Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tengeri úszás a depresszió és a szorongás kezelésére

2021. augusztus 17. frissítette: Devon Partnership NHS Trust

A tengerbiztonsági tanfolyam hatása a hangulatra, a mentális jólétre és a gyulladásra

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a nyílt hidegvízi úszás hatással lehet a depresszióra és a szorongásra:

  • anekdotikus beszámolók a rendszeres nyíltvízi fürdésnek a mentális jólétre gyakorolt ​​jótékony hatásairól
  • kutatások szerint a testmozgás ugyanolyan hatékony a depresszió kezelésében, mint a gyógyszeres kezelés és a beszédterápia
  • az ökoterápiának (a természetben terápiás beavatkozást kínáló) fejlődő bizonyítékbázis van
  • A hideg víz hatással lehet a gyulladásos rendszerre, amelyet a depresszióhoz kapcsoltak

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 10 enyhe vagy közepesen súlyos depresszióban szenvedő embert vegyenek fel egy tengeri úszótanfolyamra, a szokásos ellátás mellett. A tanfolyam két 5 fős csoportból állna, amelyek nyolc tengeri foglalkozáson vesznek részt úszóoktatók és vízimentők irányítása és felügyelete mellett.

A tanfolyam elsődleges célja a toborzási arány és a tanfolyamnak való megfelelés meghatározása.

A kurzus másodlagos célja a mentális egészségre gyakorolt ​​hatás meghatározása a depresszió (PHQ9), a szorongás (GAD7) és a mindennapi életben való működés (WSAS) kérdőívei segítségével. A gyulladásos markert - C-reaktív fehérjét (CRP) - szintén mérik, hogy nyomon kövessék a gyulladásos folyamatot a pszichológiai kimenetelekkel és a tanfolyam idővonalával összefüggésben.

A résztvevőknek heti két alkalomra kell kötelezniük magukat. A résztvevőknek várhatóan hetente körülbelül 2 órát kell a vizsgálatra fordítaniuk.

A toborzástól a nyomon követésig körülbelül tíz hónap telne el. A résztvevők bármikor elhagyhatják a vizsgálatot. A résztvevők a tanfolyam mellett rutinszerű ellátásban is részt vettek.

A tengeri úszás veszélyes tevékenység lehet, de a résztvevőket jól támogatnák, kis csoportokban, és csak biztonságos körülmények között úsznának a tengeren. A résztvevőket arra kérik, hogy jelentsenek bármilyen egészségügyi állapotot, hogy azok ne legyenek káros hatással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Észak-Devonban élő felnőttek, akik részt vehetnek a tanfolyamon.
  • PHQ-9 pontszám 5-19
  • Egy 25 méteres medence két hosszúságú úszására képes

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai egészségügyi problémák, amelyek kockázatot jelentenek a hideg vízbe merítésben, beleértve a jelentős szívproblémákat, a nem megfelelően kezelt magas vérnyomást, pl. új diagnózis nem stabil gyógyszeres kezelés, jelentősen csökkent mobilitás.
  • Más mentális problémákkal kapcsolatos tapasztalatok jelentős szinten
  • Nem tud úszni, vagy nagyon aggódik, hogy vízbe kerüljön
  • Öngyilkossági kockázat
  • Nem tud angolul (mivel a tengeri úszótanfolyam angol nyelven zajlik)
  • Nem tud hozzájárulni kapacitáshiány miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tengeri úszás
8 alkalom több mint 4 hét úszás alapú tevékenység a tengerben
8 alkalom úszás a tengerben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők toborzása és megtartása
Időkeret: 5 hét
A felvett résztvevők száma és közülük hányan fejezték be a tanfolyamot
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Természetesen a szorongás mértékére gyakorolt ​​hatás
Időkeret: 5 hét
A GAD7 pontszámok összehasonlítása a beavatkozás megkezdése előtt és befejezése után
5 hét
Természetesen a depresszió mértékére gyakorolt ​​hatás
Időkeret: 5 hét
A PHQ9 pontszámok összehasonlítása a beavatkozás megkezdése előtt és befejezése után
5 hét
Természetesen hatása a működés mértékére
Időkeret: 5 hét
A WSAS pontszámok összehasonlítása a beavatkozás megkezdése előtt és befejezése után
5 hét
Hatása természetesen a gyulladásra
Időkeret: 5 hét
A kurzus előtti és utáni CRP összehasonlítása
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DPT0468 Sea Swimming

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel