L-gastrectomia con il sistema di imaging endoscopico 4K UHD 3D di navigazione intelligente
Sicurezza ed efficacia di un nuovo sistema di imaging endoscopico 3D UHD 4K con navigazione intelligente nella gastrectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: la linfoadenectomia nella gastrectomia laparoscopica può migliorare significativamente la sopravvivenza a lungo termine e l'accuratezza della stadiazione tumorale dei pazienti con carcinoma gastrico. Il recupero di più linfonodi è diventato gradualmente una tendenza tra i chirurghi. Tuttavia, la linfoadenectomia viene attualmente eseguita senza l'ausilio di strumenti visivi che potrebbero portare a un esito patologico sconosciuto e influenzare la prognosi dei pazienti con carcinoma gastrico. E nessuno dei sistemi di imaging fluorescente verde indocianina (ICG) applicati nella pratica clinica ora è dotato di lenti ad altissima definizione (4K) o tridimensionali (3D). Per esplorare l'avvento della chirurgia minimamente invasiva con un sistema di imaging di alta qualità comodamente commutabile, abbiamo progettato una nuova tecnica di navigazione laparoscopica che combinasse tutte e tre le caratteristiche.
Obiettivi: Questo studio mira a valutare la sicurezza, l'efficacia e la fattibilità del sistema di imaging endoscopico 4K UHD 3D di navigazione intelligente in pazienti con carcinoma gastrico.
Metodi/progettazione Si tratta di uno studio clinico prospettico, a un braccio, a centro singolo, con valore target a set singolo per studiare il valore clinico del sistema di imaging endoscopico 4K UHD 3D di navigazione intelligente sulla chirurgia gastrica laparoscopica. Il processo recluterà un totale di 67 partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di cancro gastrico richiede un intervento chirurgico;
- Senza una storia di chirurgia addominale;
- IMC ≤ 30 kg/m2;
- Il punteggio ECOG preoperatorio è 0~1 e il punteggio ASA è I~III;
- Dopo aver firmato il consenso informato medico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con metastasi o invasione dei tessuti circostanti;
- Operazione di emergenza in corso (perforazione, emorragia, ostruzione);
- Pazienti con gravi comorbilità mediche (malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali) e che non possono tollerare la chirurgia laparoscopica;
- Con cattive condizioni fisiche incorreggibili prima dell'intervento chirurgico;
- Il paziente sottoposto a gastrodigiunostomia o digiunostomia;
- Il paziente che rifiuta di accettare la terapia sistemica postoperatoria standardizzata secondo le linee guida.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gastrectomia laparoscopica con navigazione intelligente 4K UHD 3D
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Gastrectomia laparoscopica con sistema di imaging endoscopico 4K UHD 3D di navigazione intelligente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di successo della chirurgia gastrica laparoscopica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tasso di gastrectomia laparoscopica eseguita con successo
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di dissezione linfonodale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il numero di linfonodi sezionati in chirurgia
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LG-4K, 3D & ICG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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