Camrelizumab associé à l'apatinib dans le traitement du cancer épithélial de l'ovaire

Critère d'intégration:

• 1. Âge : 18 à 80 ans ;

  2. Diagnostic histologique comme cancer épithélial de l'ovaire, cancer des trompes de Fallope et cancer péritonéal primitif ;

  3. Avoir reçu au moins deux lignes de chimiothérapie systémique ;

  4. Résistance au platine (la progression de la maladie survient dans les 6 mois suivant le dernier développement de chimiothérapie contenant du platine) ou réfractaire au platine (progression de la maladie pendant la chimiothérapie contenant du platine), cancer de l'ovaire, cancer de la trompe de Fallope, cancer péritonéal primaire ;

  5. Il existe des lésions mesurables (selon RECIST 1.1 standard CT scan des lésions tumorales diamètre long≥10mm, CT scan des lésions des ganglions lymphatiques (diamètre court≥ 10mm) ;

  6. Score ECOG : 0-1 points ;

  7. Période de survie estimée ≥ 3 mois ;

  8. Les principaux organes fonctionnent bien et les indicateurs d'inspection répondent aux exigences suivantes : examen sanguin de routine : hémoglobine ≥ 90 g/L (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours) ; nombre de neutrophiles ≥1,5×109/L ; numération plaquettaire ≥80×109/L ; examen biochimique : bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN (limite supérieure de la normale) ; alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; s'il y a métastase hépatique, ALT ou AST ≤ 5 × LSN ; clairance endogène de la créatinine ≥ 50 ml/min (formule de Cockcroft-Gault);

  9. Les principaux organes fonctionnent normalement, pas de transfusion sanguine ou de produits sanguins dans les 14 jours ;

  10. Les sujets en âge de procréer doivent accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant l'essai ; le test de grossesse sérique ou urinaire des femmes d'âge doit être négatif ; les patients qui n'allaitent pas ;

  11. Les sujets rejoignent volontairement l'étude et signent un formulaire de consentement éclairé, avec une bonne observance et un suivi rapproché.

Critère d'exclusion:

• 1. Le sujet a une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune ;

  2. Réaction allergique sévère à d'autres anticorps monoclonaux ;

  3. Souffrez d'autres tumeurs malignes en même temps, à l'exception des tumeurs malignes qui ont été guéries ou dont la maladie est stable ;

  4. Le sujet a déjà reçu des anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CD137 ou anti-cytotoxiques T lymphocyte-associated antigen-4 (CTLA-4) (y compris l'ipilimumab ou tout autre ciblage spécifique des lymphocytes T Co -stimulation ou voie de contrôle (anticorps ou médicaments) traitement ;

  5. Femmes enceintes ou allaitantes ;

  6. Patients ayant déjà utilisé un traitement anti-angiogenèse, y compris le bevacizumab, l'apatinib ou l'anlotinib ;

  7. Participé à d'autres essais cliniques de médicaments dans les trois mois ;

  8. De nombreux facteurs affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique, la colite ulcéreuse et l'obstruction intestinale, etc.);

  9. Tout événement hémorragique avec un niveau de gravité CTCAE4.0 ou plus dans les 4 semaines précédant le dépistage ;

  10. Patients présentant des métastases connues du système nerveux central ou des antécédents de métastases du système nerveux central avant le dépistage ;

  11. Patients hypertendus qui ne peuvent pas être bien contrôlés par un seul traitement médicamenteux antihypertenseur (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg) ; les personnes ayant des antécédents d'angor instable; un nouveau diagnostic d'angine de poitrine dans les 3 mois précédant le dépistage Patients ou événements d'infarctus du myocarde survenus dans les 6 mois précédant le dépistage ; L'arythmie (y compris QTcF) nécessite l'utilisation à long terme de médicaments antiarythmiques et une insuffisance cardiaque de grade ≥ II de la New York Heart Association ;

  12. Plaies ou fractures non cicatrisées à long terme avec cicatrisation incomplète ;

  13. Avoir des antécédents de transplantation d'organes ;

  14. L'imagerie montre que la tumeur a envahi des vaisseaux sanguins importants ou que le chercheur a jugé que la tumeur du patient est très susceptible d'envahir des vaisseaux sanguins importants et de provoquer une hémorragie fatale pendant le traitement ;

  15. Fonction de coagulation anormale (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L), ceux qui ont tendance à saigner (14 jours avant la randomisation doivent répondre ; l'INR est normal sans utiliser d'anticoagulants Dans la plage de valeurs) ; les patients traités par des anticoagulants ou des antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine, l'héparine ou leurs analogues ; sur la base d'un rapport international normalisé (INR) du temps de prothrombine ≤ 1,5, l'utilisation à des fins préventives est autorisée Warfarine à faible dose (1 mg par voie orale, une fois par jour) ou aspirine à faible dose (ne pas dépasser 100 mg par jour) ;

  16. Des événements de thrombose artérielle/veineuse sont survenus dans l'année précédant le dépistage, tels que des accidents vasculaires cérébraux (y compris des accidents ischémiques temporaires), une thrombose veineuse profonde (thrombose veineuse causée par un cathétérisme intraveineux dû à une pré-chimiothérapie, sauf ceux qui ont été guéris par l'investigateur ) Et embolie pulmonaire ;

  17. Les personnes ayant des antécédents d'abus de drogues psychotropes et incapables d'arrêter de fumer ou souffrant de troubles mentaux ;

  18. Selon le jugement de l'investigateur, il existe des maladies concomitantes qui mettent gravement en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude.

  19. Les vaccins vivants peuvent être vaccinés pendant la période d'étude moins de 4 semaines avant le médicament à l'étude ;

  20. D'autres chercheurs pensent qu'il ne convient pas à l'inclusion.