Camrelizumab kombinert med apatinib i behandling av epitelial eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder: 18 til 80 år gammel;

  2. Histologisk diagnostisert som epitelial eggstokkreft, egglederkreft og primær peritonealkreft;

  3. Har mottatt minst to linjer med systemisk kjemoterapi;

  4. Platinaresistens (sykdomsprogresjon skjer innen 6 måneder etter siste platinaholdig kjemoterapiutvikling) eller platinarefraktær (sykdomsprogresjon under platinaholdig kjemoterapi), eggstokkreft, egglederkreft, primær peritonealkreft;

  5. Det er målbare lesjoner (i henhold til RECIST 1.1 standard tumorlesjon CT-skanning lang diameter≥10 mm, CT-skanning av lymfeknutelesjoner (kort diameter≥ 10 mm);

  6. ECOG-score: 0-1 poeng;

  7. Estimert overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;

  8. Hovedorganene fungerer godt, og inspeksjonsindikatorene oppfyller følgende krav: Rutinemessig blodundersøkelse: hemoglobin ≥90 g/L (ingen blodoverføring innen 14 dager); nøytrofiltall ≥1,5×109/L; blodplateantall ≥80×109/L; biokjemisk undersøkelse: total bilirubin ≤1,5×ULN ( Øvre normalgrense); alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; hvis det er levermetastaser, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; endogen kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft -Gault formel);

  9. Hovedorganene fungerer normalt, ingen blodoverføring eller blodprodukter innen 14 dager;

  10. Forsøkspersoner i fertil alder må godta å ta effektive prevensjonstiltak under forsøket; Alder kvinners serum- eller uringraviditetstest må være negativ; ikke-ammende pasienter;

  11. Forsøkspersoner slutter seg frivillig til studien og signerer et informert samtykkeskjema, med god etterlevelse og matchingTett oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Individet har en hvilken som helst aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom;

  2. Alvorlig allergisk reaksjon på andre monoklonale antistoffer;

  3. Lider av andre ondartede svulster samtidig, bortsett fra ondartede svulster som er kurert eller har stabil sykdom;

  4. Personen har tidligere mottatt anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CD137 eller anti-cytotoksiske T-lymfocytt-assosierte antigen-4 (CTLA-4) antistoffer (inkludert ipilimumab eller andre spesifikke målrettede T-celle Co. -stimulering eller sjekkpunktvei antistoffer eller medikamenter) behandling;

  5. Gravide eller ammende kvinner;

  6. Pasienter som har brukt anti-angiogenesebehandling tidligere, inkludert bevacizumab, apatinib eller anlotinib;

  7. Deltok i andre kliniske legemiddelutprøvinger innen tre måneder;

  8. Det er mange faktorer som påvirker orale medisiner (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré, ulcerøs kolitt og intestinal obstruksjon, etc.);

  9. Enhver blødningshendelse med et alvorlighetsnivå på CTCAE4.0 eller høyere i løpet av de 4 ukene før screening;

  10. Pasienter med kjent metastaser i sentralnervesystemet eller en historie med metastaser i sentralnervesystemet før screening;

  11. Pasienter med hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt med en enkelt antihypertensiv medikamentell behandling (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg); personer med en historie med ustabil angina; en ny diagnose av angina innen 3 måneder før screening Pasienter eller hjerteinfarkthendelser oppstod innen 6 måneder før screening; Arytmi (inkludert QTcF) krever langvarig bruk av antiarytmika og New York Heart Association grad ≥ Grad II hjertesvikt;

  12. Langvarige uhelte sår eller brudd med ufullstendig tilheling;

  13. Har en historie med organtransplantasjon;

  14. Bildediagnostikk viser at svulsten har invadert viktige blodårer eller forskeren har vurdert at pasientens svulst med stor sannsynlighet vil invadere viktige blodårer og forårsake dødelig blødning under behandling;

  15. Unormal koagulasjonsfunksjon (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L), de med blødningstendens (14 dager før randomisering må møte: INR er normalt uten bruk av antikoagulantia Innenfor verdiområdet); pasienter behandlet med antikoagulanter eller vitamin K-antagonister som warfarin, heparin eller deres analoger; på premisset om protrombintid internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤ 1,5, er bruk til forebyggende formål tillatt Lavdose warfarin (1 mg oralt, en gang daglig) eller lavdose aspirin (ikke overstige 100 mg per dag);

  16. Arterielle/venøse trombosehendelser oppstod året før screening, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert midlertidige iskemiske anfall), dyp venetrombose (venøs trombose forårsaket av intravenøs kateterisering på grunn av pre-kjemoterapi, bortsett fra de som har blitt kurert av utrederen ) Og lungeemboli;

  17. Personer med en historie med psykotropisk narkotikamisbruk og ute av stand til å slutte eller har psykiske lidelser;

  18. Ifølge etterforskerens vurdering er det samtidige sykdommer som alvorlig setter pasientens sikkerhet i fare eller påvirker gjennomføringen av studien.

  19. Levende vaksiner kan vaksineres i løpet av studieperioden mindre enn 4 uker før studiemedisinen;

  20. Andre forskere mener at det ikke egner seg for inkludering.