Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zeezwemmen voor de behandeling van depressie en angst

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Devon Partnership NHS Trust

Het effect van een cursus zeeveiligheid op stemming, mentaal welzijn en ontstekingen

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat zwemmen in open koud water invloed kan hebben op depressie en angst:

  • anekdotische verslagen van voordelen voor het geestelijk welzijn als gevolg van regelmatig zwemmen in open water
  • onderzoek suggereert dat lichaamsbeweging net zo effectief is als medicatie en gesprekstherapieën bij de behandeling van depressie
  • ecotherapie (therapeutische interventie in de natuur aanbieden) heeft een zich ontwikkelende wetenschappelijke basis
  • koud water kan invloed hebben op het ontstekingssysteem dat in verband wordt gebracht met depressie

Het doel van deze studie is om 10 mensen met een milde tot matig ernstige depressie te rekruteren voor een cursus zeezwemmen, naast hun standaardzorg. Bij de cursus zouden twee groepen van 5 betrokken zijn, die deelnemen aan acht sessies op zee onder begeleiding en supervisie van zweminstructeurs en strandwachten.

Het primaire doel van de cursus is om het wervingspercentage en de naleving van de cursus te bepalen.

De secundaire doelstellingen van de cursus zijn het bepalen van de impact op de geestelijke gezondheid door middel van vragenlijsten voor depressie (PHQ9), angst (GAD7), functioneren in het dagelijks leven (WSAS). De ontstekingsmarker - C-reactief proteïne (CRP), zal ook worden gemeten om het ontstekingsproces te volgen in relatie tot psychologische uitkomsten en de tijdlijn van het beloop.

Deelnemers moeten zich committeren aan twee sessies per week. Verwacht wordt dat de deelnemers ongeveer 2 uur per week aan het onderzoek zullen moeten besteden.

Het zou ongeveer tien maanden duren van werving tot follow-up. Deelnemers zouden op elk moment het onderzoek kunnen verlaten. Naast de cursus zouden deelnemers zich bezig houden met routinematige zorg.

Zeezwemmen kan een gevaarlijke activiteit zijn, maar deelnemers worden goed ondersteund, in kleine groepen en zwemmen alleen in veilige omstandigheden. Deelnemers wordt gevraagd eventuele medische aandoeningen te melden om er zeker van te zijn dat ze geen nadelige gevolgen kunnen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die in Noord-Devon wonen en de cursus kunnen volgen.
  • PHQ-9-score 5-19
  • In staat om twee lengtes van een zwembad van 25 meter te zwemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke gezondheidsproblemen die onderdompeling in koud water een risico zouden maken, waaronder ernstige hartproblemen, onvoldoende behandelde hoge bloeddruk, b.v. nieuwe diagnose niet op stabiele medicatie, aanzienlijk verminderde mobiliteit.
  • Ervaring met andere psychische problemen op een significant niveau
  • Niet in staat om te zwemmen of erg bang om in het water te komen
  • Zelfmoord risico
  • Kan geen Engels spreken (aangezien de cursus zeezwemmen in het Engels wordt gegeven)
  • Kan niet instemmen wegens capaciteitsgebrek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zee zwemmen
8 sessies gedurende 4 weken zwemactiviteiten in de zee
8 sessies zwemactiviteiten in de zee

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving en behoud van deelnemers
Tijdsspanne: 5 weken
Het aantal deelnemers dat is geworven en hoeveel van hen de cursus voltooien
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect natuurlijk op maatregelen van angst
Tijdsspanne: 5 weken
Vergelijking van GAD7-scores voor aanvang en na afloop van de interventie
5 weken
Effect natuurlijk op metingen van depressie
Tijdsspanne: 5 weken
Vergelijking van PHQ9-scores voor aanvang en na afloop van de interventie
5 weken
Effect natuurlijk op maatregelen van functioneren
Tijdsspanne: 5 weken
Vergelijking van WSAS-scores voor aanvang en na afloop van de interventie
5 weken
Effect natuurlijk op ontstekingen
Tijdsspanne: 5 weken
Vergelijking van CRP pre- en post-cursus
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DPT0468 Sea Swimming

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zee zwemmen

Abonneren