Camrelizumab kombinerat med apatinib vid behandling av epitelial äggstockscancer

Inklusionskriterier:

• 1. Ålder: 18 till 80 år gammal;

  2. Histologiskt diagnostiserad som epitelial äggstockscancer, äggledarecancer och primär peritonealcancer;

  3. Har fått minst två rader av systemisk kemoterapi;

  4. Platinaresistens (sjukdomsprogression inträffar inom 6 månader efter den sista platinainnehållande kemoterapiutvecklingen) eller platinarefraktär (sjukdomsprogression under platinainnehållande kemoterapi), äggstockscancer, äggledarcancer, primär peritonealcancer;

  5. Det finns mätbara lesioner (enligt RECIST 1.1 standardtumörlesioner CT-skanning lång diameter≥10 mm, CT-skanning av lymfkörtelskador (kort diameter≥ 10 mm);

  6. ECOG-poäng: 0-1 poäng;

  7. Beräknad överlevnadsperiod ≥ 3 månader;

  8. Huvudorganen fungerar väl och inspektionsindikatorerna uppfyller följande krav: Rutinmässig blodundersökning: hemoglobin ≥90 g/L (ingen blodtransfusion inom 14 dagar); neutrofilantal ≥1,5x109/L; trombocytantal ≥80×109/L; biokemisk undersökning: totalt bilirubin ≤1,5×ULN (Övre normalgräns); alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5×ULN; om det finns levermetastaser, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; endogent kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft -Gault formel);

  9. Huvudorganen fungerar normalt, ingen blodtransfusion eller blodprodukter inom 14 dagar;

  10. Försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel under försöket; Ålderkvinnors serum- eller uringraviditetstest måste vara negativt; icke-ammande patienter;

  11. Försökspersoner ansluter sig frivilligt till studien och undertecknar ett informerat samtyckesformulär, med god efterlevnad och matchningNär uppföljning.

Exklusions kriterier:

• 1. Patienten har någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom;

  2. Allvarlig allergisk reaktion mot andra monoklonala antikroppar;

  3. Lider av andra maligna tumörer samtidigt, förutom maligna tumörer som har botats eller har stabil sjukdom;

  4. Försökspersonen har tidigare erhållit anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CD137 eller anti-cytotoxiska T-lymfocyt-associerade antigen-4 (CTLA-4) antikroppar (inklusive ipilimumab eller någon annan specifik målinriktad T-cell Co. -stimulering eller checkpoint pathway antikroppar eller läkemedel) behandling;

  5. Gravida eller ammande kvinnor;

  6. Patienter som har använt anti-angiogenesterapi tidigare, inklusive bevacizumab, apatinib eller anlotinib;

  7. Deltagit i andra kliniska läkemedelsprövningar inom tre månader;

  8. Det finns många faktorer som påverkar orala mediciner (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré, ulcerös kolit och tarmobstruktion, etc.);

  9. Varje blödningshändelse med en svårighetsgrad på CTCAE4.0 eller högre under de fyra veckorna före screening;

  10. Patienter med känd metastasering i centrala nervsystemet eller en historia av metastaser i centrala nervsystemet före screening;

  11. Patienter med hypertoni som inte kan kontrolleras väl med en enda antihypertensiv läkemedelsbehandling (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg); personer med en historia av instabil angina; en ny diagnos av angina inom 3 månader före screening. Patienter eller hjärtinfarkt inträffade inom 6 månader före screening; Arytmi (inklusive QTcF) kräver långvarig användning av antiarytmika och New York Heart Association grad ≥ grad II hjärtinsufficiens;

  12. Långvariga oläkta sår eller frakturer med ofullständig läkning;

  13. Har en historia av organtransplantation;

  14. Avbildning visar att tumören har invaderat viktiga blodkärl eller att forskaren har bedömt att patientens tumör med stor sannolikhet kommer att invadera viktiga blodkärl och orsaka dödlig blödning under behandlingen;

  15. Onormal koagulationsfunktion (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L), de med blödningstendens (14 dagar före randomisering måste uppfylla: INR är normalt utan användning av antikoagulantia Inom värdeintervallet); patienter behandlade med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller deras analoger; på förutsättningen att protrombintid internationellt normaliserat förhållande (INR) ≤ 1,5 är användning i förebyggande syfte tillåten Lågdos warfarin (1 mg oralt, en gång om dagen) eller lågdos aspirin (överstig inte 100 mg per dag);

  16. Arteriella/venösa tromboshändelser inträffade året före screening, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive tillfälliga ischemiska attacker), djup ventrombos (ventrombos orsakad av intravenös kateterisering på grund av pre-kemoterapi, förutom de som har botats av utredaren ) Och lungemboli;

  17. Personer med en historia av psykotropa drogmissbruk och oförmögna att sluta eller har psykiska störningar;

  18. Enligt utredarens bedömning finns det samtidiga sjukdomar som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar genomförandet av studien.

  19. Levande vacciner får vaccineras under studieperioden mindre än 4 veckor före studiemedicineringen;

  20. Andra forskare menar att det inte är lämpligt för inkludering.