Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van kleine veranderingen en positieve psychologie om de behandelingsgereedheid te verbeteren: een proef met gewichtsverlies (INSPIRE)

22 juli 2020 bijgewerkt door: Lesley Lutes, University of British Columbia

Integratie van kleine veranderingen en positieve psychologie om de behandelingsgereedheid te verbeteren: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 12 maanden

De studie is opgezet om korte- en langetermijnveranderingen in lichaamsgewicht (kg) en subjectief welzijn te vergelijken bij volwassen vrouwen met obesitas die gerandomiseerd zijn om een ​​van de twee behandelingscondities van 6 maanden te krijgen: INSPIRE of Small Changes. De Small Changes-benadering is een evidence-based gedragsmatig gewichtsbeheersingsprogramma dat relatieve en bescheiden veranderingen in voeding en fysieke activiteit gebruikt om een ​​calorietekort te produceren. Het INSPIRE-programma is een aanpassing van het Small Changes-programma dat de eerste vier weken besteedt aan het verbeteren van het welzijn door middel van psychologische interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitaspercentages blijven stijgen in Canada en wereldwijd, wat verband houdt met de aanwezigheid en toegenomen ernst van meerdere comorbide ziekten, evenals een vermindering van de algehele kwaliteit en kwantiteit van leven. Traditionele gedragsinterventies hebben aangetoond dat ze effectief zijn bij het produceren van aanvankelijk gewichtsverlies; een voortdurende uitdaging voor deze programma's is echter het behoud van gewichtsverlies op de lange termijn. Het Small Changes-programma is een alternatieve benadering van gewichtsverlies die bescheiden veranderingen in voeding en lichaamsbeweging aanmoedigt die op de lange termijn duurzaam zijn. Hoewel veelbelovend, is deze aanpak er niet in geslaagd om consistent klinisch significant gewichtsverlies aan te tonen. Er is gesuggereerd dat psychologische factoren, zoals een laag niveau van subjectief welbevinden (negatief affect, positief affect en tevredenheid met het leven), in strijd kunnen werken met iemands doelstellingen voor gewichtsbeheersing. De integratie van psychologische interventies met een Small Changes-benadering heeft dus het potentieel om tegelijkertijd het welzijn en het gewichtsverlies te verbeteren. Op basis van eerder onderzoek kunnen psychologische interventies effectief worden gebruikt als ze worden geïmplementeerd aan het begin van een interventie waar vroege veranderingen in het welzijn een grotere naleving van gedragsverandering op het gebied van gezondheid bevorderen. Tot op heden is er geen gedragsinterventie geëvalueerd die psychologische benaderingen bij het begin van de behandeling integreert. Het primaire doel van de studie is het bepalen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van een nieuwe op groepen gebaseerde integratieve gedrags- en psychologische interventie (INSPIRE) op gewichtsverandering en subjectieve welzijnsuitkomsten in vergelijking met een evidence-based gedragsinterventie voor gewichtstoename. verlies (Kleine Veranderingen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V2J8
        • University of British Columbia Okanagan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw tussen de 25 en 75 jaar
  • BMI tussen 30 en 45
  • Neemt momenteel niet deel aan andere programma's voor gewichtsbeheersing
  • Zelfrapportages die willen afvallen
  • Bereid om de aanbevelingen in het onderzoeksprotocol op te volgen en wekelijkse groepsinterventie bij te wonen gedurende 12 weken en een follow-upgroep van 3 maanden (één persoonlijke groep per maand en één telefoontje per maand)
  • Mogelijkheid om 4 beoordelingsafspraken bij te wonen in de loop van de studieperiode (bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden).
  • Bereid om te worden gerandomiseerd in een van de twee onderzoeksarmen en bereid om zich te houden aan de richtlijnen en aanbevelingen in verband met de onderzoeksarm waarin ze zijn gerandomiseerd

Uitsluitingscriteria:

  • Kan zich niet binden aan wekelijkse groepstijden. Deelnemers moeten minimaal één groepstijd van elke interventiearm beschikbaar zijn om in aanmerking te komen voor deelname.
