Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция небольших изменений и позитивной психологии для улучшения готовности к лечению: испытание для похудения (INSPIRE)

22 июля 2020 г. обновлено: Lesley Lutes, University of British Columbia

Интеграция небольших изменений и позитивной психологии для улучшения готовности к лечению: 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование

Исследование предназначено для сравнения краткосрочных и долгосрочных изменений массы тела (кг) и субъективного самочувствия у взрослых женщин с ожирением, которые были рандомизированы для получения одного из двух 6-месячных условий лечения: INSPIRE или Small Changes. Подход «Небольшие изменения» — это основанная на фактических данных программа поведенческого управления весом, в которой используются относительные и умеренные изменения в питании и физической активности для создания дефицита калорий. Программа INSPIRE является модификацией программы «Маленькие изменения», в которой первые четыре недели тратятся на улучшение самочувствия с помощью психологических вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показатели ожирения продолжают расти в Канаде и во всем мире, что связано с наличием и увеличением тяжести множественных сопутствующих заболеваний, а также снижением общего качества и количества жизни. Традиционные поведенческие вмешательства продемонстрировали эффективность в начальной потере веса; однако постоянной проблемой для этих программ является долгосрочное поддержание потери веса. Программа «Маленькие изменения» — это альтернативный подход к снижению веса, который поощряет умеренные изменения в питании и физической активности, которые являются устойчивыми в долгосрочной перспективе. Хотя этот подход был многообещающим, он не смог последовательно продемонстрировать клинически значимую потерю веса. Было высказано предположение, что психологические факторы, такие как низкий уровень субъективного благополучия (отрицательный аффект, позитивный аффект и удовлетворенность жизнью), могут работать в противовес целям управления весом человека. Таким образом, интеграция психологических вмешательств с подходом «Небольшие изменения» может одновременно улучшить самочувствие и снизить вес. Основываясь на предыдущих исследованиях, психологические вмешательства могут быть эффективно использованы, если они осуществляются в начале вмешательства, когда ранние изменения в благополучии способствуют большей приверженности изменению поведения в отношении здоровья. На сегодняшний день ни одно поведенческое вмешательство, которое бы интегрировало психологические подходы в начале лечения, не оценивалось. Основная цель исследования — определить осуществимость, приемлемость и эффективность нового группового интегративного поведенческого и психологического вмешательства (INSPIRE) в отношении изменения веса и субъективного благополучия по сравнению с научно обоснованным поведенческим вмешательством в отношении веса. потеря (небольшие изменения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1V2J8
        • University of British Columbia Okanagan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в возрасте от 25 до 75 лет
  • ИМТ от 30 до 45
  • В настоящее время не участвует в каких-либо других программах контроля веса
  • Самоотчеты о желании похудеть
  • Готовы следовать рекомендациям в протоколе исследования и посещать еженедельные групповые вмешательства в течение 12 недель и 3-месячную группу последующего наблюдения (одна очная группа в месяц и один телефонный звонок в месяц)
  • Возможность посетить 4 оценочные встречи в течение периода исследования (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев).
  • Готовы быть рандомизированными в любую из двух групп исследования и готовы придерживаться руководств и рекомендаций, связанных с исследовательской группой, в которую они рандомизированы.

Критерий исключения:

  • Невозможно зафиксировать еженедельное групповое время. Участники должны быть доступны по крайней мере в течение одного группового времени каждой группы вмешательства, чтобы иметь право на участие.
  • Участвовал в мероприятиях по снижению веса за последние шесть месяцев
  • Участники, которые беременны (или менее 6 месяцев после родов) или планируют забеременеть в течение следующих 12 месяцев.
  • Потеря веса> 5 кг (~ 11 фунтов) за предыдущие 6 месяцев
  • В анамнезе или в настоящее время клинически диагностированное расстройство пищевого поведения или наличие клинических симптомов расстройства пищевого поведения, но не диагностированного (EDE-Q ≥ 4,0, если клиническое заключение не указывает на иное)
  • Сообщения о проблемах со здоровьем, которые делают потерю веса или занятия спортом без присмотра небезопасными или необоснованными (по оценке PAR-Q+), если не предоставлена ​​справка от врача
  • Систолическое артериальное давление в покое >160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление в покое >100 мм рт.ст.
  • При наличии любого из следующих заболеваний: инсулинозависимый диабет; Предшествующая хирургическая процедура для снижения веса; обширное хирургическое вмешательство в течение предшествующих 6 месяцев; Проблемы с сердцем в анамнезе (например, стенокардия, шунтирование, инфаркт миокарда) в течение предыдущих 6 месяцев; Имплантированный сердечный дефибриллятор или кардиостимулятор; В настоящее время (или в течение последних 5 лет) проходит лечение от рака; Воспалительное заболевание кишечника (т.е. хроническое воспалительное желудочно-кишечное заболевание, такое как болезнь Крона или язвенный колит); Хроническая боль (например, фибромиалгия), которая мешает участнику заниматься физической активностью
  • Участник в настоящее время испытывает повышенные симптомы депрессии
  • Участник планирует переехать в течение периода обучения
  • Участник употребляет более 14 алкогольных напитков в неделю или более 3 напитков в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Небольшие изменения
Поведенческий: Небольшие изменения
Программа «Маленькие изменения» — это основанная на фактических данных 6-месячная программа управления весом. Программа проводится еженедельно в течение 3 месяцев, за которыми следуют еженедельные контакты в течение 3 месяцев (1 личная группа и 1 телефонный звонок). Эта программа использует стратегии изменения поведения, чтобы помочь с потерей веса. Подход «Небольшие изменения» отличается от традиционных программ диеты, поскольку он поощряет умеренные изменения в диете и физической активности, которые не требуют чрезмерного напряжения для поддержания. Участников просят сократить потребление пищи на 200-400 калорий в день. Вам также будет предложено увеличить их ежедневное количество шагов на 2000-3000 шагов. Темы еженедельных вмешательств включают: мониторинг, питание, физическую активность, разрыв цепочки, внешние сигналы, осознанное питание, образ тела, стресс, сон, социальную поддержку, социальное питание и руководство по светофору.
Экспериментальный: ВДОХНОВЛЯТЬ
Поведенческий: ВДОХНОВЛЯТЬ
Программа INSPIRE является модификацией программы «Маленькие изменения». Он сочетает в себе элементы позитивной психологии и изменения поведения, чтобы помочь сбросить вес. Первые четыре недели программы ориентированы на улучшение самочувствия и включают такие темы, как ценности, самосострадание/внимательность, сильные стороны характера и благодарность. Оставшиеся 8 недель повторяют программу «Маленькие изменения»: вносятся скромные изменения в диету и физическую активность для снижения веса. Участников просят сократить потребление пищи на 200-400 калорий в день. Участников также попросят увеличить количество шагов в день на 2000-3000 шагов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса по сравнению с исходным (самоотчет)
Временное ограничение: 3 месяца
(кг)
3 месяца
Изменение веса по сравнению с исходным (самоотчет)
Временное ограничение: 6 месяцев
(кг)
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным весом
Временное ограничение: 9 месяцев
(кг)
9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным весом
Временное ограничение: 12 месяцев
(кг)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала удовлетворенности жизнью представляет собой опросник из 5 пунктов, используемый для оценки удовлетворенности жизнью, которая является компонентом субъективного благополучия. Сумма баллов варьируется от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала удовлетворенности жизнью представляет собой опросник из 5 пунктов, используемый для оценки удовлетворенности жизнью, которая является компонентом субъективного благополучия. Сумма баллов варьируется от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала удовлетворенности жизнью представляет собой опросник из 5 пунктов, используемый для оценки удовлетворенности жизнью, которая является компонентом субъективного благополучия. Сумма баллов варьируется от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале положительного и отрицательного опыта
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала положительных и отрицательных переживаний Измерение самоотчета из 12 пунктов, которое будет использоваться для измерения двух компонентов субъективного благополучия (положительного аффекта и негативного аффекта). 12 пунктов загружаются в две подшкалы: одна относится к положительному влиянию, а другая относится к отрицательному влиянию. Обе подшкалы варьируются от 6 до 30. Более высокие баллы по этим двум подшкалам указывают на большее переживание позитивных или негативных аффективных состояний (т. е. более высокие баллы по шкале SPANE-PA указывают на большую частоту переживания положительных эмоций).
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале положительного и отрицательного опыта (SPANE)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала положительных и отрицательных переживаний представляет собой 12-элементную шкалу самоотчета, которая будет использоваться для измерения двух компонентов субъективного благополучия (положительного аффекта и негативного аффекта). 12 пунктов загружаются в две подшкалы: одна относится к положительному влиянию, а другая относится к отрицательному влиянию. Обе подшкалы варьируются от 6 до 30. Более высокие баллы по этим двум подшкалам указывают на большее переживание позитивных или негативных аффективных состояний (т. е. более высокие баллы по шкале SPANE-PA указывают на большую частоту переживания положительных эмоций).
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале положительного и отрицательного опыта (SPANE)
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала положительных и отрицательных переживаний представляет собой 12-элементную шкалу самоотчета, которая будет использоваться для измерения двух компонентов субъективного благополучия (положительного аффекта и негативного аффекта). 12 пунктов загружаются в две подшкалы: одна относится к положительному влиянию, а другая относится к отрицательному влиянию. Обе подшкалы варьируются от 6 до 30. Более высокие баллы по этим двум подшкалам указывают на большее переживание позитивных или негативных аффективных состояний (т. е. более высокие баллы по шкале SPANE-PA указывают на большую частоту переживания положительных эмоций).
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 9 месяцев
(см)
9 месяцев
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
(см)
12 месяцев
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 9 месяцев
Систолическое и диастолическое кровяное давление
9 месяцев
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
Систолическое и диастолическое кровяное давление
12 месяцев
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самосострадания
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала самосострадания — это мера самоотчета из 26 пунктов, которая будет использоваться для измерения того, как человек реагирует и действует по отношению к себе в трудные времена. Общий балл колеблется от 5 до 30, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самосострадания
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала самосострадания — это мера самоотчета из 26 пунктов, которая будет использоваться для измерения того, как человек реагирует и действует по отношению к себе в трудные времена. Общий балл колеблется от 5 до 30, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самосострадания
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала эльфийского сострадания — это мера самоотчета из 26 пунктов, которая будет использоваться для измерения того, как человек реагирует и действует по отношению к себе в трудные времена. Общий балл колеблется от 5 до 30, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем по новой общей шкале самоэффективности
Временное ограничение: 3 месяца
New General Self-Efficacy — это анкета для самоотчета, состоящая из 8 пунктов, которая будет использоваться для измерения общей самоэффективности. Суммарные баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую общую самоэффективность.
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем по новой общей шкале самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
New General Self-Efficacy — это анкета для самоотчета, состоящая из 8 пунктов, которая будет использоваться для измерения общей самоэффективности. Суммарные баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую общую самоэффективность.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем по новой общей шкале самоэффективности
Временное ограничение: 12 месяцев
New General Self-Efficacy — это анкета для самоотчета, состоящая из 8 пунктов, которая будет использоваться для измерения общей самоэффективности. Суммарные баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую общую самоэффективность.
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самоэффективности при выполнении упражнений
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала самоэффективности при выполнении упражнений представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 9 пунктов, которая будет использоваться для измерения самоэффективности при выполнении упражнений. Суммарные баллы варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы соответствуют большей самоэффективности, связанной с физическими упражнениями.
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самоэффективности при выполнении упражнений
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала самоэффективности при выполнении упражнений представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 9 пунктов, которая будет использоваться для измерения самоэффективности при выполнении упражнений. Суммарные баллы варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы соответствуют большей самоэффективности, связанной с физическими упражнениями.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самоэффективности при выполнении упражнений
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала самоэффективности при выполнении упражнений представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 9 пунктов, которая будет использоваться для измерения самоэффективности при выполнении упражнений. Суммарные баллы варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы соответствуют большей самоэффективности, связанной с физическими упражнениями.
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме опросника по эффективному весу
Временное ограничение: 3 месяца
Краткая форма опросника по весу и эффективности образа жизни будет использоваться для измерения конкретной формы самоэффективности, связанной с привычками питания. WEL-SF представляет собой показатель из 8 пунктов с общим количеством баллов от 0 до 80, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в отношении пищевых привычек.
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме опросника по эффективному весу
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткая форма опросника по весу и эффективности образа жизни будет использоваться для измерения конкретной формы самоэффективности, связанной с привычками питания. WEL-SF представляет собой показатель из 8 пунктов с общим количеством баллов от 0 до 80, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в отношении пищевых привычек.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме опросника по эффективному весу
Временное ограничение: 12 месяцев
Краткая форма опросника по весу и эффективности образа жизни будет использоваться для измерения конкретной формы самоэффективности, связанной с привычками питания. WEL-SF представляет собой показатель из 8 пунктов с общим количеством баллов от 0 до 80, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в отношении пищевых привычек.
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в переработанном вопроснике трех факторов пищевого поведения
Временное ограничение: 3 месяца
Пересмотренный опросник по трем факторам питания представляет собой самооценку из 18 пунктов, позволяющую оценить когнитивные и поведенческие компоненты питания по трем факторам: когнитивное ограничение, неконтролируемое питание и эмоциональное питание. Каждая подшкала имеет диапазон от 1 до 4 (среднее значение всех пунктов каждой подшкалы), при этом более высокие баллы указывают на большее одобрение области подшкалы. Более высокие баллы за когнитивную сдержанность представляют большую когнитивную сдержанность. Более высокие баллы по подшкале «Неконтролируемое» представляют собой больший опыт неконтролируемого приема пищи. Более высокие баллы по подшкале «Эмоциональное питание» означают больший опыт эмоционального питания.
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем в переработанном вопроснике трех факторов пищевого поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
Пересмотренный опросник по трем факторам питания представляет собой самооценку из 18 пунктов, позволяющую оценить когнитивные и поведенческие компоненты питания по трем факторам: когнитивное ограничение, неконтролируемое питание и эмоциональное питание. Каждая подшкала имеет диапазон от 1 до 4 (среднее значение всех пунктов каждой подшкалы), при этом более высокие баллы указывают на большее одобрение области подшкалы. Более высокие баллы за когнитивную сдержанность представляют большую когнитивную сдержанность. Более высокие баллы по подшкале «Неконтролируемое» представляют собой больший опыт неконтролируемого приема пищи. Более высокие баллы по подшкале «Эмоциональное питание» означают больший опыт эмоционального питания.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в переработанном вопроснике трех факторов пищевого поведения
Временное ограничение: 12 месяцев
Пересмотренный опросник по трем факторам питания представляет собой самооценку из 18 пунктов, позволяющую оценить когнитивные и поведенческие компоненты питания по трем факторам: когнитивное ограничение, неконтролируемое питание и эмоциональное питание. Каждая подшкала имеет диапазон от 1 до 4 (среднее значение всех пунктов каждой подшкалы), при этом более высокие баллы указывают на большее одобрение области подшкалы. Более высокие баллы за когнитивную сдержанность представляют большую когнитивную сдержанность. Более высокие баллы по подшкале «Неконтролируемое» представляют собой больший опыт неконтролируемого приема пищи. Более высокие баллы по подшкале «Эмоциональное питание» означают больший опыт эмоционального питания.
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в инвентаризации пищевых пристрастий
Временное ограничение: 3 месяца
Инвентаризация пристрастия к еде — это опросник из 33 пунктов самоотчета о пристрастии к еде. Общий балл колеблется от 33 до 165, причем более высокие баллы указывают на большую тягу к еде.
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем в инвентаризации пищевых пристрастий
Временное ограничение: 6 месяцев
Инвентаризация пристрастия к еде — это опросник из 33 пунктов самоотчета о пристрастии к еде. Общий балл колеблется от 33 до 165, причем более высокие баллы указывают на большую тягу к еде.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в инвентаризации пищевых пристрастий
Временное ограничение: 12 месяцев
Инвентаризация пристрастия к еде — это опросник из 33 пунктов самоотчета о пристрастии к еде. Общий балл колеблется от 33 до 165, причем более высокие баллы указывают на большую тягу к еде.
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем объективного среднего числа шагов за 7 дней
Временное ограничение: 3 месяца
Количество шагов с шагомеров будет записываться ежедневно и усредняться каждую неделю.
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике формы тела
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник формы тела представляет собой опросник из 34 пунктов для самоотчета о когнитивной неудовлетворенности телом. Суммарные баллы варьируются от 34 до 170, причем более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность своим телом.
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике формы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник формы тела представляет собой опросник из 34 пунктов для самоотчета о когнитивной неудовлетворенности телом. Суммарные баллы варьируются от 34 до 170, причем более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность своим телом.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике формы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник формы тела представляет собой опросник из 34 пунктов для самоотчета о когнитивной неудовлетворенности телом. Суммарные баллы варьируются от 34 до 170, причем более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность своим телом.
12 месяцев
Изменение скорости метаболизма в покое по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 9 месяцев
Скорость метаболизма в покое будет представлена ​​как ккал/день, измеренная непрямой калориметрией.
9 месяцев
Изменение скорости метаболизма в покое по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость метаболизма в покое будет представлена ​​как ккал/день, измеренная непрямой калориметрией.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Lesley Lutes, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H19-02665

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Небольшие изменения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться