L-gatrektomi med det intelligente navigations 4K UHD 3D endoskopiske billedbehandlingssystem
Sikkerhed og effektivitet af et nyt intelligent navigations 4K UHD 3D endoskopisk billeddannelsessystem i laparoskopisk gastrectomy
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Lymfadenektomi ved laparoskopisk gastrectomi kan forbedre den langsigtede overlevelse og nøjagtigheden af tumorstadieinddelingen hos patienter med mavekræft markant. Hentning af flere lymfeknuder er efterhånden blevet en trend blandt kirurger. Imidlertid udføres lymfadenektomi i øjeblikket uden hjælp af visuelle instrumenter, som kan føre til et ukendt patologisk resultat og påvirke prognosen for mavekræftpatienter. Og ingen af de indocyaningrønne (ICG) fluorescerende billeddannelsessystemer, der anvendes i klinisk praksis nu, er udstyret med ultrahøj opløsning (4K) eller tredimensionel (3D) linse. For at udforske fremkomsten af minimalt invasiv kirurgi med et bekvemt omskifteligt billeddannelsessystem af høj kvalitet, designede vi en ny laparoskopisk navigationsteknik, der kombinerede alle de tre egenskaber.
Mål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere sikkerheden, effektiviteten og gennemførligheden af Intelligent Navigation 4K UHD 3D endoskopisk billeddannelsessystem hos patienter med mavekræft.
Metoder/design Dette er et prospektivt, én-arm, enkelt-center, enkelt-sæt målværdi klinisk forsøg for at undersøge den kliniske værdi af Intelligent Navigation 4K UHD 3D endoskopisk billeddannelsessystem på laparoskopisk mavekirurgi. Forsøget vil rekruttere i alt 67 deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med mavekræft kræver operation;
- Uden en historie med abdominal kirurgi;
- BMI ≤ 30 kg/m2;
- Præoperativ ECOG-score er 0~1, og ASA-score er I~III;
- Efter at have underskrevet det medicinske informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metastaser eller invasion af omgivende væv;
- Undergår nødoperation (perforation, blødning, obstruktion);
- Patienter med alvorlig medicinsk komorbiditet (hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme) og kunne ikke tolerere laparoskopisk kirurgi;
- Med dårlig uforbederlig fysisk tilstand før operationen;
- Patienten, der har gennemgået gastrojejunostomi eller jejunostomi;
- Patienten, der nægter at acceptere standardiseret postoperativ systemisk terapi i henhold til retningslinjerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: laparoskopisk gastrectomi med Intelligent Navigation 4K UHD 3D
|
Laparoskopisk gastrectomi med Intelligent Navigation 4K UHD 3D endoskopisk billeddannelsessystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesraten for laparoskopisk mavekirurgi
Tidsramme: 24 måneder
|
Frekvens for vellykket udført laparoskopisk gastrectomy
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfeknudedissektionshastighed
Tidsramme: 24 måneder
|
Antallet af lymfeknuder dissekeret i operationen
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LG-4K, 3D & ICG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina