Pływanie w morzu w leczeniu depresji i lęków
17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Devon Partnership NHS Trust
Wpływ kursu bezpieczeństwa morskiego na nastrój, samopoczucie psychiczne i stany zapalne
Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że pływanie w otwartej zimnej wodzie może mieć wpływ na depresję i lęk:
- anegdotyczne doniesienia o korzyściach płynących z regularnych kąpieli w wodach otwartych dla dobrego samopoczucia psychicznego
- badania sugerujące, że ćwiczenia są tak samo skuteczne jak leki i terapie rozmową w leczeniu depresji
- ekoterapia (oferująca interwencję terapeutyczną w przyrodzie) ma rozwijającą się bazę dowodową
- zimna woda może mieć wpływ na układ zapalny, który jest powiązany z depresją
Celem tego badania jest rekrutacja 10 osób z łagodną do średnio ciężkiej depresji na kurs pływania morskiego, wraz z ich standardową opieką. Kurs obejmowałby dwie pięcioosobowe grupy, biorące udział w ośmiu sesjach morskich pod okiem instruktorów pływania i ratowników.
Nadrzędnym celem kursu jest określenie tempa rekrutacji i zgodności z kursem.
Celem drugorzędnym kursu jest określenie wpływu na zdrowie psychiczne za pomocą kwestionariuszy dotyczących depresji (PHQ9), lęku (GAD7), funkcjonowania w życiu codziennym (WSAS). Oznaczony zostanie również marker stanu zapalnego - białko C-reaktywne (CRP), aby monitorować proces zapalny w odniesieniu do wyników psychologicznych i harmonogramu przebiegu.
Uczestnicy będą musieli zobowiązać się do dwóch sesji tygodniowo. Przewiduje się, że uczestnicy będą musieli poświęcić na badanie około 2 godzin tygodniowo.
Od rekrutacji do kontynuacji upłynęło około dziesięciu miesięcy. Uczestnicy będą mogli w każdej chwili opuścić badanie. Uczestnicy będą angażować się w rutynową opiekę równolegle z kursem.
Pływanie w morzu może być niebezpieczną czynnością, ale uczestnicy będą dobrze wspierani w małych grupach i będą pływać w morzu tylko w bezpiecznych warunkach. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie wszelkich schorzeń, aby upewnić się, że nie mogą mieć na nie negatywnego wpływu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Croyde, Devon, Zjednoczone Królestwo
- Croyde Beach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mieszkający w North Devon i mogący uczestniczyć w kursie.
- Wynik PHQ-9 5-19
- Potrafi przepłynąć dwie długości 25-metrowego basenu
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ze zdrowiem fizycznym, które mogłyby spowodować ryzyko zanurzenia się w zimnej wodzie, w tym poważne problemy z sercem, niewłaściwie leczone nadciśnienie, np. nowa diagnoza nie na stabilnych lekach, znacznie ograniczona mobilność.
- Doświadczenie innych problemów ze zdrowiem psychicznym na znacznym poziomie
- Nie potrafi pływać lub bardzo boi się wejść do wody
- Ryzyko samobójstwa
- Brak znajomości języka angielskiego (ponieważ kurs pływania morskiego będzie prowadzony w języku angielskim)
- Nie można wyrazić zgody z powodu braku zdolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pływanie w morzu
8 sesji w ciągu 4 tygodni zajęć pływackich w morzu
|
8 sesji zajęć pływackich w morzu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja i utrzymanie uczestników
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Liczba zrekrutowanych uczestników i ilu z nich ukończy kurs
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ oczywiście na miary lęku
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Porównanie wyników GAD7 przed rozpoczęciem i po zakończeniu interwencji
|
5 tygodni
|
|
Wpływ oczywiście na miary depresji
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Porównanie wyników PHQ9 przed rozpoczęciem i po zakończeniu interwencji
|
5 tygodni
|
|
Wpływ oczywiście na miary funkcjonowania
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Porównanie wyników WSAS przed rozpoczęciem i po zakończeniu interwencji
|
5 tygodni
|
|
Wpływ oczywiście na stan zapalny
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Porównanie CRP przed i po kursie
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ridker PM. Clinical application of C-reactive protein for cardiovascular disease detection and prevention. Circulation. 2003 Jan 28;107(3):363-9. doi: 10.1161/01.cir.0000053730.47739.3c. No abstract available.
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Muller N, Schwarz MJ, Dehning S, Douhe A, Cerovecki A, Goldstein-Muller B, Spellmann I, Hetzel G, Maino K, Kleindienst N, Moller HJ, Arolt V, Riedel M. The cyclooxygenase-2 inhibitor celecoxib has therapeutic effects in major depression: results of a double-blind, randomized, placebo controlled, add-on pilot study to reboxetine. Mol Psychiatry. 2006 Jul;11(7):680-4. doi: 10.1038/sj.mp.4001805. Epub 2006 Feb 21.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Gabay C, Kushner I. Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):448-54. doi: 10.1056/NEJM199902113400607. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1999 Apr 29;340(17):1376.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Beilin B, Shavit Y, Razumovsky J, Wolloch Y, Zeidel A, Bessler H. Effects of mild perioperative hypothermia on cellular immune responses. Anesthesiology. 1998 Nov;89(5):1133-40. doi: 10.1097/00000542-199811000-00013.
- Bryleva EY, Keaton SA, Grit J, Madaj Z, Sauro-Nagendra A, Smart L, Halstead S, Achtyes E, Brundin L. The acute-phase mediator serum amyloid A is associated with symptoms of depression and fatigue. Acta Psychiatr Scand. 2017 May;135(5):409-418. doi: 10.1111/acps.12730. Epub 2017 Apr 4.
- Canli T. Reconceptualizing major depressive disorder as an infectious disease. Biol Mood Anxiety Disord. 2014 Oct 21;4:10. doi: 10.1186/2045-5380-4-10. eCollection 2014.
- Denton, H. and Aranda K. The wellbeing benefits of sea swimming. Is it time to revisit the sea cure? Qualitative Research in Sport, Exercise and Health. 2019. pp. 1-17.
- Dugdill L, Graham RC, McNair F. Exercise referral: the public health panacea for physical activity promotion? A critical perspective of exercise referral schemes; their development and evaluation. Ergonomics. 2005 Sep 15-Nov 15;48(11-14):1390-410. doi: 10.1080/00140130500101544.
- Foley R. Swimming in Ireland: Immersions in therapeutic blue space. Health Place. 2015 Sep;35:218-25. doi: 10.1016/j.healthplace.2014.09.015.
- Hage FG, Szalai AJ. C-reactive protein gene polymorphisms, C-reactive protein blood levels, and cardiovascular disease risk. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 18;50(12):1115-22. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.012. Epub 2007 Sep 4.
- Iacobucci G. NHS prescribed record number of antidepressants last year. BMJ. 2019 Mar 29;364:l1508. doi: 10.1136/bmj.l1508. No abstract available.
- Jones A, Hillsdon M, Coombes E. Greenspace access, use, and physical activity: understanding the effects of area deprivation. Prev Med. 2009 Dec;49(6):500-5. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.10.012. Epub 2009 Oct 24.
- Maes M, Delange J, Ranjan R, Meltzer HY, Desnyder R, Cooremans W, Scharpe S. Acute phase proteins in schizophrenia, mania and major depression: modulation by psychotropic drugs. Psychiatry Res. 1997 Jan 15;66(1):1-11. doi: 10.1016/s0165-1781(96)02915-0.
- Markanday A. Acute Phase Reactants in Infections: Evidence-Based Review and a Guide for Clinicians. Open Forum Infect Dis. 2015 Jul 3;2(3):ofv098. doi: 10.1093/ofid/ofv098. eCollection 2015 Sep.
- Murray, C. J. L. et al. (1996) 'The Global burden of disease : a comprehensive assessment of mortality and disability from diseases, injuries, and risk factors in 1990 and projected to 2020 : summary / edited by Christopher J. L. Murray, Alan D. Lopez'. Geneva PP - Geneva: World Health Organization (Global burden of disease and injury series, volume 1). Available at: https://apps.who.int/iris/handle/10665/41864.
- Pizzo PA. A Prescription for Longevity in the 21st Century: Renewing Purpose, Building and Sustaining Social Engagement, and Embracing a Positive Lifestyle. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):415-416. doi: 10.1001/jama.2019.21087. No abstract available.
- Tangvarasittichai S, Pongthaisong S, Tangvarasittichai O. Tumor Necrosis Factor-Alpha, Interleukin-6, C-Reactive Protein Levels and Insulin Resistance Associated with Type 2 Diabetes in Abdominal Obesity Women. Indian J Clin Biochem. 2016 Mar;31(1):68-74. doi: 10.1007/s12291-015-0514-0. Epub 2015 Jul 26.
- Tipton MJ, Collier N, Massey H, Corbett J, Harper M. Cold water immersion: kill or cure? Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1335-1355. doi: 10.1113/EP086283. Epub 2017 Sep 21.
- van Tulleken C, Tipton M, Massey H, Harper CM. Open water swimming as a treatment for major depressive disorder. BMJ Case Rep. 2018 Aug 21;2018:bcr2018225007. doi: 10.1136/bcr-2018-225007.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPT0468 Sea Swimming
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, niepokój
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Pływanie w morzu
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineZakończonyDysplazja oskrzelowo-płucna | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniaków | Pierwotny bezdech senny u noworodkaStany Zjednoczone
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria... i inni współpracownicyNieznanyRak Głowy i SzyiIrlandia
-
Manchester University NHS Foundation TrustManchester Metropolitan UniversityZakończonyTracheostomiaZjednoczone Królestwo
-
Umeå UniversityZakończonyPooperacyjne nudności i wymioty | Kraniotomia | AkupresuraSzwecja
-
Cogent Biosciences, Inc.Seagen Inc.ZakończonySzpiczak mnogi | Oporny na leczenie szpiczak mnogi | Szpiczak mnogi w nawrocieStany Zjednoczone
-
ISTITUTO FARMOCHIMICO FITOTERAPICO: EPO SRLRekrutacyjny
-
Active Biotech ABZakończonyRak nerkowokomórkowy | Rak trzustki | Niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone, Norwegia, Zjednoczone Królestwo
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, TaiwanZakończonyMigrena; StatusTajwan
-
Herzog HospitalMetiv Israel Psychotrauma CenterRekrutacyjnyPTSD, zespół stresu pourazowego | Szkoda moralnaIzrael
-
Seagen Inc.Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyCzerniak | Chłoniak | Chłoniak, Pęcherzykowy | Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Chłoniak nieziarniczy | Rak, płuco niedrobnokomórkowe | Rak, płaskonabłonkowy | Przerzuty nowotworu | Choroba Hodgkina | Gruczolakorak trzustki | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Nowotwory, płaskonabłonkowy i inne warunkiStany Zjednoczone