Nuoto in mare per il trattamento della depressione e dell'ansia
17 agosto 2021 aggiornato da: Devon Partnership NHS Trust
L'effetto di un corso sulla sicurezza in mare su umore, benessere mentale e infiammazione
Esistono prove in via di sviluppo che suggeriscono che il nuoto in acque fredde all'aperto potrebbe avere un impatto sulla depressione e sull'ansia:
- segnalazioni aneddotiche di benefici per il benessere mentale a seguito di regolari bagni in acque libere
- la ricerca suggerisce che l'esercizio fisico è efficace quanto i farmaci e le terapie verbali nel trattamento della depressione
- l'ecoterapia (che offre un intervento terapeutico in natura) ha una base di prove in via di sviluppo
- l'acqua fredda può avere un impatto sul sistema infiammatorio che è stato collegato alla depressione
Lo scopo di questo studio è reclutare 10 persone con depressione da lieve a moderatamente grave a un corso di nuoto in mare, insieme alle loro cure standard. Il corso coinvolgerà due gruppi di 5 persone, che parteciperanno a otto sessioni in mare sotto la guida e la supervisione di istruttori di nuoto e bagnini.
L'obiettivo principale del corso è quello di determinare il tasso di reclutamento e la conformità con il corso.
Gli obiettivi secondari del corso sono determinare l'impatto sulla salute mentale attraverso questionari per la depressione (PHQ9), l'ansia (GAD7), il funzionamento nella vita quotidiana (WSAS). Verrà inoltre misurato il marcatore infiammatorio - proteina C-reattiva (CRP), per monitorare il processo infiammatorio in relazione agli esiti psicologici e alla tempistica del decorso.
I partecipanti dovranno impegnarsi in due sessioni a settimana. Si prevede che i partecipanti dovranno dedicare allo studio circa 2 ore del loro tempo ogni settimana.
Dall'assunzione al follow-up ci vorrebbero circa dieci mesi. I partecipanti sarebbero in grado di lasciare lo studio in qualsiasi momento. I partecipanti si sarebbero impegnati in cure di routine insieme al corso.
Il nuoto in mare può essere un'attività pericolosa, ma i partecipanti sarebbero ben supportati, in piccoli gruppi e nuoterebbero in mare solo in condizioni di sicurezza. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare eventuali condizioni mediche per garantire che non possano essere influenzate negativamente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Croyde, Devon, Regno Unito
- Croyde Beach
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti residenti nel North Devon e in grado di frequentare il corso.
- PHQ-9 punteggio 5-19
- In grado di nuotare due vasche di una piscina di 25 metri
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute fisica che renderebbero rischiosa l'immersione in acqua fredda, inclusi problemi cardiaci significativi, ipertensione trattata in modo inadeguato, ad es. nuova diagnosi non su farmaci stabili, mobilità significativamente ridotta.
- Esperienza di altri problemi di salute mentale a un livello significativo
- Incapace di nuotare o molto ansioso di entrare in acqua
- Rischio suicidio
- Incapace di parlare inglese (poiché il corso di nuoto in mare sarà condotto in inglese)
- Impossibile dare il consenso per mancanza di capacità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nuoto in mare
8 sessioni in 4 settimane di attività basate sul nuoto in mare
|
8 sessioni di attività natatorie in mare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reclutamento e fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Il numero di partecipanti reclutati e quanti di loro completano il corso
|
5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto ovviamente sulle misure di ansia
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Confronto dei punteggi GAD7 prima dell'inizio e dopo il completamento dell'intervento
|
5 settimane
|
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Effetto ovviamente sulle misure di depressione
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Confronto dei punteggi PHQ9 prima dell'inizio e dopo il completamento dell'intervento
|
5 settimane
|
|
Effetto ovviamente sulle misure di funzionamento
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Confronto dei punteggi WSAS prima dell'inizio e dopo il completamento dell'intervento
|
5 settimane
|
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Effetto ovviamente sull'infiammazione
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Confronto di CRP prima e dopo il corso
|
5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Tangvarasittichai S, Pongthaisong S, Tangvarasittichai O. Tumor Necrosis Factor-Alpha, Interleukin-6, C-Reactive Protein Levels and Insulin Resistance Associated with Type 2 Diabetes in Abdominal Obesity Women. Indian J Clin Biochem. 2016 Mar;31(1):68-74. doi: 10.1007/s12291-015-0514-0. Epub 2015 Jul 26.
- Tipton MJ, Collier N, Massey H, Corbett J, Harper M. Cold water immersion: kill or cure? Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1335-1355. doi: 10.1113/EP086283. Epub 2017 Sep 21.
- van Tulleken C, Tipton M, Massey H, Harper CM. Open water swimming as a treatment for major depressive disorder. BMJ Case Rep. 2018 Aug 21;2018:bcr2018225007. doi: 10.1136/bcr-2018-225007.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPT0468 Sea Swimming
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Nuoto in mare
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Umeå UniversityCompletatoNausea e vomito postoperatori | Craniotomia | DigitopressioneSvezia
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Manchester University NHS Foundation TrustManchester Metropolitan UniversityCompletato
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Active Biotech ABCompletatoCarcinoma a cellule renali | Tumore del pancreas | Carcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti, Norvegia, Regno Unito
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National Taiwan University HospitalChina Medical University, TaiwanCompletato
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Sue Ryder CareSconosciutoNausea | VomitoRegno Unito
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National Research Centre of Complementary and Alternative...Lovisenberg Diakonale HospitalSconosciuto
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Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick ChildrenCompletatoDisturbo dello spettro autisticoCanada
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University of ChicagoCompletatoVentilazione non invasiva tramite un dispositivo a casco per pazienti con insufficienza respiratoriaShock | Sindrome da distress respiratorio acuto | Insufficienza ventilatoria | Edema polmonare cardiogenoStati Uniti
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Seagen Inc.Merck Sharp & Dohme LLCTerminatoMelanoma | Linfoma | Linfoma, follicolare | Linfoma, cellule B | Linfoma, a grandi cellule B, diffuso | Linfoma non Hodgkin | Carcinoma, polmone non a piccole cellule | Carcinoma, cellule squamose | Metastasi neoplastica | Malattia di Hodgkin | Adenocarcinoma pancreatico | Carcinoma polmonare non a piccole cellule e altre condizioniStati Uniti
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University of OsloCompletato