上皮性卵巣癌の治療におけるカムレリズマブとアパチニブの併用

包含基準:

• 1. 年齢: 18 歳から 80 歳まで;

  2. 組織学的に上皮性卵巣がん、卵管がん、および原発性腹膜がんと診断されている;

  3.少なくとも2つの全身化学療法を受けている;

  4.プラチナ抵抗性（最後のプラチナ含有化学療法の開発後6か月以内に疾患の進行が発生）またはプラチナ難治性（プラチナ含有化学療法中の疾患の進行）、卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん;

  5.測定可能な病変がある（RECIST 1.1標準腫瘍病変CTスキャンによると、長径≥10mm、リンパ節病変のCTスキャン（短径≥10mm）;

  6. ECOG スコア: 0-1 ポイント;

  7.推定生存期間が3か月以上;

  8. 主要な臓器は正常に機能し、検査指標は次の要件を満たしています。定期的な血液検査: ヘモグロビン ≥90 g/L (14 日以内に輸血なし)。好中球数≧1.5×109/L;血小板数≧80×109/L;生化学的検査：総ビリルビン≤1.5×ULN（正常の上限）; -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×ULN; -肝転移がある場合、ALTまたはAST≤5×ULN; -内因性クレアチニンクリアランス≥50ml /分（Cockcroft -Gault式）;

  9. 主要臓器は正常に機能しており、14 日以内に輸血や血液製剤を使用していません。

  10.出産可能年齢の被験者は、試験中に効果的な避妊措置を講じることに同意する必要があります。年齢の女性の血清または尿妊娠検査は陰性でなければなりません。非授乳患者;

  11.被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、十分なコンプライアンスと一致するフォローアップを行います。

除外基準:

• 1. 被験者は活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴を持っています;

  2. 他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応;

  3. 他の悪性腫瘍を同時に患っている。ただし、治癒した悪性腫瘍または病状が安定している悪性腫瘍を除く。

  4. 対象は、以前に抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 CD137、または抗細胞傷害性 T リンパ球関連抗原-4 (CTLA-4) 抗体 (イピリムマブまたはその他の特定のターゲティング T 細胞 Co を含む) を投与されたことがある-刺激またはチェックポイント経路の抗体または薬物) 治療;

  5.妊娠中または授乳中の女性;

  6.過去にベバシズマブ、アパチニブ、またはアンロチニブを含む抗血管新生療法を使用した患者;

  7. 3か月以内に他の薬物臨床試験に参加した;

  8. 経口薬に影響を与える要因はたくさんあります (飲み込めない、慢性的な下痢、潰瘍性大腸炎、腸閉塞など)。

  9.スクリーニング前の4週間でCTCAE4.0以上の重症度レベルの出血イベント;

  10.既知の中枢神経系転移またはスクリーニング前の中枢神経系転移の病歴のある患者;

  11.単一の降圧薬治療では十分にコントロールできない高血圧患者（収縮期血圧> 140 mmHg、拡張期血圧> 90 mmHg）;不安定狭心症の既往歴のある人;スクリーニング前 3 か月以内に新たに狭心症と診断された スクリーニング前 6 か月以内に患者または心筋梗塞イベントが発生した。不整脈 (QTcF を含む) には、抗不整脈薬の長期使用と、ニューヨーク心臓協会のグレード ≥ グレード II の心不全が必要です。

  12.治癒が不完全な長期の未治癒の創傷または骨折;

  13. 臓器移植歴がある;

  14. 画像上、腫瘍が重要な血管に浸潤している、または患者の腫瘍が重要な血管に浸潤し、治療中に致命的な出血を引き起こす可能性が高いと研究者が判断した場合。

  15.凝固機能異常（PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg<2g/L）、出血傾向のある者（無作為化の14日前に満たす必要がある：INRは、抗凝固剤を使用せずに正常である値の範囲内）;ワルファリン、ヘパリン、またはそれらの類似体などの抗凝固剤またはビタミンK拮抗薬で治療された患者;プロトロンビン時間の国際標準化比（INR）が 1.5 以下であることを前提に、予防目的での使用が許可される 低用量ワルファリン（1 mg 経口、1 日 1 回）または低用量アスピリン（1 日 100 mg を超えない）;

  16. スクリーニングの前年に発生した脳血管障害（一時的な虚血発作を含む）、深部静脈血栓症（化学療法前の静脈内カテーテル法による静脈血栓症、治験責任医師により治癒したものを除く）などの動脈/静脈血栓症イベントが発生した) そして肺塞栓症;

  17. 向精神薬の乱用歴があり、やめられない、または精神障害がある人;

  18. 治験責任医師の判断によると、患者の安全を著しく危険にさらす、または治験の完了に影響を与える付随疾患があります。

  19.生ワクチンは、研究期間中、研究投薬の4週間以内にワクチン接種することができます;

  20. 他の研究者は、それが包含に適していないと考えています。