Camrelizumab kombineret med apatinib til behandling af epitelial ovariecancer

Inklusionskriterier:

• 1. Alder: 18 til 80 år gammel;

  2. Histologisk diagnosticeret som epitelial ovariecancer, æggeledercancer og primær peritoneal cancer;

  3. Har modtaget mindst to linjer med systemisk kemoterapi;

  4. Platinresistens (sygdomsprogression forekommer inden for 6 måneder efter den sidste platinholdige kemoterapiudvikling) eller platinrefraktær (sygdomsprogression under platinholdig kemoterapi), ovariecancer, æggelederkræft, primær peritoneal cancer;

  5. Der er målbare læsioner (ifølge RECIST 1.1 standard tumorlæsion CT-scanning lang diameter≥10 mm, CT-scanning af lymfeknudelæsioner (kort diameter≥ 10 mm);

  6. ECOG-score: 0-1 point;

  7. Estimeret overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;

  8. Hovedorganerne fungerer godt, og inspektionsindikatorerne opfylder følgende krav: Rutinemæssig blodundersøgelse: hæmoglobin ≥90 g/L (ingen blodtransfusion inden for 14 dage); neutrofiltal ≥1,5x109/L; blodpladetal ≥80×109/L; biokemisk undersøgelse: total bilirubin ≤1,5×ULN ( øvre normalgrænse); alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN; hvis der er levermetastaser, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; endogen kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft -Gault formel);

  9. Hovedorganerne fungerer normalt, ingen blodtransfusion eller blodprodukter inden for 14 dage;

  10. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger under forsøget; Alder kvinders serum- eller uringraviditetstest skal være negativ; ikke-ammende patienter;

  11. Forsøgspersoner tilslutter sig frivilligt undersøgelsen og underskriver en informeret samtykkeformular, med god compliance og matchingTæt opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Individet har en hvilken som helst aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom;

  2. Alvorlig allergisk reaktion på andre monoklonale antistoffer;

  3. Lider af andre ondartede tumorer på samme tid, undtagen ondartede tumorer, der er blevet helbredt eller har stabil sygdom;

  4. Forsøgspersonen har tidligere modtaget anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CD137 eller anti-cytotoksiske T-lymfocyt-associerede antigen-4 (CTLA-4) antistoffer (inklusive ipilimumab eller enhver anden specifik målrettet T-celle Co. -stimulering eller checkpoint pathway antistoffer eller lægemidler) behandling;

  5. Gravide eller ammende kvinder;

  6. Patienter, der tidligere har brugt anti-angiogeneseterapi, herunder bevacizumab, apatinib eller anlotinib;

  7. Deltog i andre lægemiddelkliniske forsøg inden for tre måneder;

  8. Der er mange faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré, colitis ulcerosa og intestinal obstruktion osv.);

  9. Enhver blødningshændelse med et alvorlighedsniveau på CTCAE4.0 eller højere i de 4 uger før screening;

  10. Patienter med kendt metastaser i centralnervesystemet eller tidligere metastaser i centralnervesystemet før screening;

  11. Patienter med hypertension, som ikke kan kontrolleres godt af en enkelt antihypertensiv lægemiddelbehandling (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg); mennesker med en historie med ustabil angina; en ny diagnose af angina inden for 3 måneder før screening. Patienter eller myokardieinfarkter forekom inden for 6 måneder før screening; Arytmi (inklusive QTcF) kræver langvarig brug af antiarytmika og New York Heart Association grad ≥ Grad II hjerteinsufficiens;

  12. Langvarige uhelede sår eller brud med ufuldstændig heling;

  13. Har en historie med organtransplantation;

  14. Billeddannelse viser, at tumoren har invaderet vigtige blodkar, eller forskeren har vurderet, at patientens tumor med stor sandsynlighed vil invadere vigtige blodkar og forårsage dødelig blødning under behandlingen;

  15. Unormal koagulationsfunktion (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L), dem med blødningstendens (14 dage før randomisering skal opfylde: INR er normalt uden brug af antikoagulantia Inden for værdiintervallet); patienter behandlet med antikoagulanter eller vitamin K-antagonister, såsom warfarin, heparin eller deres analoger; på den forudsætning, at protrombintid internationalt normaliseret forhold (INR) ≤ 1,5, er anvendelse til forebyggende formål tilladt Lavdosis warfarin (1 mg oralt, én gang dagligt) eller lavdosis aspirin (må ikke overstige 100 mg pr. dag);

  16. Arterielle/venøse trombosehændelser forekom året før screening, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder midlertidige iskæmiske anfald), dyb venetrombose (venøs trombose forårsaget af intravenøs kateterisering på grund af præ-kemoterapi, undtagen dem, der er blevet helbredt af investigator ) Og lungeemboli;

  17. Mennesker med en historie med psykotropisk stofmisbrug og ude af stand til at holde op eller har psykiske lidelser;

  18. Ifølge efterforskerens vurdering er der samtidige sygdomme, som bringer patientens sikkerhed i alvorlig fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

  19. Levende vacciner kan vaccineres i undersøgelsesperioden mindre end 4 uger før undersøgelsesmedicinen;

  20. Andre forskere mener, at det ikke er egnet til inklusion.