지능형 내비게이션 4K UHD 3D 내시경 영상 시스템을 이용한 L-위절제술
복강경 위절제술에서 새로운 지능형 내비게이션 4K UHD 3D 내시경 영상 시스템의 안전성과 효능
연구 개요
상세 설명
배경: 복강경 위절제술에서 림프절 절제술은 위암 환자의 장기 생존율과 종양 병기의 정확도를 크게 향상시킬 수 있습니다. 더 많은 림프절을 회수하는 것이 점차 외과 의사들 사이에서 추세가 되었습니다. 그러나, 림프절 절제술은 현재 시각 기구의 도움 없이 시행되고 있어 병리학적 결과를 알 수 없고 위암 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있습니다. 그리고 현재 임상에 적용되는 인도시아닌 그린(ICG) 형광 이미징 시스템에는 초고해상도(4K) 또는 3차원(3D) 렌즈가 장착되어 있지 않습니다. 편리하게 전환할 수 있는 고품질 이미징 시스템과 함께 최소 침습 수술의 출현을 탐구하기 위해 우리는 세 가지 특성을 모두 결합한 새로운 복강경 탐색 기술을 설계했습니다.
목표: 본 연구는 위암 환자를 대상으로 Intelligent Navigation 4K UHD 3D Endoscopic Imaging System의 안전성, 유효성 및 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법/설계 복강경 위 수술에 대한 지능형 내비게이션 4K UHD 3D 내시경 이미징 시스템의 임상적 가치를 조사하기 위한 전향적, 한 팔, 단일 센터, 단일 세트 목표 값 임상 시험입니다. 이 시험은 총 67명의 참가자를 모집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Junjun Ma
- 전화번호: 13917283686
- 이메일: zmhtiger@yeah.net
연구 연락처 백업
- 이름: Minhua Zheng
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위암으로 진단되면 수술이 필요합니다.
- 복부 수술의 병력이 없는 경우;
- BMI ≤ 30kg/m2;
- 수술 전 ECOG 점수는 0~1이고 ASA 점수는 I~III입니다.
- 의료 정보 제공 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 주변 조직의 전이 또는 침윤이 있는 환자;
- 응급 수술 중(천공, 출혈, 폐색),
- 심각한 의학적 동반이환(심장, 폐, 간 및 신장 질환)이 있고 복강경 수술을 견딜 수 없는 환자
- 수술 전 건강 상태가 불량한 경우;
- 위공장절개술 또는 공장절개술을 받은 환자
- 가이드라인에 따라 표준화된 수술 후 전신 요법을 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지능형 내비게이션 4K UHD 3D를 이용한 복강경 위절제술
|
지능형 내비게이션을 이용한 복강경 위절제술 4K UHD 3D 내시경 영상 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복강경 위 수술의 성공률
기간: 24개월
|
성공적으로 수행된 복강경 위절제술 비율
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
림프절 해부율
기간: 24개월
|
수술 중 절제된 림프절의 수
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .