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta itsemyötätunto-asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Self-Compassion Scale on 26-kohdan itseraportointimitta, jolla mitataan kuinka yksilö reagoi ja toimii itseään kohtaan vaikeina aikoina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itsemyötätunto-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Self-Compassion Scale on 26-kohdan itseraportointimitta, jolla mitataan kuinka yksilö reagoi ja toimii itseään kohtaan vaikeina aikoina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itsemyötätunto-asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elf-Compassion Scale on 26 pisteen itseraportointimitta, jolla mitataan kuinka yksilö reagoi ja käyttäytyy itseään kohtaan vaikeina aikoina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta uudella yleisellä itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
New General Self-Efficacy on 8 kohdan itseraportointikysely, jota käytetään yleisen itsetehokkuuden mittaamiseen.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistä itsetehokkuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta uudella yleisellä itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
New General Self-Efficacy on 8 kohdan itseraportointikysely, jota käytetään yleisen itsetehokkuuden mittaamiseen.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistä itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta uudella yleisellä itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
New General Self-Efficacy on 8 kohdan itseraportointikysely, jota käytetään yleisen itsetehokkuuden mittaamiseen.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistä itsetehokkuutta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos harjoituksen itsetehokkuusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Self-Efficacy for Exercise Scale on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään harjoituksen itsetehokkuuden mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–90, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa harjoitukseen liittyvää itsetehokkuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos harjoituksen itsetehokkuusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Self-Efficacy for Exercise Scale on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään harjoituksen itsetehokkuuden mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–90, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa harjoitukseen liittyvää itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos harjoituksen itsetehokkuusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Self-Efficacy for Exercise Scale on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään harjoituksen itsetehokkuuden mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–90, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa harjoitukseen liittyvää itsetehokkuutta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta painon tehokkuutta koskevassa elämäntapakyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painon tehokkuuden elämäntyylikyselyn lyhytlomaketta käytetään mittaamaan tiettyä ruokailutottumuksiin liittyvää itsetehokkuutta.
WEL-SF on 8 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta ruokailutottumusten suhteen.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta painon tehokkuutta koskevassa elämäntapakyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painon tehokkuuden elämäntyylikyselyn lyhytlomaketta käytetään mittaamaan tiettyä ruokailutottumuksiin liittyvää itsetehokkuutta.
WEL-SF on 8 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta ruokailutottumusten suhteen.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta painon tehokkuutta koskevassa elämäntapakyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painon tehokkuuden elämäntyylikyselyn lyhytlomaketta käytetään mittaamaan tiettyä ruokailutottumuksiin liittyvää itsetehokkuutta.
WEL-SF on 8 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta ruokailutottumusten suhteen.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos kolmen tekijän syömiskyselyn lähtötasosta - tarkistettu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
The Three Factor Eating Questionnaire-Revised on 18 kohdan itseraportin mitta syömisen kognitiivisista ja käyttäytymiskomponenteista kolmen tekijän osalta: kognitiivinen rajoitus, hallitsematon syöminen ja emotionaalinen syöminen.
Kukin alaasteikko vaihtelee välillä 1–4 (kaikkien kohteiden keskiarvo kussakin ala-asteikossa), ja korkeammat pisteet osoittavat ala-asteikon laajempaa hyväksyntää.
Kognitiivisen rajoitteen korkeammat pisteet edustavat suurempaa kognitiivista rajoittuneisuutta.
Hallitsemattoman ala-asteikon korkeammat pisteet edustavat suurempia kokemuksia hallitsemattomasta syömisestä.
Korkeammat pisteet tunnesyömisen ala-asteikolla edustavat suurempia kokemuksia tunnesyömisestä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kolmen tekijän syömiskyselyn lähtötasosta - tarkistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
The Three Factor Eating Questionnaire-Revised on 18 kohdan itseraportin mitta syömisen kognitiivisista ja käyttäytymiskomponenteista kolmen tekijän osalta: kognitiivinen rajoitus, hallitsematon syöminen ja emotionaalinen syöminen.
Kukin alaasteikko vaihtelee välillä 1–4 (kaikkien kohteiden keskiarvo kussakin ala-asteikossa), ja korkeammat pisteet osoittavat ala-asteikon laajempaa hyväksyntää.
Kognitiivisen rajoitteen korkeammat pisteet edustavat suurempaa kognitiivista rajoittuneisuutta.
Hallitsemattoman ala-asteikon korkeammat pisteet edustavat suurempia kokemuksia hallitsemattomasta syömisestä.
Korkeammat pisteet tunnesyömisen ala-asteikolla edustavat suurempia kokemuksia tunnesyömisestä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kolmen tekijän syömiskyselyn lähtötasosta - tarkistettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
The Three Factor Eating Questionnaire-Revised on 18 kohdan itseraportin mitta syömisen kognitiivisista ja käyttäytymiskomponenteista kolmen tekijän osalta: kognitiivinen rajoitus, hallitsematon syöminen ja emotionaalinen syöminen.
Kukin alaasteikko vaihtelee välillä 1–4 (kaikkien kohteiden keskiarvo kussakin ala-asteikossa), ja korkeammat pisteet osoittavat ala-asteikon laajempaa hyväksyntää.
Kognitiivisen rajoitteen korkeammat pisteet edustavat suurempaa kognitiivista rajoittuneisuutta.
Hallitsemattoman ala-asteikon korkeammat pisteet edustavat suurempia kokemuksia hallitsemattomasta syömisestä.
Korkeammat pisteet tunnesyömisen ala-asteikolla edustavat suurempia kokemuksia tunnesyömisestä.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos ruokahimoluettelon lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Food Cravings Inventory on 33 pisteen itseraportoiva ruokahalun mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 33:sta 165:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruoanhimoa.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos ruokahimoluettelon lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Food Cravings Inventory on 33 pisteen itseraportoiva ruokahalun mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 33:sta 165:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruoanhimoa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos ruokahimoluettelon lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Food Cravings Inventory on 33 pisteen itseraportoiva ruokahalun mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 33:sta 165:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruoanhimoa.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta tavoitteen keskimääräiseen askelmäärään 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Askelmittarien askelmäärä kirjataan päivittäin ja keskiarvo lasketaan viikoittain.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kehon muotokyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Body Shape Questionnaire on 34 kohdan itseraportoiva kyselylomake kognitiivisesti perustuvasta kehon tyytymättömyydestä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 34:stä 170:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon tyytymättömyyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kehon muotokyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Body Shape Questionnaire on 34 kohdan itseraportoiva kyselylomake kognitiivisesti perustuvasta kehon tyytymättömyydestä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 34:stä 170:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon tyytymättömyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kehon muotokyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Body Shape Questionnaire on 34 kohdan itseraportoiva kyselylomake kognitiivisesti perustuvasta kehon tyytymättömyydestä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 34:stä 170:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon tyytymättömyyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lepoaineenvaihduntanopeus ilmoitetaan kcal/vrk epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna
|
9 kuukautta
|
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lepoaineenvaihduntanopeus ilmoitetaan kcal/vrk epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lesley Lutes, PhD, University of British Columbia- Okanagan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-02665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pienet muutokset
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis