- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04528485
Schwimmen im Meer zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen
Die Wirkung eines Seesicherheitskurses auf Stimmung, geistiges Wohlbefinden und Entzündungen
Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass das Schwimmen im offenen Kaltwasser einen Einfluss auf Depressionen und Angstzustände haben könnte:
- anekdotische Berichte über die Vorteile für das geistige Wohlbefinden als Folge des regelmäßigen Badens im offenen Wasser
- Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Bewegung bei der Behandlung von Depressionen genauso wirksam ist wie Medikamente und Gesprächstherapien
- Ökotherapie (Angebot eines therapeutischen Eingriffs in die Natur) hat eine sich entwickelnde Evidenzbasis
- Kaltes Wasser kann sich auf das Entzündungssystem auswirken, das mit Depressionen in Verbindung gebracht wird
Ziel dieser Studie ist es, 10 Personen mit leichten bis mittelschweren Depressionen neben ihrer Standardversorgung für einen Meeresschwimmkurs zu rekrutieren. Der Kurs würde zwei Gruppen von 5 Personen umfassen, die unter der Anleitung und Aufsicht von Schwimmlehrern und Rettungsschwimmern an acht Meeressitzungen teilnehmen.
Primäres Ziel des Kurses ist es, die Rekrutierungsquote und die Einhaltung des Kurses zu ermitteln.
Die sekundären Ziele des Kurses sind die Bestimmung der Auswirkungen auf die psychische Gesundheit durch Fragebögen für Depression (PHQ9), Angst (GAD7), Funktionieren im täglichen Leben (WSAS). Der Entzündungsmarker C-reaktives Protein (CRP) wird ebenfalls gemessen, um den Entzündungsprozess in Bezug auf psychologische Ergebnisse und den zeitlichen Verlauf des Verlaufs zu überwachen.
Die Teilnehmer müssen sich zu zwei Sitzungen pro Woche verpflichten. Es wird davon ausgegangen, dass die Teilnehmer jede Woche etwa 2 Stunden ihrer Zeit für die Studie aufwenden müssen.
Von der Rekrutierung bis zur Nachbereitung würde es etwa zehn Monate dauern. Die Teilnehmer könnten die Studie jederzeit verlassen. Die Teilnehmer würden sich neben dem Kurs in der Routinepflege engagieren.
Schwimmen im Meer kann eine gefährliche Aktivität sein, aber die Teilnehmer würden in kleinen Gruppen gut unterstützt und würden nur unter sicheren Bedingungen im Meer schwimmen. Die Teilnehmer werden gebeten, alle medizinischen Bedingungen zu melden, um sicherzustellen, dass sie nicht beeinträchtigt werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Devon
-
Croyde, Devon, Vereinigtes Königreich
- Croyde Beach
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die in North Devon leben und am Kurs teilnehmen können.
- PHQ-9-Punktzahl 5-19
- Kann zwei Bahnen in einem 25-Meter-Becken schwimmen
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Gesundheitsprobleme, die das Eintauchen in kaltes Wasser zu einem Risiko machen würden, einschließlich erheblicher Herzprobleme, unzureichend behandelter Bluthochdruck, z. neue Diagnose keine stabile Medikation, deutlich eingeschränkte Mobilität.
- Erfahrung mit anderen psychischen Gesundheitsproblemen auf einem signifikanten Niveau
- Kann nicht schwimmen oder hat große Angst, ins Wasser zu gehen
- Selbstmordrisiko
- Kann kein Englisch sprechen (da der Meeresschwimmkurs auf Englisch durchgeführt wird)
- Kann wegen fehlender Kapazität nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schwimmen im Meer
8 Sitzungen über 4 Wochen mit Schwimmaktivitäten im Meer
|
8 Schwimmeinheiten im Meer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Die Anzahl der rekrutierten Teilnehmer und wie viele von ihnen den Kurs abschließen
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirkung natürlich auf Maße der Angst
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Vergleich der GAD7-Scores vor Beginn und nach Abschluss der Intervention
|
5 Wochen
|
Wirkung natürlich auf Maßnahmen der Depression
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Vergleich der PHQ9-Scores vor Beginn und nach Abschluss der Intervention
|
5 Wochen
|
Auswirkung natürlich auf Funktionsmaße
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Vergleich der WSAS-Scores vor Beginn und nach Abschluss der Intervention
|
5 Wochen
|
Wirkung natürlich auf Entzündungen
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Vergleich CRP Vor- und Nachkurs
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- DPT0468 Sea Swimming
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Depressionen, Angst
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
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Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
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University of Sao Paulo General HospitalUnbekannt
Klinische Studien zur Schwimmen im Meer
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Sue Ryder CareUnbekanntBrechreiz | ErbrechenVereinigtes Königreich
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Manchester University NHS Foundation TrustManchester Metropolitan UniversityRekrutierungTracheotomieVereinigtes Königreich
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Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom bei Frühgeborenen | Primäre Schlafapnoe bei NeugeborenenVereinigte Staaten
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Umeå UniversityAbgeschlossenPostoperative Übelkeit und Erbrechen | Kraniotomie | AkupressurSchweden
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