  • Deelgenomen aan een interventie voor gewichtsverlies in de afgelopen zes maanden
  • Deelnemers die zwanger zijn (of minder dan 6 maanden na de bevalling) of van plan zijn om in de komende 12 maanden zwanger te worden
  • Gewichtsverlies van > 5 kg (~11 lb) in de voorgaande 6 maanden
  • Geschiedenis van, of huidige, klinisch gediagnosticeerde eetstoornis of klinische symptomen van een eetstoornis vertonen maar niet gediagnosticeerd (EDE-Q ≥ 4,0 tenzij klinisch oordeel anders aangeeft)
  • Gerapporteerde gezondheidsproblemen die gewichtsverlies of sporten zonder toezicht onveilig of onredelijk maken (zoals gemeten door de PAR-Q+) waarbij geen doktersverklaring is verstrekt
  • Systolische bloeddruk in rust >160 mmHg of diastolische bloeddruk in rust >100 mmHg
  • Als een van de volgende medische aandoeningen aanwezig is: insulineafhankelijke diabetes; Eerdere chirurgische ingreep voor gewichtsverlies; Grote operatie in de afgelopen 6 maanden; Een voorgeschiedenis van hartproblemen (bijv. angina pectoris, bypassoperatie, myocardinfarct) in de afgelopen 6 maanden; Geïmplanteerde hartdefibrillator of pacemaker; Momenteel (of in de afgelopen 5 jaar) wordt behandeld voor kanker; Inflammatoire darmziekte (d.w.z. chronische inflammatoire gastro-intestinale ziekte zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa); Chronische pijn (bijv. Fibromyalgie) die de deelnemer ervan zou weerhouden om aan lichamelijke activiteit deel te nemen
  • De deelnemer heeft momenteel verhoogde symptomen van depressie
  • De deelnemer is van plan om binnen de studieperiode te verhuizen
  • De deelnemer drinkt meer dan 14 alcoholische dranken per week of meer dan 3 glazen per dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kleine veranderingen
Gedragsmatig: Kleine veranderingen
Het Small Changes-programma is een op feiten gebaseerd programma voor gewichtsbeheersing van 6 maanden. Het programma loopt wekelijks gedurende 3 maanden gevolgd door wekelijks contact gedurende 3 maanden (1x persoonlijke groep en 1x telefoongesprek). Dit programma maakt gebruik van strategieën voor gedragsverandering om te helpen bij het afvallen. De Small Changes-benadering verschilt van traditionele dieetprogramma's omdat het bescheiden veranderingen in voeding en lichaamsbeweging aanmoedigt die niet al te belastend zijn om vol te houden. Deelnemers wordt gevraagd hun voedingsinname met 200-400 calorieën per dag te verminderen. U wordt ook gevraagd om hun dagelijkse aantal stappen met 2000-3000 stappen te verhogen. Wekelijkse interventieonderwerpen zijn onder meer: ​​monitoring, voeding, fysieke activiteit, het doorbreken van de ketting, externe signalen, bewust eten, lichaamsbeeld, stress, slaap, sociale ondersteuning, sociaal eten en de stoplichtgids.
Experimenteel: INSPIREREN
Gedragsmatig: INSPIREREN
Het programma INSPIRE is een aanvulling op het programma Kleine Veranderingen. Het combineert elementen van positieve psychologie en gedragsverandering om te helpen bij het afvallen. De eerste vier weken van het programma zijn gericht op het verbeteren van het welzijn en omvatten onderwerpen als waarden, zelfcompassie/mindfulness, karaktersterkten en dankbaarheid. De resterende 8 weken weerspiegelen het Small Changes-programma door kleine veranderingen aan te brengen in voeding en lichaamsbeweging om gewicht te verliezen. Deelnemers wordt gevraagd hun voedingsinname met 200-400 calorieën per dag te verminderen. Deelnemers wordt ook gevraagd om hun dagelijkse aantal stappen met 2000-3000 stappen te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basislijngewicht (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3 maanden
(kg)
3 maanden
Verandering ten opzichte van basislijngewicht (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 6 maanden
(kg)
6 maanden
Verandering van basislijngewicht
Tijdsspanne: 9 maanden
(kg)
9 maanden
Verandering van basislijngewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
(kg)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op de tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De Satisfaction with Life Scale is een vragenlijst met 5 items die wordt gebruikt om tevredenheid met het leven te beoordelen, wat een onderdeel is van subjectief welzijn. De totaalscores variëren van 5 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid met het leven.
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De Satisfaction with Life Scale is een vragenlijst met 5 items die wordt gebruikt om tevredenheid met het leven te beoordelen, wat een onderdeel is van subjectief welzijn. De totaalscores variëren van 5 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid met het leven.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
De Satisfaction with Life Scale is een vragenlijst met 5 items die wordt gebruikt om tevredenheid met het leven te beoordelen, wat een onderdeel is van subjectief welzijn. De totaalscores variëren van 5 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid met het leven.
12 maanden
Verandering vanaf baseline op de schaal van positieve en negatieve ervaringen
Tijdsspanne: 3 maanden
De schaal van positieve en negatieve ervaringen Zelfrapportage met 12 items die zal worden gebruikt om twee componenten van subjectief welzijn te meten (positief affect en negatief affect). De 12-items laden op twee subschalen: een met betrekking tot Positief Affect en de andere met betrekking tot Negatief Affect. Beide subschalen lopen van 6 tot 30. Hogere scores op deze twee subschalen duiden op meer ervaringen met positieve of negatieve gemoedstoestanden (d.w.z. hogere scores op de SPANE-PA-schaal duiden op een grotere frequentie van het ervaren van positieve emoties).
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal van positieve en negatieve ervaringen (SPANE)
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal van positieve en negatieve ervaringen is een zelfrapportagemaatstaf met 12 items die zal worden gebruikt om twee componenten van subjectief welzijn te meten (positief affect en negatief affect). De 12-items laden op twee subschalen: een met betrekking tot Positief Affect en de andere met betrekking tot Negatief Affect. Beide subschalen lopen van 6 tot 30. Hogere scores op deze twee subschalen duiden op meer ervaringen met positieve of negatieve gemoedstoestanden (d.w.z. hogere scores op de SPANE-PA-schaal duiden op een grotere frequentie van het ervaren van positieve emoties).
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal van positieve en negatieve ervaringen (SPANE)
Tijdsspanne: 12 maanden
De schaal van positieve en negatieve ervaringen is een zelfrapportagemaatstaf met 12 items die zal worden gebruikt om twee componenten van subjectief welzijn te meten (positief affect en negatief affect). De 12-items laden op twee subschalen: een met betrekking tot Positief Affect en de andere met betrekking tot Negatief Affect. Beide subschalen lopen van 6 tot 30. Hogere scores op deze twee subschalen duiden op meer ervaringen met positieve of negatieve gemoedstoestanden (d.w.z. hogere scores op de SPANE-PA-schaal duiden op een grotere frequentie van het ervaren van positieve emoties).
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: 9 maanden
(cm)
9 maanden
Verandering van basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
(cm)
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk
Tijdsspanne: 9 maanden
Systolische en diastolische bloeddruk
9 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Systolische en diastolische bloeddruk
12 maanden
Verandering van basislijn in hartslag
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Verandering van basislijn in hartslag
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Verandering vanaf baseline op de zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De zelfcompassieschaal is een zelfrapportagemaatstaf van 26 items die zal worden gebruikt om te meten hoe een persoon reageert en handelt ten opzichte van zichzelf in moeilijke tijden. De totale score varieert van 5 tot 30, waarbij hogere scores meer zelfcompassie aangeven.
3 maanden
Verandering vanaf baseline op de zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De zelfcompassieschaal is een zelfrapportagemaatstaf van 26 items die zal worden gebruikt om te meten hoe een persoon reageert en handelt ten opzichte van zichzelf in moeilijke tijden. De totale score varieert van 5 tot 30, waarbij hogere scores meer zelfcompassie aangeven.
6 maanden
Verandering vanaf baseline op de zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
De elf-Compassion Scale is een 26-item zelfrapportagemaatstaf die zal worden gebruikt om te meten hoe een individu reageert en handelt tegenover zichzelf in moeilijke tijden. De totale score varieert van 5 tot 30, waarbij hogere scores meer zelfcompassie aangeven.
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De nieuwe algemene zelfeffectiviteit is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items die zal worden gebruikt om de algemene zelfeffectiviteit te meten. Totaalscores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere algemene zelfredzaamheid.
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De nieuwe algemene zelfeffectiviteit is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items die zal worden gebruikt om de algemene zelfeffectiviteit te meten. Totaalscores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere algemene zelfredzaamheid.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
De nieuwe algemene zelfeffectiviteit is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items die zal worden gebruikt om de algemene zelfeffectiviteit te meten. Totaalscores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere algemene zelfredzaamheid.
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de Self-Efficacy for Exercise Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
De Self-Efficacy for Exercise Scale is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die zal worden gebruikt om de self-efficacy voor lichaamsbeweging te meten. Totaalscores variëren van 0 tot 90, waarbij hogere scores representatief zijn voor een grotere aan lichaamsbeweging gerelateerde zelfeffectiviteit.
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de Self-Efficacy for Exercise Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
De Self-Efficacy for Exercise Scale is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die zal worden gebruikt om de self-efficacy voor lichaamsbeweging te meten. Totaalscores variëren van 0 tot 90, waarbij hogere scores representatief zijn voor een grotere aan lichaamsbeweging gerelateerde zelfeffectiviteit.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de Self-Efficacy for Exercise Scale
Tijdsspanne: 12 maanden
De Self-Efficacy for Exercise Scale is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die zal worden gebruikt om de self-efficacy voor lichaamsbeweging te meten. Totaalscores variëren van 0 tot 90, waarbij hogere scores representatief zijn voor een grotere aan lichaamsbeweging gerelateerde zelfeffectiviteit.
12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de verkorte vragenlijst voor de leefstijlvragenlijst voor gewichtsefficiëntie
Tijdsspanne: 3 maanden
De Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short-Form wordt gebruikt om een ​​specifieke vorm van self-efficacy met betrekking tot eetgewoonten te meten. De WEL-SF is een 8-itemmaat met totaalscores variërend van 0 tot 80, waarbij hogere scores een indicatie zijn van grotere zelfeffectiviteit voor eetgewoonten.
3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de verkorte vragenlijst voor de leefstijlvragenlijst voor gewichtsefficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
De Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short-Form wordt gebruikt om een ​​specifieke vorm van self-efficacy met betrekking tot eetgewoonten te meten. De WEL-SF is een 8-itemmaat met totaalscores variërend van 0 tot 80, waarbij hogere scores een indicatie zijn van grotere zelfeffectiviteit voor eetgewoonten.
6 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de verkorte vragenlijst voor de leefstijlvragenlijst voor gewichtsefficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
De Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short-Form wordt gebruikt om een ​​specifieke vorm van self-efficacy met betrekking tot eetgewoonten te meten. De WEL-SF is een 8-itemmaat met totaalscores variërend van 0 tot 80, waarbij hogere scores een indicatie zijn van grotere zelfeffectiviteit voor eetgewoonten.
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de Three Factor Eating Questionnaire-herzien
Tijdsspanne: 3 maanden
De Three Factor Eating Questionnaire-Revised is een 18-item zelfrapportagemeting van de cognitieve en gedragscomponenten van eten op basis van drie factoren: cognitieve terughoudendheid, ongecontroleerd eten en emotioneel eten. Elke subschaal varieert van 1 tot 4 (gemiddelde van alle items op elke subschaal) waarbij hogere scores duiden op meer goedkeuring van het subschaaldomein. Hogere scores op de cognitieve terughoudendheid vertegenwoordigen een grotere cognitieve terughoudendheid. Hogere scores op de Ongecontroleerde subschaal vertegenwoordigen meer ervaringen met ongecontroleerd eten. Hogere scores op de subschaal Emotioneel eten vertegenwoordigen meer ervaringen met emotioneel eten.
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de Three Factor Eating Questionnaire-herzien
Tijdsspanne: 6 maanden
De Three Factor Eating Questionnaire-Revised is een 18-item zelfrapportagemeting van de cognitieve en gedragscomponenten van eten op basis van drie factoren: cognitieve terughoudendheid, ongecontroleerd eten en emotioneel eten. Elke subschaal varieert van 1 tot 4 (gemiddelde van alle items op elke subschaal) waarbij hogere scores duiden op meer goedkeuring van het subschaaldomein. Hogere scores op de cognitieve terughoudendheid vertegenwoordigen een grotere cognitieve terughoudendheid. Hogere scores op de Ongecontroleerde subschaal vertegenwoordigen meer ervaringen met ongecontroleerd eten. Hogere scores op de subschaal Emotioneel eten vertegenwoordigen meer ervaringen met emotioneel eten.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de Three Factor Eating Questionnaire-herzien
Tijdsspanne: 12 maanden
De Three Factor Eating Questionnaire-Revised is een 18-item zelfrapportagemeting van de cognitieve en gedragscomponenten van eten op basis van drie factoren: cognitieve terughoudendheid, ongecontroleerd eten en emotioneel eten. Elke subschaal varieert van 1 tot 4 (gemiddelde van alle items op elke subschaal) waarbij hogere scores duiden op meer goedkeuring van het subschaaldomein. Hogere scores op de cognitieve terughoudendheid vertegenwoordigen een grotere cognitieve terughoudendheid. Hogere scores op de Ongecontroleerde subschaal vertegenwoordigen meer ervaringen met ongecontroleerd eten. Hogere scores op de subschaal Emotioneel eten vertegenwoordigen meer ervaringen met emotioneel eten.
12 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn op de inventaris van hunkeren naar voedsel
Tijdsspanne: 3 maanden
De Food Cravings Inventory is een zelfgerapporteerde meting van 33 items voor het hunkeren naar voedsel. De totale score varieert van 33 tot 165, waarbij hogere scores wijzen op een groter verlangen naar voedsel.
3 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn op de inventaris van hunkeren naar voedsel
Tijdsspanne: 6 maanden
De Food Cravings Inventory is een zelfgerapporteerde meting van 33 items voor het hunkeren naar voedsel. De totale score varieert van 33 tot 165, waarbij hogere scores wijzen op een groter verlangen naar voedsel.
6 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn op de inventaris van hunkeren naar voedsel
Tijdsspanne: 12 maanden
De Food Cravings Inventory is een zelfgerapporteerde meting van 33 items voor het hunkeren naar voedsel. De totale score varieert van 33 tot 165, waarbij hogere scores wijzen op een groter verlangen naar voedsel.
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op objectief gemiddeld aantal stappen over 7 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden
Stappentelling van stappentellers wordt dagelijks geregistreerd en gemiddeld over elke week.
3 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn op de Body Shape Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden
De Body Shape Questionnaire is een 34-item zelfrapportagevragenlijst van cognitief gebaseerde ontevredenheid over het lichaam. De totaalscores variëren van 34 tot 170, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ontevredenheid over het lichaam.
3 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn op de Body Shape Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden
De Body Shape Questionnaire is een 34-item zelfrapportagevragenlijst van cognitief gebaseerde ontevredenheid over het lichaam. De totaalscores variëren van 34 tot 170, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ontevredenheid over het lichaam.
6 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn op de Body Shape Questionnaire
Tijdsspanne: 12 maanden
De Body Shape Questionnaire is een 34-item zelfrapportagevragenlijst van cognitief gebaseerde ontevredenheid over het lichaam. De totaalscores variëren van 34 tot 170, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ontevredenheid over het lichaam.
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in metabolisme in rust
Tijdsspanne: 9 maanden
Metabolische snelheid in rust wordt gerapporteerd als kcal/dag, gemeten door middel van indirecte calorimetrie
9 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in metabolisme in rust
Tijdsspanne: 12 maanden
Metabolische snelheid in rust wordt gerapporteerd als kcal/dag, gemeten door middel van indirecte calorimetrie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lesley Lutes, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H19-02665

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kleine veranderingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren