- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04528485
Meriuinti masennuksen ja ahdistuksen hoitoon
Meriturvallisuuskurssin vaikutus mielialaan, mielenterveyteen ja tulehdukseen
On olemassa kehittyviä todisteita, jotka viittaavat siihen, että avouinti kylmässä vedessä voi vaikuttaa masennukseen ja ahdistukseen:
- anekdoottisia raportteja säännöllisen avovesikylvyn hyödyistä henkiselle hyvinvoinnille
- Tutkimukset osoittavat, että liikunta on yhtä tehokasta kuin lääkitys ja puheterapiat masennuksen hoidossa
- ekoterapialla (terapeuttisella interventiolla luonnossa) on kehittyvä näyttöpohja
- kylmä vesi voi vaikuttaa tulehdusjärjestelmään, joka on yhdistetty masennukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 10 lievästä tai keskivaikeasta masennuksesta kärsivää henkilöä meriuintikurssille normaalihoidon ohella. Kurssilla olisi kaksi 5 hengen ryhmää, jotka osallistuisivat kahdeksaan meriharjoitukseen uimaohjaajien ja hengenpelastajien ohjauksessa ja valvonnassa.
Kurssin ensisijaisena tavoitteena on selvittää rekrytointiaste ja kurssin noudattaminen.
Kurssin toissijaisena tavoitteena on selvittää mielenterveysvaikutuksia masennukseen (PHQ9), ahdistukseen (GAD7) ja arkielämään (WSAS) liittyvillä kyselylomakkeilla. Tulehdusmarkkeri - C-reaktiivinen proteiini (CRP) - mitataan myös tulehdusprosessin seuraamiseksi suhteessa psykologisiin tuloksiin ja kurssin aikajanaan.
Osallistujien tulee sitoutua kahteen istuntoon viikossa. Osallistujien odotetaan sitoutuvan tutkimukseen noin 2 tuntia viikoittain.
Rekrytoinnista seurantaan kestäisi noin kymmenen kuukautta. Osallistujat voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa. Osallistujat harjoittivat rutiinihoitoa kurssin ohessa.
Meriuinti voi olla vaarallista toimintaa, mutta osallistujia tuetaan hyvin pienissä ryhmissä ja he uisivat vain turvallisissa olosuhteissa. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan mahdollisista lääketieteellisistä tiloista varmistaakseen, että ne eivät voi vaikuttaa haitallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Croyde, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Croyde Beach
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pohjois-Devonissa asuvat aikuiset, jotka voivat osallistua kurssille.
- PHQ-9 pisteet 5-19
- Osaa uida kahta pituutta 25 metrin uima-altaassa
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset terveysongelmat, jotka tekisivät kylmään veteen upottamisesta riskin, mukaan lukien merkittävät sydänongelmat, riittämättömästi hoidettu korkea verenpaine, esim. uusi diagnoosi ei vakaalla lääkityksellä, merkittävästi heikentynyt liikkuvuus.
- Kokemusta muista mielenterveysongelmista merkittävällä tasolla
- Ei osaa uida tai on erittäin huolissaan veteen joutumisesta
- Itsemurhariski
- En osaa puhua englantia (koska meriuintikurssi järjestetään englanniksi)
- Ei voi antaa suostumusta kapasiteetin puutteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Merellä uinti
8 istuntoa yli 4 viikon uimiseen perustuvaa toimintaa meressä
|
8 uintikertaa meressä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä ja kuinka moni heistä suorittaa kurssin
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus tietysti ahdistuksen mittauksiin
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
GAD7-pisteiden vertailu ennen toimenpiteen alkua ja sen jälkeen
|
5 viikkoa
|
|
Vaikutus tietysti masennuksen mittauksiin
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
PHQ9-pisteiden vertailu ennen toimenpiteen alkua ja sen jälkeen
|
5 viikkoa
|
|
Vaikutus tietysti toimintamittareihin
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
WSAS-pisteiden vertailu ennen interventiota ja sen jälkeen
|
5 viikkoa
|
|
Vaikutus tietysti tulehdukseen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
CRP:n vertailu ennen ja jälkeen kurssia
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ridker PM. Clinical application of C-reactive protein for cardiovascular disease detection and prevention. Circulation. 2003 Jan 28;107(3):363-9. doi: 10.1161/01.cir.0000053730.47739.3c. No abstract available.
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Muller N, Schwarz MJ, Dehning S, Douhe A, Cerovecki A, Goldstein-Muller B, Spellmann I, Hetzel G, Maino K, Kleindienst N, Moller HJ, Arolt V, Riedel M. The cyclooxygenase-2 inhibitor celecoxib has therapeutic effects in major depression: results of a double-blind, randomized, placebo controlled, add-on pilot study to reboxetine. Mol Psychiatry. 2006 Jul;11(7):680-4. doi: 10.1038/sj.mp.4001805. Epub 2006 Feb 21.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Gabay C, Kushner I. Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):448-54. doi: 10.1056/NEJM199902113400607. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1999 Apr 29;340(17):1376.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Beilin B, Shavit Y, Razumovsky J, Wolloch Y, Zeidel A, Bessler H. Effects of mild perioperative hypothermia on cellular immune responses. Anesthesiology. 1998 Nov;89(5):1133-40. doi: 10.1097/00000542-199811000-00013.
- Bryleva EY, Keaton SA, Grit J, Madaj Z, Sauro-Nagendra A, Smart L, Halstead S, Achtyes E, Brundin L. The acute-phase mediator serum amyloid A is associated with symptoms of depression and fatigue. Acta Psychiatr Scand. 2017 May;135(5):409-418. doi: 10.1111/acps.12730. Epub 2017 Apr 4.
- Canli T. Reconceptualizing major depressive disorder as an infectious disease. Biol Mood Anxiety Disord. 2014 Oct 21;4:10. doi: 10.1186/2045-5380-4-10. eCollection 2014.
- Denton, H. and Aranda K. The wellbeing benefits of sea swimming. Is it time to revisit the sea cure? Qualitative Research in Sport, Exercise and Health. 2019. pp. 1-17.
- Dugdill L, Graham RC, McNair F. Exercise referral: the public health panacea for physical activity promotion? A critical perspective of exercise referral schemes; their development and evaluation. Ergonomics. 2005 Sep 15-Nov 15;48(11-14):1390-410. doi: 10.1080/00140130500101544.
- Foley R. Swimming in Ireland: Immersions in therapeutic blue space. Health Place. 2015 Sep;35:218-25. doi: 10.1016/j.healthplace.2014.09.015.
- Hage FG, Szalai AJ. C-reactive protein gene polymorphisms, C-reactive protein blood levels, and cardiovascular disease risk. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 18;50(12):1115-22. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.012. Epub 2007 Sep 4.
- Iacobucci G. NHS prescribed record number of antidepressants last year. BMJ. 2019 Mar 29;364:l1508. doi: 10.1136/bmj.l1508. No abstract available.
- Jones A, Hillsdon M, Coombes E. Greenspace access, use, and physical activity: understanding the effects of area deprivation. Prev Med. 2009 Dec;49(6):500-5. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.10.012. Epub 2009 Oct 24.
- Maes M, Delange J, Ranjan R, Meltzer HY, Desnyder R, Cooremans W, Scharpe S. Acute phase proteins in schizophrenia, mania and major depression: modulation by psychotropic drugs. Psychiatry Res. 1997 Jan 15;66(1):1-11. doi: 10.1016/s0165-1781(96)02915-0.
- Markanday A. Acute Phase Reactants in Infections: Evidence-Based Review and a Guide for Clinicians. Open Forum Infect Dis. 2015 Jul 3;2(3):ofv098. doi: 10.1093/ofid/ofv098. eCollection 2015 Sep.
- Murray, C. J. L. et al. (1996) 'The Global burden of disease : a comprehensive assessment of mortality and disability from diseases, injuries, and risk factors in 1990 and projected to 2020 : summary / edited by Christopher J. L. Murray, Alan D. Lopez'. Geneva PP - Geneva: World Health Organization (Global burden of disease and injury series, volume 1). Available at: https://apps.who.int/iris/handle/10665/41864.
- Pizzo PA. A Prescription for Longevity in the 21st Century: Renewing Purpose, Building and Sustaining Social Engagement, and Embracing a Positive Lifestyle. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):415-416. doi: 10.1001/jama.2019.21087. No abstract available.
- Tangvarasittichai S, Pongthaisong S, Tangvarasittichai O. Tumor Necrosis Factor-Alpha, Interleukin-6, C-Reactive Protein Levels and Insulin Resistance Associated with Type 2 Diabetes in Abdominal Obesity Women. Indian J Clin Biochem. 2016 Mar;31(1):68-74. doi: 10.1007/s12291-015-0514-0. Epub 2015 Jul 26.
- Tipton MJ, Collier N, Massey H, Corbett J, Harper M. Cold water immersion: kill or cure? Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1335-1355. doi: 10.1113/EP086283. Epub 2017 Sep 21.
- van Tulleken C, Tipton M, Massey H, Harper CM. Open water swimming as a treatment for major depressive disorder. BMJ Case Rep. 2018 Aug 21;2018:bcr2018225007. doi: 10.1136/bcr-2018-225007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPT0468 Sea Swimming
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennus, ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Merellä uinti
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonPään ja kaulan syöpäIrlanti
-
Umeå UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu | Kraniotomia | AkupainantaRuotsi
-
Manchester University NHS Foundation TrustManchester Metropolitan UniversityValmisTrakeostomiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
-
Cogent Biosciences, Inc.Seagen Inc.LopetettuMultippeli myelooma | Tulenkestävä multippeli myelooma | Multippeli myelooma uusiutumisessaYhdysvallat
-
ISTITUTO FARMOCHIMICO FITOTERAPICO: EPO SRLRekrytointi
-
Active Biotech ABValmisMunuaissolukarsinooma | Haimasyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat, Norja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, TaiwanValmis
-
University of ChicagoValmisShokki | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Tuuletushäiriö | Kardiogeeninen keuhkoödeemaYhdysvallat