Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Havssimning för behandling av depression och ångest

17 augusti 2021 uppdaterad av: Devon Partnership NHS Trust

Effekten av en sjösäkerhetskurs på humör, mentalt välbefinnande och inflammation

Det finns ett utvecklande bevis som tyder på att simning i öppet kallvatten kan ha en inverkan på depression och ångest:

  • anekdotiska rapporter om fördelar för mentalt välbefinnande som ett resultat av regelbundna öppet vattenbad
  • forskning som tyder på att träning är lika effektiv som medicinering och samtalsterapi vid behandling av depression
  • ekoterapi (som erbjuder terapeutisk intervention i naturen) har en växande evidensbas
  • kallt vatten kan ha en inverkan på det inflammatoriska systemet som har kopplats till depression

Syftet med denna studie är att rekrytera 10 personer med mild till måttligt svår depression till en havssimkurs, tillsammans med deras standardvård. Kursen skulle involvera två grupper om 5, som deltar i åtta havspass under ledning och övervakning av simlärare och badvakter.

Det primära syftet med kursen är att fastställa rekryteringsgraden och efterlevnaden av kursen.

De sekundära målen för kursen är att fastställa påverkan på mental hälsa genom frågeformulär för depression (PHQ9), ångest (GAD7), funktion i det dagliga livet (WSAS). Den inflammatoriska markören - C-reaktivt protein (CRP), kommer också att mätas för att övervaka den inflammatoriska processen i relation till psykologiska utfall och kursens tidslinje.

Deltagarna kommer att behöva förbinda sig till två sessioner i veckan. Det förväntas att deltagarna kommer att behöva ägna cirka 2 timmar av sin tid till studien varje vecka.

Det skulle ta cirka tio månader från rekrytering till uppföljning. Deltagarna skulle kunna lämna studien när som helst. Deltagarna skulle engagera sig i rutinvård vid sidan av kursen.

Havssim kan vara en farlig aktivitet men deltagarna skulle få bra stöd, i små grupper och skulle bara simma i havs under säkra förhållanden. Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera eventuella medicinska tillstånd för att säkerställa att de inte kan påverkas negativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som bor i North Devon och kan delta i kursen.
  • PHQ-9 resultat 5-19
  • Kan simma två längder av en 25m pool

Exklusions kriterier:

  • Fysiska hälsoproblem som skulle göra nedsänkning i kallt vatten till en risk inklusive betydande hjärtproblem, otillräckligt behandlat högt blodtryck t.ex. ny diagnos inte på stabil medicinering, väsentligt nedsatt rörlighet.
  • Erfarenhet av andra psykiska problem på betydande nivå
  • Kan inte simma eller är väldigt orolig för att komma i vatten
  • Självmordsrisk
  • Kan inte tala engelska (eftersom sjösimkursen kommer att genomföras på engelska)
  • Kan inte ge sitt samtycke på grund av kapacitetsbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Havssim
8 pass under 4 veckors simbaserade aktiviteter i havet
8 pass simaktiviteter i havet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering och behålla deltagare
Tidsram: 5 veckor
Antalet deltagare som rekryterats och hur många av dem som fullföljer kursen
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt naturligtvis på mått på ångest
Tidsram: 5 veckor
Jämförelse av GAD7-poäng före start och efter avslutad intervention
5 veckor
Effekt naturligtvis på mått på depression
Tidsram: 5 veckor
Jämförelse av PHQ9-poäng före start och efter avslutad intervention
5 veckor
Effekt såklart på funktionsmått
Tidsram: 5 veckor
Jämförelse av WSAS-poäng före start och efter avslutad intervention
5 veckor
Effekt såklart på inflammation
Tidsram: 5 veckor
Jämförelse av CRP för- och efterkurs
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DPT0468 Sea Swimming

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera