Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Havsvømning til behandling af depression og angst

17. august 2021 opdateret af: Devon Partnership NHS Trust

Effekten af ​​et havsikkerhedskursus på humør, mentalt velvære og betændelse

Der er udviklende beviser, der tyder på, at svømning i åbent koldt vand kan have en indvirkning på depression og angst:

  • anekdotiske rapporter om fordele for mentalt velvære som følge af regelmæssig åbenvandsbadning
  • forskning, der tyder på, at træning er lige så effektiv som medicin og taleterapi til behandling af depression
  • økoterapi (tilbyder terapeutisk intervention i naturen) har et udviklende evidensgrundlag
  • koldt vand kan have en indvirkning på det inflammatoriske system, som har været forbundet med depression

Formålet med denne undersøgelse er at rekruttere 10 personer med mild til moderat svær depression til et havsvømmekursus sideløbende med deres standardbehandling. Kurset ville involvere to grupper på 5, der deltager i otte hav-sessioner under vejledning og supervision af svømmeinstruktører og livreddere.

Det primære formål med kurset er at bestemme rekrutteringsgraden og overholdelse af kurset.

De sekundære mål med kurset er at bestemme indvirkningen på mental sundhed gennem spørgeskemaer til depression (PHQ9), angst (GAD7), funktion i dagligdagen (WSAS). Den inflammatoriske markør - C-reaktivt protein (CRP), vil også blive målt for at overvåge den inflammatoriske proces i forhold til psykologiske udfald og forløbets tidslinje.

Deltagerne skal forpligte sig til to sessioner om ugen. Det forventes, at deltagerne skal bruge omkring 2 timer af deres tid på undersøgelsen hver uge.

Det ville tage omkring ti måneder fra rekruttering til opfølgning. Deltagerne vil til enhver tid kunne forlade undersøgelsen. Deltagerne ville deltage i rutinemæssig pleje ved siden af ​​kurset.

Havsvømning kan være en farlig aktivitet, men deltagerne ville blive godt støttet i små grupper og ville kun svømme i havet under sikre forhold. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere eventuelle medicinske tilstande for at sikre, at de ikke kan påvirkes negativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der bor i North Devon og kan deltage i kurset.
  • PHQ-9 score 5-19
  • Kan svømme to længder af en 25m pool

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske helbredsproblemer, der ville gøre nedsænkning i koldt vand til en risiko, herunder betydelige hjerteproblemer, utilstrækkeligt behandlet højt blodtryk, f.eks. ny diagnose ikke på stabil medicin, væsentlig nedsat mobilitet.
  • Erfaring med andre psykiske problemer på et væsentligt niveau
  • Ikke i stand til at svømme eller meget angst for at komme i vandet
  • Selvmordsrisiko
  • Kan ikke tale engelsk (da havsvømningskurset vil blive gennemført på engelsk)
  • Kan ikke give samtykke på grund af manglende kapacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Havsvømning
8 sessioner over 4 ugers svømmebaserede aktiviteter i havet
Andet: Havsvømning
8 sessioner med svømmeaktiviteter i havet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 5 uger
Antallet af rekrutteret deltagere, og hvor mange af dem gennemfører kurset
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt selvfølgelig på målinger af angst
Tidsramme: 5 uger
Sammenligning af GAD7-score før start og efter afslutning af interventionen
5 uger
Effekt selvfølgelig på målinger af depression
Tidsramme: 5 uger
Sammenligning af PHQ9-score før start og efter afslutning af interventionen
5 uger
Effekt selvfølgelig på funktionsmål
Tidsramme: 5 uger
Sammenligning af WSAS-score før start og efter afslutning af interventionen
5 uger
Effekt selvfølgelig på betændelse
Tidsramme: 5 uger
Sammenligning af CRP før- og efterkursus
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Devon Partnership NHS Trust

Efterforskere

  • Studiestol: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPT0468 Sea Swimming

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Havsvømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner