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Schwimmen im Meer zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen

17. August 2021 aktualisiert von: Devon Partnership NHS Trust

Die Wirkung eines Seesicherheitskurses auf Stimmung, geistiges Wohlbefinden und Entzündungen

Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass das Schwimmen im offenen Kaltwasser einen Einfluss auf Depressionen und Angstzustände haben könnte:

  • anekdotische Berichte über die Vorteile für das geistige Wohlbefinden als Folge des regelmäßigen Badens im offenen Wasser
  • Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Bewegung bei der Behandlung von Depressionen genauso wirksam ist wie Medikamente und Gesprächstherapien
  • Ökotherapie (Angebot eines therapeutischen Eingriffs in die Natur) hat eine sich entwickelnde Evidenzbasis
  • Kaltes Wasser kann sich auf das Entzündungssystem auswirken, das mit Depressionen in Verbindung gebracht wird

Ziel dieser Studie ist es, 10 Personen mit leichten bis mittelschweren Depressionen neben ihrer Standardversorgung für einen Meeresschwimmkurs zu rekrutieren. Der Kurs würde zwei Gruppen von 5 Personen umfassen, die unter der Anleitung und Aufsicht von Schwimmlehrern und Rettungsschwimmern an acht Meeressitzungen teilnehmen.

Primäres Ziel des Kurses ist es, die Rekrutierungsquote und die Einhaltung des Kurses zu ermitteln.

Die sekundären Ziele des Kurses sind die Bestimmung der Auswirkungen auf die psychische Gesundheit durch Fragebögen für Depression (PHQ9), Angst (GAD7), Funktionieren im täglichen Leben (WSAS). Der Entzündungsmarker C-reaktives Protein (CRP) wird ebenfalls gemessen, um den Entzündungsprozess in Bezug auf psychologische Ergebnisse und den zeitlichen Verlauf des Verlaufs zu überwachen.

Die Teilnehmer müssen sich zu zwei Sitzungen pro Woche verpflichten. Es wird davon ausgegangen, dass die Teilnehmer jede Woche etwa 2 Stunden ihrer Zeit für die Studie aufwenden müssen.

Von der Rekrutierung bis zur Nachbereitung würde es etwa zehn Monate dauern. Die Teilnehmer könnten die Studie jederzeit verlassen. Die Teilnehmer würden sich neben dem Kurs in der Routinepflege engagieren.

Schwimmen im Meer kann eine gefährliche Aktivität sein, aber die Teilnehmer würden in kleinen Gruppen gut unterstützt und würden nur unter sicheren Bedingungen im Meer schwimmen. Die Teilnehmer werden gebeten, alle medizinischen Bedingungen zu melden, um sicherzustellen, dass sie nicht beeinträchtigt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die in North Devon leben und am Kurs teilnehmen können.
  • PHQ-9-Punktzahl 5-19
  • Kann zwei Bahnen in einem 25-Meter-Becken schwimmen

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Gesundheitsprobleme, die das Eintauchen in kaltes Wasser zu einem Risiko machen würden, einschließlich erheblicher Herzprobleme, unzureichend behandelter Bluthochdruck, z. neue Diagnose keine stabile Medikation, deutlich eingeschränkte Mobilität.
  • Erfahrung mit anderen psychischen Gesundheitsproblemen auf einem signifikanten Niveau
  • Kann nicht schwimmen oder hat große Angst, ins Wasser zu gehen
  • Selbstmordrisiko
  • Kann kein Englisch sprechen (da der Meeresschwimmkurs auf Englisch durchgeführt wird)
  • Kann wegen fehlender Kapazität nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwimmen im Meer
8 Sitzungen über 4 Wochen mit Schwimmaktivitäten im Meer
8 Schwimmeinheiten im Meer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Anzahl der rekrutierten Teilnehmer und wie viele von ihnen den Kurs abschließen
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung natürlich auf Maße der Angst
Zeitfenster: 5 Wochen
Vergleich der GAD7-Scores vor Beginn und nach Abschluss der Intervention
5 Wochen
Wirkung natürlich auf Maßnahmen der Depression
Zeitfenster: 5 Wochen
Vergleich der PHQ9-Scores vor Beginn und nach Abschluss der Intervention
5 Wochen
Auswirkung natürlich auf Funktionsmaße
Zeitfenster: 5 Wochen
Vergleich der WSAS-Scores vor Beginn und nach Abschluss der Intervention
5 Wochen
Wirkung natürlich auf Entzündungen
Zeitfenster: 5 Wochen
Vergleich CRP Vor- und Nachkurs
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPT0468 Sea Swimming

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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