Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja małych zmian i pozytywnej psychologii w celu poprawy gotowości do leczenia: próba utraty wagi (INSPIRE)

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Lesley Lutes, University of British Columbia

Integracja małych zmian i pozytywnej psychologii w celu poprawy gotowości do leczenia: 12-miesięczna randomizowana, kontrolowana próba

Badanie ma na celu porównanie krótko- i długoterminowych zmian masy ciała (kg) i subiektywnego samopoczucia u dorosłych kobiet z otyłością, które zostały losowo przydzielone do jednego z dwóch 6-miesięcznych warunków leczenia: INSPIRE lub Small Changes. Podejście małych zmian to oparty na dowodach behawioralny program zarządzania wagą, który wykorzystuje względne i umiarkowane zmiany w żywieniu i aktywności fizycznej w celu uzyskania deficytu kalorycznego. Program INSPIRE jest modyfikacją programu Małych Zmian, który pierwsze cztery tygodnie poświęca na poprawę samopoczucia poprzez interwencje psychologiczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki otyłości wciąż rosną w Kanadzie i na całym świecie, co jest związane z obecnością i nasileniem wielu chorób współistniejących, jak również obniżeniem ogólnej jakości i długości życia. Tradycyjne interwencje behawioralne wykazały skuteczność w początkowej utracie wagi; jednak ciągłym wyzwaniem dla tych programów jest długoterminowe utrzymanie utraty wagi. Program Small Changes to alternatywne podejście do utraty wagi, które zachęca do niewielkich zmian w żywieniu i aktywności fizycznej, które są trwałe w perspektywie długoterminowej. Chociaż obiecujące, to podejście nie wykazało konsekwentnie klinicznie istotnej utraty wagi. Sugerowano, że czynniki psychologiczne, takie jak niski poziom subiektywnego samopoczucia (afekt negatywny, afekt pozytywny i satysfakcja z życia), mogą działać w opozycji do celów jednostki w zakresie kontroli wagi. Zatem integracja interwencji psychologicznych z podejściem małych zmian może potencjalnie poprawić samopoczucie i jednocześnie schudnąć. Na podstawie wcześniejszych badań można stwierdzić, że interwencje psychologiczne mogą być skutecznie wykorzystywane, jeśli są wdrażane na początku interwencji, gdzie wczesne zmiany w samopoczuciu sprzyjają większemu przestrzeganiu zmian zachowań zdrowotnych. Do tej pory nie oceniono żadnej interwencji behawioralnej, która integrowałaby podejścia psychologiczne na początku leczenia. Głównym celem badania jest określenie wykonalności, akceptowalności i skuteczności nowatorskiej, opartej na dowodach, integracyjnej interwencji behawioralnej i psychologicznej (INSPIRE) dotyczącej zmiany masy ciała i subiektywnego samopoczucia w porównaniu z opartą na dowodach interwencją behawioralną dotyczącą masy ciała strata (małe zmiany).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2J8
        • University of British Columbia Okanagan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 25 do 75 lat
  • BMI między 30 a 45
  • Obecnie nie uczestniczy w żadnych innych programach kontroli wagi
  • Samoopisy, które chcą schudnąć
  • Chęć przestrzegania zaleceń zawartych w protokole badania i uczęszczania na cotygodniowe interwencje grupowe przez 12 tygodni oraz 3-miesięczną grupę kontrolną (jedna osobista grupa miesięcznie i jedna rozmowa telefoniczna miesięcznie)
  • Możliwość uczestniczenia w 4 spotkaniach oceniających w trakcie okresu studiów (na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy).
  • Chętni do losowego przydziału do którejkolwiek z dwóch grup badawczych i chętni do przestrzegania wytycznych i zaleceń związanych z grupą badaną, do której zostali losowo przydzieleni

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zobowiązać się do cotygodniowych zajęć grupowych. Aby kwalifikować się do udziału, uczestnicy muszą być dostępni przez co najmniej jeden czas grupowy każdej grupy interwencji.
  • Uczestniczył w interwencji odchudzającej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Uczestniczki, które są w ciąży (lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie) lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Utrata masy ciała > 5 kg (~11 funtów) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Klinicznie rozpoznane zaburzenie odżywiania w wywiadzie lub obecne objawy kliniczne zaburzenia odżywiania, ale niezdiagnozowane (EDE-Q ≥ 4,0, chyba że ocena kliniczna wskazuje inaczej)
  • Zgłoszone problemy zdrowotne, które sprawiają, że utrata masy ciała lub ćwiczenia bez nadzoru są niebezpieczne lub nierozsądne (zgodnie z oceną PAR-Q+), jeśli nie dostarczono zaświadczenia lekarskiego
  • Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg lub spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg
  • Jeśli występuje którykolwiek z następujących stanów chorobowych: cukrzyca insulinozależna; Przebyty zabieg chirurgiczny w celu utraty wagi; Poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Historia problemów z sercem (np. dławica piersiowa, operacja pomostowania, zawał mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Wszczepiony defibrylator serca lub rozrusznik serca; Obecnie (lub w ciągu ostatnich 5 lat) w trakcie leczenia raka; choroba zapalna jelit (tj. przewlekła choroba zapalna przewodu pokarmowego, taka jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego); Przewlekły ból (np. fibromialgia), który uniemożliwia uczestnikowi aktywność fizyczną
  • U pacjentki występują obecnie nasilone objawy depresji
  • Uczestnik planuje przeprowadzkę w okresie studiów
  • Uczestnik spożywa więcej niż 14 napojów alkoholowych tygodniowo lub więcej niż 3 drinki dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Małe zmiany
Behawioralne: Małe zmiany
Program Small Changes to oparty na dowodach 6-miesięczny program zarządzania wagą. Program działa co tydzień przez 3 miesiące, a następnie cotygodniowy kontakt przez 3 miesiące (1x grupa osobista i 1x rozmowa telefoniczna). Ten program wykorzystuje strategie zmiany zachowań, aby pomóc w utracie wagi. Podejście małych zmian różni się od tradycyjnych programów dietetycznych, ponieważ zachęca do niewielkich zmian w diecie i aktywności fizycznej, których utrzymanie nie jest nadmiernie obciążające. Uczestnicy proszeni są o zmniejszenie spożycia składników odżywczych o 200-400 kalorii dziennie. Zostaniesz również poproszony o zwiększenie dziennej liczby kroków o 2000-3000 kroków. Cotygodniowe tematy interwencji obejmują: Monitorowanie, Odżywianie, Aktywność fizyczna, Przerywanie łańcucha, Zewnętrzne wskazówki, Uważne odżywianie, Obraz ciała, Stres, Sen, Wsparcie społeczne, Jedzenie w towarzystwie oraz Przewodnik Stoplight.
Eksperymentalny: INSPIROWAĆ
Behawioralne: INSPIROWAĆ
Program INSPIRE jest modyfikacją programu Małe Zmiany. Łączy w sobie elementy psychologii pozytywnej i zmiany zachowań, aby pomóc w utracie wagi. Pierwsze cztery tygodnie programu są ukierunkowane na poprawę samopoczucia i obejmują takie tematy, jak wartości, współczucie/uważność wobec samego siebie, mocne strony charakteru i wdzięczność. Pozostałe 8 tygodni odzwierciedla program Małych Zmian polegający na dokonywaniu niewielkich zmian w diecie i aktywności fizycznej w celu osiągnięcia utraty wagi. Uczestnicy proszeni są o zmniejszenie spożycia składników odżywczych o 200-400 kalorii dziennie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zwiększenie dziennej liczby kroków o 2000-3000 kroków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do masy wyjściowej (samoocena)
Ramy czasowe: 3 miesiące
(kg)
3 miesiące
Zmiana w stosunku do masy wyjściowej (samoocena)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(kg)
6 miesięcy
Zmiana masy wyjściowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
(kg)
9 miesięcy
Zmiana masy wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(kg)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego na Skali Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Satysfakcji z Życia to 5-itemowy kwestionariusz służący do oceny zadowolenia z życia, będącego składową subiektywnego samopoczucia. Łączne wyniki wahają się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
3 miesiące
Zmiana od poziomu wyjściowego na Skali Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Satysfakcji z Życia to 5-itemowy kwestionariusz służący do oceny zadowolenia z życia, będącego składową subiektywnego samopoczucia. Łączne wyniki wahają się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego na Skali Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Satysfakcji z Życia to 5-itemowy kwestionariusz służący do oceny zadowolenia z życia, będącego składową subiektywnego samopoczucia. Łączne wyniki wahają się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
12 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego na skali pozytywnych i negatywnych doświadczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Doświadczeń Pozytywnych i Negatywnych 12-itemowa samoopisowa miara, która zostanie wykorzystana do pomiaru dwóch składowych subiektywnego samopoczucia (afektu pozytywnego i afektu negatywnego). 12 pozycji ładuje się na dwie podskale: jedną odnoszącą się do afektu pozytywnego i drugą odnoszącą się do afektu negatywnego. Obie podskale mieszczą się w przedziale od 6 do 30. Wyższe wyniki w tych dwóch podskalach wskazują na większe doświadczanie pozytywnych lub negatywnych stanów afektywnych (tj. wyższe wyniki w skali SPANE-PA wskazują na większą częstość doświadczania pozytywnych emocji).
3 miesiące
Zmiana od poziomu wyjściowego na Skali Doświadczeń Pozytywnych i Negatywnych (SPANE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Pozytywnych i Negatywnych Doświadczeń to 12-itemowa samoopisowa miara, która zostanie wykorzystana do pomiaru dwóch komponentów subiektywnego samopoczucia (afektu pozytywnego i afektu negatywnego). 12 pozycji ładuje się na dwie podskale: jedną odnoszącą się do afektu pozytywnego i drugą odnoszącą się do afektu negatywnego. Obie podskale mieszczą się w przedziale od 6 do 30. Wyższe wyniki w tych dwóch podskalach wskazują na większe doświadczanie pozytywnych lub negatywnych stanów afektywnych (tj. wyższe wyniki w skali SPANE-PA wskazują na większą częstość doświadczania pozytywnych emocji).
6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego na Skali Doświadczeń Pozytywnych i Negatywnych (SPANE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Pozytywnych i Negatywnych Doświadczeń to 12-itemowa samoopisowa miara, która zostanie wykorzystana do pomiaru dwóch komponentów subiektywnego samopoczucia (afektu pozytywnego i afektu negatywnego). 12 pozycji ładuje się na dwie podskale: jedną odnoszącą się do afektu pozytywnego i drugą odnoszącą się do afektu negatywnego. Obie podskale mieszczą się w przedziale od 6 do 30. Wyższe wyniki w tych dwóch podskalach wskazują na większe doświadczanie pozytywnych lub negatywnych stanów afektywnych (tj. wyższe wyniki w skali SPANE-PA wskazują na większą częstość doświadczania pozytywnych emocji).
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: 9 miesięcy
(cm)
9 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(cm)
12 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
9 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
12 miesięcy
Zmiana tętna w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zmiana tętna w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana od linii bazowej na skali samowspółczucia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Samowspółczucia to 26-punktowa miara samoopisowa, która zostanie wykorzystana do zmierzenia, w jaki sposób dana osoba reaguje i zachowuje się wobec siebie w trudnych chwilach. Całkowity wynik waha się od 5 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
3 miesiące
Zmiana od linii bazowej na skali samowspółczucia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Samowspółczucia to 26-punktowa miara samoopisowa, która zostanie wykorzystana do zmierzenia, w jaki sposób dana osoba reaguje i zachowuje się wobec siebie w trudnych chwilach. Całkowity wynik waha się od 5 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej na skali samowspółczucia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala współczucia elfów to 26-punktowa miara samoopisowa, która zostanie wykorzystana do zmierzenia, w jaki sposób dana osoba reaguje i działa wobec siebie w trudnych chwilach. Całkowity wynik waha się od 5 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
12 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w Nowej Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nowe ogólne poczucie własnej skuteczności to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który zostanie wykorzystany do pomiaru ogólnego poczucia własnej skuteczności. Suma wyników waha się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ogólne poczucie własnej skuteczności.
3 miesiące
Zmiana od poziomu wyjściowego w Nowej Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nowe ogólne poczucie własnej skuteczności to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który zostanie wykorzystany do pomiaru ogólnego poczucia własnej skuteczności. Suma wyników waha się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ogólne poczucie własnej skuteczności.
6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w Nowej Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nowe ogólne poczucie własnej skuteczności to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który zostanie wykorzystany do pomiaru ogólnego poczucia własnej skuteczności. Suma wyników waha się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ogólne poczucie własnej skuteczności.
12 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego na Skali Poczucia Własnej Skuteczności dla Ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który zostanie wykorzystany do pomiaru poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą samoskuteczność związaną z ćwiczeniami.
3 miesiące
Zmiana od poziomu wyjściowego na Skali Poczucia Własnej Skuteczności dla Ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który zostanie wykorzystany do pomiaru poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą samoskuteczność związaną z ćwiczeniami.
6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego na Skali Poczucia Własnej Skuteczności dla Ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który zostanie wykorzystany do pomiaru poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą samoskuteczność związaną z ćwiczeniami.
12 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w skróconym formularzu kwestionariusza dotyczącego stylu życia dotyczącego skuteczności wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skrócony kwestionariusz dotyczący stylu życia dotyczący efektywności wagi zostanie wykorzystany do pomiaru określonej formy poczucia własnej skuteczności związanej z nawykami żywieniowymi. WEL-SF to 8-punktowa miara z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zakresie nawyków żywieniowych.
3 miesiące
Zmiana od poziomu wyjściowego w skróconym formularzu kwestionariusza dotyczącego stylu życia dotyczącego skuteczności wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skrócony kwestionariusz dotyczący stylu życia dotyczący efektywności wagi zostanie wykorzystany do pomiaru określonej formy poczucia własnej skuteczności związanej z nawykami żywieniowymi. WEL-SF to 8-punktowa miara z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zakresie nawyków żywieniowych.
6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w skróconym formularzu kwestionariusza dotyczącego stylu życia dotyczącego skuteczności wagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skrócony kwestionariusz dotyczący stylu życia dotyczący efektywności wagi zostanie wykorzystany do pomiaru określonej formy poczucia własnej skuteczności związanej z nawykami żywieniowymi. WEL-SF to 8-punktowa miara z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zakresie nawyków żywieniowych.
12 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zmienionym Kwestionariuszu dotyczącym odżywiania trzech czynników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poprawiony kwestionariusz dotyczący trzech czynników odżywiania to 18-punktowa samoopisowa miara poznawczych i behawioralnych składników jedzenia w trzech czynnikach: powściągliwość poznawcza, niekontrolowane jedzenie i jedzenie emocjonalne. Każda podskala mieści się w zakresie od 1 do 4 (średnia wszystkich pozycji w każdej podskali), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla domeny podskali. Wyższe wyniki w powściągliwości poznawczej reprezentują większą powściągliwość poznawczą. Wyższe wyniki w podskali Niekontrolowane oznaczają większe doznania związane z niekontrolowanym jedzeniem. Wyższe wyniki w podskali Emotional Eating oznaczają większe doświadczenia związane z jedzeniem emocjonalnym.
3 miesiące
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zmienionym Kwestionariuszu dotyczącym odżywiania trzech czynników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawiony kwestionariusz dotyczący trzech czynników odżywiania to 18-punktowa samoopisowa miara poznawczych i behawioralnych składników jedzenia w trzech czynnikach: powściągliwość poznawcza, niekontrolowane jedzenie i jedzenie emocjonalne. Każda podskala mieści się w zakresie od 1 do 4 (średnia wszystkich pozycji w każdej podskali), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla domeny podskali. Wyższe wyniki w powściągliwości poznawczej reprezentują większą powściągliwość poznawczą. Wyższe wyniki w podskali Niekontrolowane oznaczają większe doznania związane z niekontrolowanym jedzeniem. Wyższe wyniki w podskali Emotional Eating oznaczają większe doświadczenia związane z jedzeniem emocjonalnym.
6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zmienionym Kwestionariuszu dotyczącym odżywiania trzech czynników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poprawiony kwestionariusz dotyczący trzech czynników odżywiania to 18-punktowa samoopisowa miara poznawczych i behawioralnych składników jedzenia w trzech czynnikach: powściągliwość poznawcza, niekontrolowane jedzenie i jedzenie emocjonalne. Każda podskala mieści się w zakresie od 1 do 4 (średnia wszystkich pozycji w każdej podskali), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla domeny podskali. Wyższe wyniki w powściągliwości poznawczej reprezentują większą powściągliwość poznawczą. Wyższe wyniki w podskali Niekontrolowane oznaczają większe doznania związane z niekontrolowanym jedzeniem. Wyższe wyniki w podskali Emotional Eating oznaczają większe doświadczenia związane z jedzeniem emocjonalnym.
12 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w inwentarzu zachcianek na jedzenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz zachcianek na jedzenie to 33-itemowa samoopisowa miara zachcianek na jedzenie. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 33 do 165, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zachcianki na jedzenie.
3 miesiące
Zmiana od linii bazowej w inwentarzu zachcianek na jedzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz zachcianek na jedzenie to 33-itemowa samoopisowa miara zachcianek na jedzenie. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 33 do 165, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zachcianki na jedzenie.
6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w inwentarzu zachcianek na jedzenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Inwentarz zachcianek na jedzenie to 33-itemowa samoopisowa miara zachcianek na jedzenie. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 33 do 165, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zachcianki na jedzenie.
12 miesięcy
Zmiana od linii bazowej do obiektywnej średniej liczby kroków w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba kroków z krokomierzy będzie rejestrowana codziennie i uśredniana w każdym tygodniu.
3 miesiące
Zmiana od linii bazowej w kwestionariuszu kształtu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz kształtu ciała to składający się z 34 pozycji kwestionariusz samoopisowy dotyczący poznawczego niezadowolenia z ciała. Łączne wyniki wahają się od 34 do 170, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z ciała.
3 miesiące
Zmiana od linii bazowej w kwestionariuszu kształtu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz kształtu ciała to składający się z 34 pozycji kwestionariusz samoopisowy dotyczący poznawczego niezadowolenia z ciała. Łączne wyniki wahają się od 34 do 170, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z ciała.
6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w kwestionariuszu kształtu ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz kształtu ciała to składający się z 34 pozycji kwestionariusz samoopisowy dotyczący poznawczego niezadowolenia z ciała. Łączne wyniki wahają się od 34 do 170, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z ciała.
12 miesięcy
Zmiana spoczynkowego tempa metabolizmu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Spoczynkowe tempo metabolizmu będzie podawane jako kcal/dzień mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
9 miesięcy
Zmiana spoczynkowego tempa metabolizmu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spoczynkowe tempo metabolizmu będzie podawane jako kcal/dzień mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Lesley Lutes, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-02665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Małe zmiany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj