Camrelizumab gecombineerd met apatinib bij de behandeling van epitheliale eierstokkanker

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijd: 18 tot 80 jaar;

  2. Histologisch gediagnosticeerd als epitheliale eierstokkanker, eileiderkanker en primaire peritoneale kanker;

  3. Ten minste twee lijnen systemische chemotherapie hebben gekregen;

  4. Platinaresistentie (ziekteprogressie treedt op binnen 6 maanden na de laatste platinabevattende chemotherapie Ontwikkeling) of platina-refractair (ziekteprogressie tijdens platinabevattende chemotherapie), eierstokkanker, eileiderkanker, primaire peritoneale kanker;

  5. Er zijn meetbare laesies (volgens RECIST 1.1 standaard tumorlaesie CT-scan lange diameter≥10 mm, CT-scan van lymfeklierlaesies (korte diameter≥ 10 mm);

  6. ECOG-score: 0-1 punten;

  7. Geschatte overlevingsperiode ≥ 3 maanden;

  8. De hoofdorganen functioneren goed en de keuringsindicatoren voldoen aan de volgende eisen: Routinematig bloedonderzoek: hemoglobine ≥90 g/L (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen); aantal neutrofielen ≥1,5×109/L; aantal bloedplaatjes ≥80×109/L; biochemisch onderzoek: totaal bilirubine ≤1,5×ULN (bovengrens van normaal); alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; als er sprake is van levermetastasen, ALAT of ASAT ≤ 5×ULN; endogene creatinineklaring ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule);

  9. De hoofdorganen functioneren normaal, geen bloedtransfusie of bloedproducten binnen 14 dagen;

  10. Proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens het onderzoek; de zwangerschapstest in serum of urine van leeftijdsvrouwen moet negatief zijn; niet-zogende patiënten;

  11. Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming, met goede naleving en passende follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• 1. De patiënt heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte;

  2. Ernstige allergische reactie op andere monoklonale antilichamen;

  3. Lijdt tegelijkertijd aan andere kwaadaardige tumoren, behalve kwaadaardige tumoren die zijn genezen of een stabiele ziekte hebben;

  4. De proefpersoon heeft eerder anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-CD137- of anti-cytotoxische T-lymfocyt-geassocieerde antigeen-4 (CTLA-4)-antilichamen ontvangen (waaronder ipilimumab of enige andere specifiek gerichte T-cel Co -stimulatie of checkpoint pathway antilichamen of medicijnen) behandeling;

  5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;

  6. Patiënten die in het verleden anti-angiogenese-therapie hebben gebruikt, waaronder bevacizumab, apatinib of alotinib;

  7. Binnen drie maanden deelgenomen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken;

  8. Er zijn veel factoren die orale medicatie beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree, colitis ulcerosa en darmobstructie, enz.);

  9. Elke bloeding met een ernstniveau van CTCAE4.0 of hoger in de 4 weken voorafgaand aan de screening;

  10. Patiënten met bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel of een voorgeschiedenis van metastasen van het centrale zenuwstelsel vóór screening;

  11. Patiënten met hypertensie die niet goed onder controle kunnen worden gehouden met een enkele behandeling met antihypertensiva (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg); mensen met een voorgeschiedenis van onstabiele angina pectoris; een nieuwe diagnose van angina pectoris binnen 3 maanden voor screening Patiënten of hartinfarcten deden zich voor binnen 6 maanden voor screening; Aritmie (inclusief QTcF) vereist langdurig gebruik van anti-aritmica en hartinsufficiëntie van de New York Heart Association graad ≥ graad II;

  12. Langdurige niet-genezende wonden of breuken met onvolledige genezing;

  13. Een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie hebben;

  14. Beeldvorming toont aan dat de tumor belangrijke bloedvaten is binnengedrongen of de onderzoeker heeft geoordeeld dat het zeer waarschijnlijk is dat de tumor van de patiënt belangrijke bloedvaten binnendringt en tijdens de behandeling fatale bloedingen veroorzaakt;

  15. Abnormale stollingsfunctie (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L), degenen met bloedingsneiging (14 dagen voor randomisatie moeten voldoen aan: INR is normaal zonder gebruik van anticoagulantia Binnen het waardenbereik); patiënten die worden behandeld met anticoagulantia of vitamine K-antagonisten zoals warfarine, heparine of hun analogen; op basis van protrombinetijd international normalized ratio (INR) ≤ 1,5 is gebruik voor preventieve doeleinden toegestaan ​​Lage dosis warfarine (1 mg oraal, eenmaal daags) of lage dosis aspirine (niet meer dan 100 mg per dag);

  16. Voorvallen van arteriële/veneuze trombose deden zich voor in het jaar voorafgaand aan de screening, zoals cerebrovasculaire accidenten (inclusief tijdelijke ischemische aanvallen), diepe veneuze trombose (veneuze trombose veroorzaakt door intraveneuze katheterisatie als gevolg van pre-chemotherapie, behalve degenen die zijn genezen door de onderzoeker ) En longembolie;

  17. Mensen met een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca en niet in staat om te stoppen of met psychische stoornissen;

  18. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek beïnvloeden.

  19. Levende vaccins mogen tijdens de studieperiode minder dan 4 weken vóór de studiemedicatie worden gevaccineerd;

  20. Andere onderzoekers zijn van mening dat het niet geschikt is voor opname.