Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kis változtatások és a pozitív pszichológia integrálása a kezelésre való felkészültség javítása érdekében: egy súlycsökkentő próba (INSPIRE)

2020. július 22. frissítette: Lesley Lutes, University of British Columbia

A kis változtatások és a pozitív pszichológia integrálása a kezelésre való felkészültség javítása érdekében: 12 hónapos véletlenszerű, kontrollált próba

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a testtömeg (kg) és a szubjektív jólét rövid és hosszú távú változásait olyan elhízott felnőtt nőknél, akiket randomizáltak a két 6 hónapos kezelési állapot valamelyikére: INSPIRE vagy Small Changes. A Small Changes megközelítés egy bizonyítékokon alapuló viselkedési súlykezelési program, amely a táplálkozás és a fizikai aktivitás viszonylagos és szerény változtatásait alkalmazza kalóriadeficit előidézésére. Az INSPIRE program a Kis Változások program módosítása, amely az első négy hetet a jó közérzet javítására fordítja pszichológiai beavatkozásokon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás aránya továbbra is növekszik Kanadában és világszerte, ami összefügg a több társbetegség jelenlétével és súlyosbodásával, valamint az élet általános minőségének és mennyiségének csökkenésével. A hagyományos viselkedési beavatkozások hatékonynak bizonyultak a kezdeti fogyásban; ezeknek a programoknak azonban továbbra is kihívást jelent a hosszú távú fogyás fenntartása. A Small Changes program a fogyás alternatív megközelítése, amely a táplálkozás és a fizikai aktivitás mérsékelt, hosszú távon fenntartható változtatására ösztönöz. Bár ígéretes, ez a megközelítés nem tudott következetesen kimutatni klinikailag jelentős súlycsökkenést. Feltételezték, hogy a pszichológiai tényezők, mint például a szubjektív jólét alacsony szintje (negatív hatás, pozitív affektus és az élettel való elégedettség), az egyén súlykezelési céljaival szemben működhetnek. Így a pszichológiai beavatkozások integrálása a kis változások megközelítéssel egyidejűleg javíthatja a jólétet és a fogyást. Korábbi kutatások alapján a pszichológiai beavatkozások akkor használhatók hatékonyan, ha azokat egy olyan beavatkozás elején hajtják végre, ahol a jólét korai változásai elősegítik az egészségmagatartás-változáshoz való nagyobb ragaszkodást. A mai napig nem értékeltek olyan viselkedési beavatkozást, amely integrálná a pszichológiai megközelítéseket a kezelés kezdetén. A tanulmány elsődleges célja egy új, csoportalapú integratív viselkedési és pszichológiai beavatkozás (INSPIRE) megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának meghatározása a testsúly változására és a szubjektív jólléti eredményekre, összehasonlítva egy bizonyítékokon alapuló, testsúlyra vonatkozó viselkedési beavatkozással. veszteség (kis változások).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2J8
        • University of British Columbia Okanagan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 és 75 év közötti nő
  • BMI 30 és 45 között
  • Jelenleg nem vesz részt más súlykontroll programban
  • Önjelentések, hogy fogyni szeretnének
  • Hajlandó követni a vizsgálati protokollban szereplő ajánlásokat, és részt venni a heti csoportos beavatkozáson 12 héten keresztül, valamint egy 3 hónapos nyomon követési csoporton (egy személyes csoport havonta és egy telefonhívás havonta)
  • Képes részt venni 4 értékelési találkozón a tanulmányi időszak során (alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap).
  • hajlandók véletlenszerűen besorolni a két vizsgálati kar bármelyikébe, és hajlandóak betartani a vizsgálati karral kapcsolatos irányelveket és ajánlásokat, amelyekbe véletlenszerűen besorolják őket.

Kizárási kritériumok:

  • Heti csoportidőt nem tud vállalni. A résztvevőknek minden intervenciós ágban legalább egy csoportidőben rendelkezésre kell állniuk ahhoz, hogy részt vehessenek.
  • Részt vett egy súlycsökkentő beavatkozásban az elmúlt hat hónapban
  • Olyan résztvevők, akik terhesek (vagy kevesebb, mint 6 hónappal a szülés után) vagy terhességet terveznek a következő 12 hónapban
  • > 5 kg (~11 font) súlycsökkenés az előző 6 hónapban
  • Klinikailag diagnosztizált evészavar a kórtörténetében vagy jelenlegi állapotában, vagy evészavar klinikai tüneteit mutatják, de nem diagnosztizálták (EDE-Q ≥ 4,0, hacsak a klinikai megítélés másként nem rendelkezik)
  • Jelentett egészségügyi problémák, amelyek a fogyást vagy a felügyelet nélküli testmozgást nem biztonságossá vagy ésszerűtlenné teszik (a PAR-Q+ mérése szerint), ha nem adnak orvosi feljegyzést
  • Nyugalmi szisztolés vérnyomás >160 Hgmm vagy nyugalmi diasztolés vérnyomás >100 Hgmm
  • Ha az alábbi egészségügyi állapotok bármelyike ​​fennáll: Inzulinfüggő cukorbetegség; Korábbi sebészeti beavatkozás fogyás céljából; nagy műtét az elmúlt 6 hónapban; szívproblémák (pl. angina, bypass műtét, szívinfarktus) a kórelőzményében az elmúlt 6 hónapban; beültetett szívdefibrillátor vagy pacemaker; Jelenleg (vagy az elmúlt 5 évben) rákkezelés alatt áll; Gyulladásos bélbetegség (azaz krónikus gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegség, például Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa); Krónikus fájdalom (pl. fibromyalgia), amely megakadályozza a résztvevőt a fizikai tevékenységben
  • A résztvevő jelenleg a depresszió emelkedett tüneteit tapasztalja
  • A résztvevő a tanulmányi időszakon belüli költözést tervez
  • A résztvevő hetente több mint 14 alkoholos italt, illetve naponta 3-nál többet fogyaszt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kis Változások
Viselkedési: Kis Változások
A Small Changes program egy bizonyítékokon alapuló 6 hónapos súlykontroll program. A program 3 hónapon keresztül hetente tart, majd 3 hónapon keresztül heti rendszerességgel tartunk kapcsolatot (1x személyes csoport és 1x telefon). Ez a program viselkedésmódosítási stratégiákat használ a fogyás elősegítésére. A kis változtatások megközelítése eltér a hagyományos fogyókúrás programoktól, mert olyan szerény változtatásokat ösztönöz az étrendben és a fizikai aktivitásban, amelyek fenntartása nem túlzottan megterhelő. A résztvevőket arra kérik, hogy napi 200-400 kalóriával csökkentsék tápanyagbevitelüket. Azt is meg kell kérni, hogy növelje napi lépésszámukat 2000-3000 lépéssel. A heti beavatkozások témái a következők: Monitoring, Táplálkozás, Fizikai aktivitás, Láncszakítás, Külső jelek, Figyelmes étkezés, Testkép, Stressz, Alvás, Szociális támogatás, Társas étkezés és Stoplight Guide.
Kísérleti: INSPIRE
Viselkedési: INSPIRE
Az INSPIRE program a Kis változtatások program módosítása. A pozitív pszichológia és a viselkedésváltozás elemeit ötvözi a fogyás elősegítése érdekében. A program első négy hete a jólét javítására irányul, és olyan témákat foglal magában, mint az értékek, az önegyüttérzés/figyelem, a jellemerősségek és a hála. A hátralévő 8 hét a kis változtatások programját tükrözi: szerény változtatásokat hajt végre az étrendben és a fizikai aktivitásban a fogyás elérése érdekében. A résztvevőket arra kérik, hogy napi 200-400 kalóriával csökkentsék tápanyagbevitelüket. A résztvevőket arra is kérik, hogy napi lépésszámukat 2000-3000 lépéssel növeljék.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási súlyhoz képest (önjelentés)
Időkeret: 3 hónap
(kg)
3 hónap
Változás a kiindulási súlyhoz képest (önjelentés)
Időkeret: 6 hónap
(kg)
6 hónap
Változás az alapsúlyhoz képest
Időkeret: 9 hónap
(kg)
9 hónap
Változás az alapsúlyhoz képest
Időkeret: 12 hónap
(kg)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest az élettel való elégedettség skálán
Időkeret: 3 hónap
Az élettel való elégedettség skála egy 5 tételből álló kérdőív, amely a szubjektív jóllét egyik összetevője, az élettel való elégedettség felmérésére szolgál. Az összpontszám 5 és 35 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az élettel való nagyobb elégedettséget jelzik.
3 hónap
Változás az alaphelyzethez képest az élettel való elégedettség skálán
Időkeret: 6 hónap
Az élettel való elégedettség skála egy 5 tételből álló kérdőív, amely a szubjektív jóllét egyik összetevője, az élettel való elégedettség felmérésére szolgál. Az összpontszám 5 és 35 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az élettel való nagyobb elégedettséget jelzik.
6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest az élettel való elégedettség skálán
Időkeret: 12 hónap
Az élettel való elégedettség skála egy 5 tételből álló kérdőív, amely a szubjektív jóllét egyik összetevője, az élettel való elégedettség felmérésére szolgál. Az összpontszám 5 és 35 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az élettel való nagyobb elégedettséget jelzik.
12 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a pozitív és negatív tapasztalatok skáláján
Időkeret: 3 hónap
A Pozitív és Negatív Tapasztalatok Skála 12 tételes önbevallási mérőszám, amelyet a szubjektív jólét két összetevőjének (pozitív affektus és negatív affektus) mérésére használnak. A 12 tétel két alskálára töltődik be: az egyik a pozitív hatásra, a másik a negatív hatásra vonatkozik. Mindkét alskála 6-tól 30-ig terjed. A magasabb pontszámok ezen a két alskálán a pozitív vagy negatív affektusállapotok nagyobb tapasztalatait jelzik (azaz a SPANE-PA skálán a magasabb pontszámok a pozitív érzelmek megélésének nagyobb gyakoriságát jelzik).
3 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a pozitív és negatív tapasztalatok skáláján (SPANE)
Időkeret: 6 hónap
A Pozitív és Negatív Tapasztalatok Skálája egy 12 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a szubjektív jólét két összetevőjének (pozitív affektus és negatív affektus) mérésére használnak. A 12 tétel két alskálára töltődik be: az egyik a pozitív hatásra, a másik a negatív hatásra vonatkozik. Mindkét alskála 6-tól 30-ig terjed. A magasabb pontszámok ezen a két alskálán a pozitív vagy negatív affektusállapotok nagyobb tapasztalatait jelzik (azaz a SPANE-PA skálán a magasabb pontszámok a pozitív érzelmek megélésének nagyobb gyakoriságát jelzik).
6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a pozitív és negatív tapasztalatok skáláján (SPANE)
Időkeret: 12 hónap
A Pozitív és Negatív Tapasztalatok Skálája egy 12 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a szubjektív jólét két összetevőjének (pozitív affektus és negatív affektus) mérésére használnak. A 12 tétel két alskálára töltődik be: az egyik a pozitív hatásra, a másik a negatív hatásra vonatkozik. Mindkét alskála 6-tól 30-ig terjed. A magasabb pontszámok ezen a két alskálán a pozitív vagy negatív affektusállapotok nagyobb tapasztalatait jelzik (azaz a SPANE-PA skálán a magasabb pontszámok a pozitív érzelmek megélésének nagyobb gyakoriságát jelzik).
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a derékkörfogatban
Időkeret: 9 hónap
(cm)
9 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a derékkörfogatban
Időkeret: 12 hónap
(cm)
12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a vérnyomásban
Időkeret: 9 hónap
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
9 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a vérnyomásban
Időkeret: 12 hónap
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a pulzusszámban
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a pulzusszámban
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az Önegyüttérzés skáláján
Időkeret: 3 hónap
A Self-Compassion Scale egy 26 elemből álló önbevallási mérőszám, amelyet annak mérésére használnak, hogy az egyén hogyan reagál és hogyan viselkedik önmagával a nehéz időkben. Az összpontszám 5 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
3 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az Önegyüttérzés skáláján
Időkeret: 6 hónap
A Self-Compassion Scale egy 26 elemből álló önbevallási mérőszám, amelyet annak mérésére használnak, hogy az egyén hogyan reagál és hogyan viselkedik önmagával a nehéz időkben. Az összpontszám 5 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az Önegyüttérzés skáláján
Időkeret: 12 hónap
Az Elf-Compassion Scale egy 26 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet annak mérésére használnak, hogy az egyén hogyan reagál és hogyan viselkedik önmagával a nehéz időkben. Az összpontszám 5 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az új általános önhatékonysági skálán
Időkeret: 3 hónap
A New General Self-Efficacy egy 8 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet az általános önhatékonyság mérésére használunk. Az összpontszám 8-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb általános önhatékonyságot jeleznek.
3 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az új általános önhatékonysági skálán
Időkeret: 6 hónap
A New General Self-Efficacy egy 8 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet az általános önhatékonyság mérésére használunk. Az összpontszám 8-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb általános önhatékonyságot jeleznek.
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az új általános önhatékonysági skálán
Időkeret: 12 hónap
A New General Self-Efficacy egy 8 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet az általános önhatékonyság mérésére használunk. Az összpontszám 8-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb általános önhatékonyságot jeleznek.
12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az Önhatékonyság a gyakorlatokhoz skálán
Időkeret: 3 hónap
A Self-Efficacy for Exercise Skála egy 9 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet az edzéssel kapcsolatos önhatékonyság mérésére használnak majd. Az összpontszám 0 és 90 között van, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb testmozgással kapcsolatos önhatékonyságra utalnak.
3 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az Önhatékonyság a gyakorlatokhoz skálán
Időkeret: 6 hónap
A Self-Efficacy for Exercise Skála egy 9 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet az edzéssel kapcsolatos önhatékonyság mérésére használnak majd. Az összpontszám 0 és 90 között van, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb testmozgással kapcsolatos önhatékonyságra utalnak.
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az Önhatékonyság a gyakorlatokhoz skálán
Időkeret: 12 hónap
A Self-Efficacy for Exercise Skála egy 9 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet az edzéssel kapcsolatos önhatékonyság mérésére használnak majd. Az összpontszám 0 és 90 között van, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb testmozgással kapcsolatos önhatékonyságra utalnak.
12 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a súlyhatékonysági életmód kérdőív rövid űrlapján
Időkeret: 3 hónap
A Súlyhatékonysági Életmód Kérdőív Rövid Formát az étkezési szokásokhoz kapcsolódó önhatékonyság egy meghatározott formájának mérésére használjuk. A WEL-SF egy 8 tételből álló mérőszám, 0 és 80 közötti összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok az étkezési szokások nagyobb önhatékonyságát jelzik.
3 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a súlyhatékonysági életmód kérdőív rövid űrlapján
Időkeret: 6 hónap
A Súlyhatékonysági Életmód Kérdőív Rövid Formát az étkezési szokásokhoz kapcsolódó önhatékonyság egy meghatározott formájának mérésére használjuk. A WEL-SF egy 8 tételből álló mérőszám, 0 és 80 közötti összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok az étkezési szokások nagyobb önhatékonyságát jelzik.
6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a súlyhatékonysági életmód kérdőív rövid űrlapján
Időkeret: 12 hónap
A Súlyhatékonysági Életmód Kérdőív Rövid Formát az étkezési szokásokhoz kapcsolódó önhatékonyság egy meghatározott formájának mérésére használjuk. A WEL-SF egy 8 tételből álló mérőszám, 0 és 80 közötti összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok az étkezési szokások nagyobb önhatékonyságát jelzik.
12 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a háromfaktoros étkezési kérdőíven – átdolgozva
Időkeret: 3 hónap
A felülvizsgált háromtényezős étkezési kérdőív egy 18 tételből álló önértékelési mérőszám az evés kognitív és viselkedési összetevőiről három tényező alapján: kognitív visszatartás, kontrollálatlan étkezés és érzelmi evés. Az egyes alskálák 1-től 4-ig terjednek (az egyes alskálák összes elemének átlaga), és a magasabb pontszámok az alskála tartományának nagyobb támogatottságát jelzik. A kognitív korlátozás magasabb pontszámai nagyobb kognitív visszafogottságot jelentenek. A kontrollálatlan alskálán elért magasabb pontszámok nagyobb tapasztalatokat jelentenek az ellenőrizetlen étkezéssel kapcsolatban. Az Érzelmi evés alskálán elért magasabb pontszámok az érzelmi evéssel kapcsolatos nagyobb élményeket jelentik.
3 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a háromfaktoros étkezési kérdőíven – átdolgozva
Időkeret: 6 hónap
A felülvizsgált háromtényezős étkezési kérdőív egy 18 elemből álló önértékelési mérőszám, amely az evés kognitív és viselkedési összetevőit három tényező alapján vizsgálja: kognitív visszatartás, kontrollálatlan étkezés és érzelmi evés. Az egyes alskálák 1-től 4-ig terjednek (az egyes alskálák összes elemének átlaga), és a magasabb pontszámok az alskála tartományának nagyobb támogatottságát jelzik. A kognitív korlátozás magasabb pontszámai nagyobb kognitív visszafogottságot jelentenek. A kontrollálatlan alskálán elért magasabb pontszámok nagyobb tapasztalatokat jelentenek az ellenőrizetlen étkezéssel kapcsolatban. Az Érzelmi evés alskálán elért magasabb pontszámok az érzelmi evéssel kapcsolatos nagyobb élményeket jelentik.
6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a háromfaktoros étkezési kérdőíven – átdolgozva
Időkeret: 12 hónap
A felülvizsgált háromtényezős étkezési kérdőív egy 18 elemből álló önértékelési mérőszám, amely az evés kognitív és viselkedési összetevőit három tényező alapján vizsgálja: kognitív visszatartás, kontrollálatlan étkezés és érzelmi evés. Az egyes alskálák 1-től 4-ig terjednek (az egyes alskálák összes elemének átlaga), és a magasabb pontszámok az alskála tartományának nagyobb támogatottságát jelzik. A kognitív korlátozás magasabb pontszámai nagyobb kognitív visszafogottságot jelentenek. A kontrollálatlan alskálán elért magasabb pontszámok nagyobb tapasztalatokat jelentenek az ellenőrizetlen étkezéssel kapcsolatban. Az Érzelmi evés alskálán elért magasabb pontszámok az érzelmi evéssel kapcsolatos nagyobb élményeket jelentik.
12 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest az élelmiszervágy-leltárban
Időkeret: 3 hónap
A Food Cravings Inventory egy 33 tételből álló önbeszámoló mérőszám az ételsóvárság mérésére. Az összpontszám 33-tól 165-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb étkezési sóvárgást jeleznek.
3 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest az élelmiszervágy-leltárban
Időkeret: 6 hónap
A Food Cravings Inventory egy 33 tételből álló önbeszámoló mérőszám az ételsóvárság mérésére. Az összpontszám 33-tól 165-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb étkezési sóvárgást jeleznek.
6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest az élelmiszervágy-leltárban
Időkeret: 12 hónap
A Food Cravings Inventory egy 33 tételből álló önbeszámoló mérőszám az ételsóvárság mérésére. Az összpontszám 33-tól 165-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb étkezési sóvárgást jeleznek.
12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos lépésszámban 7 nap alatt
Időkeret: 3 hónap
A lépésszámlálók lépésszámlálóját naponta rögzítjük, és minden héten átlagoljuk.
3 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a testforma kérdőíven
Időkeret: 3 hónap
A Body Shape Questionnaire egy 34 elemből álló önbeszámoló kérdőív a kognitív alapú testelégedetlenségről. Az összpontszám 34-től 170-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb testelégedetlenséget jelez.
3 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a testforma kérdőíven
Időkeret: 6 hónap
A Body Shape Questionnaire egy 34 elemből álló önbeszámoló kérdőív a kognitív alapú testelégedetlenségről. Az összpontszám 34-től 170-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb testelégedetlenséget jelez.
6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a testforma kérdőíven
Időkeret: 12 hónap
A Body Shape Questionnaire egy 34 elemből álló önbeszámoló kérdőív a kognitív alapú testelégedetlenségről. Az összpontszám 34-től 170-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb testelégedetlenséget jelez.
12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a nyugalmi metabolikus rátában
Időkeret: 9 hónap
A nyugalmi metabolikus ráta kcal/nap értékben jelenik meg közvetett kalorimetriával mérve
9 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a nyugalmi metabolikus rátában
Időkeret: 12 hónap
A nyugalmi metabolikus ráta kcal/nap értékben jelenik meg közvetett kalorimetriával mérve
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lesley Lutes, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H19-02665

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kis Változások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel