Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Havsvømming for behandling av depresjon og angst

17. august 2021 oppdatert av: Devon Partnership NHS Trust

Effekten av et sjøsikkerhetskurs på humør, mentalt velvære og betennelse

Det er en utvikling som tyder på at svømming i åpent kaldt vann kan ha en innvirkning på depresjon og angst:

  • anekdotiske rapporter om fordeler for mentalt velvære som følge av regelmessig åpent vannbading
  • forskning som tyder på at trening er like effektiv som medisinering og samtaleterapi i behandlingen av depresjon
  • økoterapi (tilbyr terapeutisk intervensjon i naturen) har et utviklende bevisgrunnlag
  • kaldt vann kan ha en innvirkning på betennelsessystemet som har vært knyttet til depresjon

Målet med denne studien er å rekruttere 10 personer med mild til moderat alvorlig depresjon til et sjøsvømmekurs, ved siden av deres standardbehandling. Kurset vil involvere to grupper på 5, som deltar i åtte sjøøkter under veiledning og tilsyn av svømmeinstruktører og badevakter.

Hovedmålet med kurset er å bestemme rekrutteringsgraden og etterlevelse av kurset.

De sekundære målene med kurset er å bestemme innvirkningen på mental helse gjennom spørreskjemaer for depresjon (PHQ9), angst (GAD7), funksjon i dagliglivet (WSAS). Den inflammatoriske markøren - C-reaktivt protein (CRP), vil også bli målt for å overvåke den inflammatoriske prosessen i forhold til psykologiske utfall og tidslinjen for kurset.

Deltakerne må forplikte seg til to økter i uken. Det er forventet at deltakerne må bruke rundt 2 timer av tiden sin til studien hver uke.

Det vil ta rundt ti måneder fra rekruttering til oppfølging. Deltakerne vil kunne forlate studien når som helst. Deltakerne ville engasjere seg i rutinemessig omsorg ved siden av kurset.

Sjøsvømming kan være en farlig aktivitet, men deltakerne vil bli godt støttet, i små grupper og vil bare svømme i sjøen under trygge forhold. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere eventuelle medisinske tilstander for å sikre at de ikke kan påvirkes negativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som bor i North Devon og kan delta på kurset.
  • PHQ-9 score 5-19
  • Kan svømme to lengder av et 25m basseng

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske helseproblemer som ville gjøre nedsenking i kaldt vann til en risiko, inkludert betydelige hjerteproblemer, utilstrekkelig behandlet høyt blodtrykk, f.eks. ny diagnose ikke på stabil medisinering, betydelig redusert bevegelighet.
  • Erfaring med andre psykiske problemer på et betydelig nivå
  • Kan ikke svømme eller er veldig engstelig for å komme i vann
  • Selvmordsrisiko
  • Kan ikke snakke engelsk (da sjøsvømmekurset vil bli gjennomført på engelsk)
  • Kan ikke samtykke på grunn av manglende kapasitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Havsvømming
8 økter over 4 uker med svømmebaserte aktiviteter i sjøen
8 økter med svømmeaktiviteter i sjøen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og oppbevaring av deltakere
Tidsramme: 5 uker
Antall deltakere som er rekruttert og hvor mange av dem som fullfører kurset
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt selvfølgelig på mål på angst
Tidsramme: 5 uker
Sammenligning av GAD7-score før start og etter fullføring av intervensjonen
5 uker
Effekt selvfølgelig på mål på depresjon
Tidsramme: 5 uker
Sammenligning av PHQ9-score før start og etter fullføring av intervensjonen
5 uker
Effekt selvfølgelig på mål på funksjon
Tidsramme: 5 uker
Sammenligning av WSAS-score før start og etter fullføring av intervensjonen
5 uker
Effekt selvfølgelig på betennelse
Tidsramme: 5 uker
Sammenligning av CRP før- og etterkurs
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DPT0468 Sea Swimming

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Havsvømming

Abonnere