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Integration kleiner Veränderungen und positiver Psychologie zur Verbesserung der Behandlungsbereitschaft: Ein Gewichtsverlustversuch (INSPIRE)

22. Juli 2020 aktualisiert von: Lesley Lutes, University of British Columbia

Integration kleiner Veränderungen und positiver Psychologie zur Verbesserung der Behandlungsbereitschaft: Eine 12-monatige randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, kurz- und langfristige Veränderungen des Körpergewichts (kg) und des subjektiven Wohlbefindens bei erwachsenen Frauen mit Adipositas zu vergleichen, die randomisiert einer von zwei 6-monatigen Behandlungsbedingungen zugewiesen wurden: INSPIRE oder Small Changes. Der Small Changes-Ansatz ist ein evidenzbasiertes verhaltensbasiertes Gewichtsmanagementprogramm, das relative und geringfügige Änderungen in der Ernährung und körperlichen Aktivität nutzt, um ein Kaloriendefizit zu erzeugen. Das INSPIRE-Programm ist eine Modifikation des Small Changes-Programms, bei dem in den ersten vier Wochen das Wohlbefinden durch psychologische Interventionen verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fettleibigkeitsraten nehmen in Kanada und weltweit weiter zu, was mit dem Vorhandensein und der zunehmenden Schwere mehrerer komorbider Erkrankungen sowie einer Verringerung der allgemeinen Lebensqualität und -quantität zusammenhängt. Traditionelle Verhaltensinterventionen haben sich bei der anfänglichen Gewichtsabnahme als wirksam erwiesen; Eine anhaltende Herausforderung für diese Programme ist jedoch die langfristige Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts. Das „Small Changes“-Programm ist ein alternativer Ansatz zur Gewichtsreduktion, der geringfügige, langfristig nachhaltige Veränderungen in der Ernährung und körperlichen Aktivität fördert. Obwohl dieser Ansatz vielversprechend ist, gelang es ihm nicht, durchgängig einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust nachzuweisen. Es wurde vermutet, dass psychologische Faktoren wie ein geringes subjektives Wohlbefinden (negativer Affekt, positiver Affekt und Lebenszufriedenheit) den Gewichtskontrollzielen einer Person entgegenwirken können. Somit hat die Integration psychologischer Interventionen mit einem „Small Changes“-Ansatz das Potenzial, gleichzeitig das Wohlbefinden und die Gewichtsabnahme zu verbessern. Basierend auf früheren Untersuchungen können psychologische Interventionen effektiv eingesetzt werden, wenn sie zu Beginn einer Intervention implementiert werden, bei der frühe Veränderungen des Wohlbefindens eine stärkere Einhaltung von Gesundheitsverhaltensänderungen fördern. Bisher wurde keine Verhaltensintervention evaluiert, die psychologische Ansätze zu Beginn der Behandlung integriert. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer neuartigen gruppenbasierten integrativen verhaltensbezogenen und psychologischen Intervention (INSPIRE) zu Gewichtsveränderungen und subjektiven Wohlbefindensergebnissen im Vergleich zu einer evidenzbasierten Verhaltensintervention für Gewicht zu bestimmen Verlust (Kleine Änderungen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2J8
        • University of British Columbia Okanagan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich im Alter zwischen 25 und 75 Jahren
  • BMI zwischen 30 und 45
  • Nimmt derzeit nicht an anderen Gewichtsmanagementprogrammen teil
  • Selbstberichte, dass sie abnehmen wollen
  • Bereit, den Empfehlungen im Studienprotokoll zu folgen und 12 Wochen lang an wöchentlichen Gruppeninterventionen und einer 3-monatigen Nachbeobachtungsgruppe teilzunehmen (eine persönliche Gruppe pro Monat und ein Telefongespräch pro Monat)
  • Fähigkeit, im Laufe des Studienzeitraums (zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate) an 4 Beurteilungsterminen teilzunehmen.
  • Bereit, in einen der beiden Studienarme randomisiert zu werden, und bereit, sich an die Richtlinien und Empfehlungen des Studienarms zu halten, in den sie randomisiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Kann mich nicht auf wöchentliche Gruppenzeiten festlegen. Um zur Teilnahme berechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer für mindestens eine Gruppenzeit jedes Interventionsarms verfügbar sein.
  • Hat in den letzten sechs Monaten an einer Abnehmmaßnahme teilgenommen
  • Teilnehmerinnen, die schwanger sind (oder weniger als 6 Monate nach der Geburt alt sind) oder planen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
  • Gewichtsverlust von > 5 kg (~11 lb) in den letzten 6 Monaten
  • Vorgeschichte oder aktuelle klinisch diagnostizierte Essstörung oder klinische Symptome einer Essstörung, die jedoch nicht diagnostiziert wurde (EDE-Q ≥ 4,0, sofern die klinische Beurteilung nichts anderes anzeigt)
  • Gemeldete Gesundheitsprobleme, die Gewichtsverlust oder unbeaufsichtigtes Training unsicher oder unvernünftig machen (gemessen am PAR-Q+), ohne dass ein ärztliches Attest vorliegt
  • Systolischer Ruheblutdruck > 160 mmHg oder diastolischer Ruheblutdruck > 100 mmHg
  • Wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt: Insulinabhängiger Diabetes; Vorheriger chirurgischer Eingriff zur Gewichtsreduktion; Größere Operation innerhalb der letzten 6 Monate; Eine Vorgeschichte von Herzproblemen (z. B. Angina pectoris, Bypass-Operation, Myokardinfarkt) innerhalb der letzten 6 Monate; Implantierter Herzdefibrillator oder Herzschrittmacher; Derzeit (oder innerhalb der letzten 5 Jahre) wegen Krebs behandelt; Entzündliche Darmerkrankung (d. h. chronisch entzündliche Magen-Darm-Erkrankung wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa); Chronische Schmerzen (z. B. Fibromyalgie), die den Teilnehmer daran hindern würden, sich körperlich zu betätigen
  • Der Teilnehmer leidet derzeit unter verstärkten Symptomen einer Depression
  • Der Teilnehmer plant, innerhalb des Studienzeitraums umzuziehen
  • Der Teilnehmer konsumiert mehr als 14 alkoholische Getränke pro Woche oder mehr als 3 Getränke pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kleine Veränderungen
Verhalten: Kleine Veränderungen
Das Small Changes-Programm ist ein evidenzbasiertes 6-monatiges Gewichtsmanagementprogramm. Das Programm läuft drei Monate lang wöchentlich, gefolgt von wöchentlichem Kontakt über drei Monate (1x persönliche Gruppe und 1x Telefonanruf). Dieses Programm nutzt Strategien zur Verhaltensänderung, um beim Abnehmen zu helfen. Der „Small Changes“-Ansatz unterscheidet sich von herkömmlichen Diätprogrammen, da er zu geringfügigen Änderungen der Ernährung und körperlichen Aktivität anregt, deren Aufrechterhaltung nicht übermäßig anstrengend ist. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme um 200–400 Kalorien pro Tag zu reduzieren. Sie werden außerdem gebeten, die tägliche Schrittzahl um 2.000 bis 3.000 Schritte zu erhöhen. Zu den wöchentlichen Interventionsthemen gehören: Überwachung, Ernährung, körperliche Aktivität, Durchbrechen der Kette, äußere Hinweise, achtsames Essen, Körperbild, Stress, Schlaf, soziale Unterstützung, soziales Essen und der Ampel-Leitfaden.
Experimental: INSPIRIEREN
Verhalten: INSPIRIEREN
Das INSPIRE-Programm ist eine Modifikation des Small Changes-Programms. Es kombiniert Elemente der positiven Psychologie und der Verhaltensänderung, um beim Abnehmen zu helfen. Die ersten vier Wochen des Programms sind auf die Verbesserung des Wohlbefindens ausgerichtet und umfassen Themen wie Werte, Selbstmitgefühl/Achtsamkeit, Charakterstärken und Dankbarkeit. Die verbleibenden 8 Wochen spiegeln das „Small Changes“-Programm wider, bei dem geringfügige Änderungen an Ernährung und körperlicher Aktivität vorgenommen werden, um eine Gewichtsabnahme zu erreichen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme um 200–400 Kalorien pro Tag zu reduzieren. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, ihre tägliche Schrittzahl um 2.000 bis 3.000 Schritte zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangsgewicht (Selbstbericht)
Zeitfenster: 3 Monate
(kg)
3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangsgewicht (Selbstbericht)
Zeitfenster: 6 Monate
(kg)
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangsgewicht
Zeitfenster: 9 Monate
(kg)
9 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangsgewicht
Zeitfenster: 12 Monate
(kg)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Lebenszufriedenheit“.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Lebenszufriedenheitsskala ist ein 5-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Lebenszufriedenheit, die ein Bestandteil des subjektiven Wohlbefindens ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 35, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebenszufriedenheit hinweisen.
3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Lebenszufriedenheit“.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Lebenszufriedenheitsskala ist ein 5-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Lebenszufriedenheit, die ein Bestandteil des subjektiven Wohlbefindens ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 35, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebenszufriedenheit hinweisen.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Lebenszufriedenheit“.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Lebenszufriedenheitsskala ist ein 5-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Lebenszufriedenheit, die ein Bestandteil des subjektiven Wohlbefindens ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 35, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebenszufriedenheit hinweisen.
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala positiver und negativer Erfahrungen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Skala positiver und negativer Erfahrungen 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Messung zweier Komponenten des subjektiven Wohlbefindens (positiver Affekt und negativer Affekt) verwendet wird. Die 12 Items werden auf zwei Unterskalen verteilt: eine bezieht sich auf den positiven Affekt und die andere auf den negativen Affekt. Beide Subskalen reichen von 6 bis 30. Höhere Werte auf diesen beiden Unterskalen deuten auf eine größere Erfahrung positiver oder negativer Affektzustände hin (d. h. höhere Werte auf der SPANE-PA-Skala weisen auf eine größere Häufigkeit des Erlebens positiver Emotionen hin).
3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala positiver und negativer Erfahrungen (SPANE)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala positiver und negativer Erfahrungen ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Messung zweier Komponenten des subjektiven Wohlbefindens (positiver Affekt und negativer Affekt) verwendet wird. Die 12 Items werden auf zwei Unterskalen verteilt: eine bezieht sich auf den positiven Affekt und die andere auf den negativen Affekt. Beide Subskalen reichen von 6 bis 30. Höhere Werte auf diesen beiden Unterskalen deuten auf eine größere Erfahrung positiver oder negativer Affektzustände hin (d. h. höhere Werte auf der SPANE-PA-Skala weisen auf eine größere Häufigkeit des Erlebens positiver Emotionen hin).
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala positiver und negativer Erfahrungen (SPANE)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Skala positiver und negativer Erfahrungen ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Messung zweier Komponenten des subjektiven Wohlbefindens (positiver Affekt und negativer Affekt) verwendet wird. Die 12 Items werden auf zwei Unterskalen verteilt: eine bezieht sich auf den positiven Affekt und die andere auf den negativen Affekt. Beide Subskalen reichen von 6 bis 30. Höhere Werte auf diesen beiden Unterskalen deuten auf eine größere Erfahrung positiver oder negativer Affektzustände hin (d. h. höhere Werte auf der SPANE-PA-Skala weisen auf eine größere Häufigkeit des Erlebens positiver Emotionen hin).
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 9 Monate
(cm)
9 Monate
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
(cm)
12 Monate
Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 9 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck
9 Monate
Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck
12 Monate
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die Selbstmitgefühlsskala ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsmaß, das verwendet wird, um zu messen, wie eine Person in schwierigen Zeiten auf sich selbst reagiert und sich ihnen selbst gegenüber verhält. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 30, wobei höhere Werte auf größeres Selbstmitgefühl hinweisen.
3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die Selbstmitgefühlsskala ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsmaß, das verwendet wird, um zu messen, wie eine Person in schwierigen Zeiten auf sich selbst reagiert und sich ihnen selbst gegenüber verhält. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 30, wobei höhere Werte auf größeres Selbstmitgefühl hinweisen.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: 12 Monate
Die Elfen-Mitgefühlsskala ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsmaß, das verwendet wird, um zu messen, wie eine Person in schwierigen Zeiten auf sich selbst reagiert und sich ihnen selbst gegenüber verhält. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 30, wobei höhere Werte auf größeres Selbstmitgefühl hinweisen.
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der neuen allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die „Neue allgemeine Selbstwirksamkeit“ ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung der allgemeinen Selbstwirksamkeit verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf eine größere allgemeine Selbstwirksamkeit hinweisen.
3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der neuen allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die „Neue allgemeine Selbstwirksamkeit“ ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung der allgemeinen Selbstwirksamkeit verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf eine größere allgemeine Selbstwirksamkeit hinweisen.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der neuen allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Monate
Die „Neue allgemeine Selbstwirksamkeit“ ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung der allgemeinen Selbstwirksamkeit verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf eine größere allgemeine Selbstwirksamkeit hinweisen.
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Selbstwirksamkeit für körperliche Betätigung“.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Skala „Selbstwirksamkeit beim Training“ ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung der Selbstwirksamkeit beim Training verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90, wobei höhere Werte für eine größere übungsbezogene Selbstwirksamkeit stehen.
3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Selbstwirksamkeit für körperliche Betätigung“.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala „Selbstwirksamkeit beim Training“ ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung der Selbstwirksamkeit beim Training verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90, wobei höhere Werte für eine größere übungsbezogene Selbstwirksamkeit stehen.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Selbstwirksamkeit für körperliche Betätigung“.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Skala „Selbstwirksamkeit beim Training“ ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung der Selbstwirksamkeit beim Training verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90, wobei höhere Werte für eine größere übungsbezogene Selbstwirksamkeit stehen.
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kurzform des Fragebogens zur Gewichtswirksamkeit und zum Lebensstil
Zeitfenster: 3 Monate
Die Kurzform des Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire wird verwendet, um eine bestimmte Form der Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit Essgewohnheiten zu messen. Der WEL-SF ist ein 8-Punkte-Maß mit Gesamtwerten zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit in Bezug auf Essgewohnheiten hinweisen.
3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kurzform des Fragebogens zur Gewichtswirksamkeit und zum Lebensstil
Zeitfenster: 6 Monate
Die Kurzform des Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire wird verwendet, um eine bestimmte Form der Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit Essgewohnheiten zu messen. Der WEL-SF ist ein 8-Punkte-Maß mit Gesamtwerten zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit in Bezug auf Essgewohnheiten hinweisen.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kurzform des Fragebogens zur Gewichtswirksamkeit und zum Lebensstil
Zeitfenster: 12 Monate
Die Kurzform des Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire wird verwendet, um eine bestimmte Form der Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit Essgewohnheiten zu messen. Der WEL-SF ist ein 8-Punkte-Maß mit Gesamtwerten zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit in Bezug auf Essgewohnheiten hinweisen.
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des überarbeiteten Drei-Faktoren-Ess-Fragebogens
Zeitfenster: 3 Monate
Der überarbeitete Three Factor Eating Questionnaire ist ein 18-Punkte-Selbstbericht zur Messung der kognitiven und verhaltensbezogenen Komponenten des Essens anhand von drei Faktoren: kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen. Jede Subskala reicht von 1 bis 4 (Mittelwert aller Elemente auf jeder Subskala), wobei höhere Werte auf eine stärkere Befürwortung des Subskalenbereichs hinweisen. Höhere Werte bei der kognitiven Zurückhaltung bedeuten eine größere kognitive Zurückhaltung. Höhere Werte auf der Unterskala „Unkontrolliert“ stehen für größere Erfahrungen mit unkontrolliertem Essen. Höhere Werte auf der Unterskala „Emotionales Essen“ bedeuten größere Erfahrungen mit emotionalem Essen.
3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des überarbeiteten Drei-Faktoren-Ess-Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
Der überarbeitete Three Factor Eating Questionnaire ist ein 18-Punkte-Selbstbericht zur Messung der kognitiven und verhaltensbezogenen Komponenten des Essens anhand von drei Faktoren: kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen. Jede Subskala reicht von 1 bis 4 (Mittelwert aller Elemente auf jeder Subskala), wobei höhere Werte auf eine stärkere Befürwortung des Subskalenbereichs hinweisen. Höhere Werte bei der kognitiven Zurückhaltung bedeuten eine größere kognitive Zurückhaltung. Höhere Werte auf der Unterskala „Unkontrolliert“ stehen für größere Erfahrungen mit unkontrolliertem Essen. Höhere Werte auf der Unterskala „Emotionales Essen“ bedeuten größere Erfahrungen mit emotionalem Essen.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des überarbeiteten Drei-Faktoren-Ess-Fragebogens
Zeitfenster: 12 Monate
Der überarbeitete Three Factor Eating Questionnaire ist ein 18-Punkte-Selbstbericht zur Messung der kognitiven und verhaltensbezogenen Komponenten des Essens anhand von drei Faktoren: kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen. Jede Subskala reicht von 1 bis 4 (Mittelwert aller Elemente auf jeder Subskala), wobei höhere Werte auf eine stärkere Befürwortung des Subskalenbereichs hinweisen. Höhere Werte bei der kognitiven Zurückhaltung bedeuten eine größere kognitive Zurückhaltung. Höhere Werte auf der Unterskala „Unkontrolliert“ stehen für größere Erfahrungen mit unkontrolliertem Essen. Höhere Werte auf der Unterskala „Emotionales Essen“ bedeuten größere Erfahrungen mit emotionalem Essen.
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Heißhunger-Inventars
Zeitfenster: 3 Monate
Das Food Cravings Inventory ist ein 33 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Heißhungerattacken. Die Gesamtpunktzahl reicht von 33 bis 165, wobei höhere Werte auf ein größeres Verlangen nach Essen hinweisen.
3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Heißhunger-Inventars
Zeitfenster: 6 Monate
Das Food Cravings Inventory ist ein 33 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Heißhungerattacken. Die Gesamtpunktzahl reicht von 33 bis 165, wobei höhere Werte auf ein größeres Verlangen nach Essen hinweisen.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Heißhunger-Inventars
Zeitfenster: 12 Monate
Das Food Cravings Inventory ist ein 33 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Heißhungerattacken. Die Gesamtpunktzahl reicht von 33 bis 165, wobei höhere Werte auf ein größeres Verlangen nach Essen hinweisen.
12 Monate
Änderung der objektiven mittleren Schrittzahl über 7 Tage gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schrittzahl von Schrittzählern wird täglich aufgezeichnet und jede Woche gemittelt.
3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: 3 Monate
Der Body Shape Questionnaire ist ein 34-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung kognitiv bedingter Unzufriedenheit mit dem Körper. Die Gesamtpunktzahl reicht von 34 bis 170, wobei höhere Werte auf eine größere Unzufriedenheit mit dem Körper hinweisen.
3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: 6 Monate
Der Body Shape Questionnaire ist ein 34-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung kognitiv bedingter Unzufriedenheit mit dem Körper. Die Gesamtpunktzahl reicht von 34 bis 170, wobei höhere Werte auf eine größere Unzufriedenheit mit dem Körper hinweisen.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: 12 Monate
Der Body Shape Questionnaire ist ein 34-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung kognitiv bedingter Unzufriedenheit mit dem Körper. Die Gesamtpunktzahl reicht von 34 bis 170, wobei höhere Werte auf eine größere Unzufriedenheit mit dem Körper hinweisen.
12 Monate
Änderung der Stoffwechselrate im Ruhezustand gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 9 Monate
Die Stoffwechselrate im Ruhezustand wird als kcal/Tag angegeben, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
9 Monate
Änderung der Stoffwechselrate im Ruhezustand gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
Die Stoffwechselrate im Ruhezustand wird als kcal/Tag angegeben, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Lesley Lutes, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H19-02665

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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