Natação no mar para tratamento de depressão e ansiedade
17 de agosto de 2021 atualizado por: Devon Partnership NHS Trust
O efeito de um curso de segurança marítima no humor, bem-estar mental e inflamação
Há evidências em desenvolvimento que sugerem que a natação em águas frias abertas pode ter um impacto na depressão e na ansiedade:
- relatos anedóticos de benefícios para o bem-estar mental como resultado de banhos regulares em águas abertas
- pesquisas sugerem que o exercício é tão eficaz quanto medicamentos e terapias de fala no tratamento da depressão
- ecoterapia (oferecendo intervenção terapêutica na natureza) tem uma base de evidências em desenvolvimento
- água fria pode ter um impacto no sistema inflamatório que tem sido associado à depressão
O objetivo deste estudo é recrutar 10 pessoas com depressão leve a moderadamente grave para um curso de natação no mar, juntamente com seus cuidados padrão. O curso envolveria dois grupos de 5, participando de oito sessões de mar sob a orientação e supervisão de instrutores de natação e salva-vidas.
O objetivo principal do curso é determinar a taxa de recrutamento e cumprimento do curso.
Os objetivos secundários do curso são determinar o impacto na saúde mental por meio de questionários para depressão (PHQ9), ansiedade (GAD7), funcionamento na vida diária (WSAS). O marcador inflamatório - proteína C-reativa (PCR), também será dosado para acompanhar o processo inflamatório em relação aos desfechos psicológicos e ao cronograma do curso.
Os participantes precisarão se comprometer com duas sessões por semana. Prevê-se que os participantes precisem comprometer cerca de 2 horas de seu tempo para o estudo a cada semana.
Levaria cerca de dez meses desde o recrutamento até o acompanhamento. Os participantes poderiam deixar o estudo a qualquer momento. Os participantes se envolveriam em cuidados de rotina ao longo do curso.
A natação no mar pode ser uma atividade perigosa, mas os participantes estariam bem apoiados, em pequenos grupos e só nadariam no mar em condições seguras. Os participantes serão solicitados a relatar quaisquer condições médicas para garantir que não possam ser afetados adversamente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Croyde, Devon, Reino Unido
- Croyde Beach
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que vivem em North Devon e podem participar do curso.
- Pontuação PHQ-9 5-19
- Capaz de nadar dois comprimentos de uma piscina de 25m
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde física que tornariam a imersão em água fria um risco, incluindo problemas cardíacos significativos, pressão arterial elevada tratada inadequadamente, por ex. novo diagnóstico sem medicação estável, mobilidade significativamente reduzida.
- Experiência de outros problemas de saúde mental em nível significativo
- Incapaz de nadar ou muito ansioso para entrar na água
- risco de suicídio
- Incapaz de falar inglês (pois o curso de natação no mar será realizado em inglês)
- Incapaz de consentir por falta de capacidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Natação no mar
8 sessões em 4 semanas de atividades de natação no mar
|
8 sessões de atividades de natação no mar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recrutamento e retenção de participantes
Prazo: 5 semanas
|
O número de participantes recrutados e quantos concluem o curso
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do curso nas medidas de ansiedade
Prazo: 5 semanas
|
Comparação das pontuações GAD7 antes do início e após a conclusão da intervenção
|
5 semanas
|
|
Efeito do curso em medidas de depressão
Prazo: 5 semanas
|
Comparação das pontuações do PHQ9 antes do início e após a conclusão da intervenção
|
5 semanas
|
|
Efeito do curso nas medidas de funcionamento
Prazo: 5 semanas
|
Comparação das pontuações WSAS antes do início e após a conclusão da intervenção
|
5 semanas
|
|
Efeito claro sobre a inflamação
Prazo: 5 semanas
|
Comparação da PCR antes e depois do curso
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ridker PM. Clinical application of C-reactive protein for cardiovascular disease detection and prevention. Circulation. 2003 Jan 28;107(3):363-9. doi: 10.1161/01.cir.0000053730.47739.3c. No abstract available.
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Muller N, Schwarz MJ, Dehning S, Douhe A, Cerovecki A, Goldstein-Muller B, Spellmann I, Hetzel G, Maino K, Kleindienst N, Moller HJ, Arolt V, Riedel M. The cyclooxygenase-2 inhibitor celecoxib has therapeutic effects in major depression: results of a double-blind, randomized, placebo controlled, add-on pilot study to reboxetine. Mol Psychiatry. 2006 Jul;11(7):680-4. doi: 10.1038/sj.mp.4001805. Epub 2006 Feb 21.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Gabay C, Kushner I. Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):448-54. doi: 10.1056/NEJM199902113400607. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1999 Apr 29;340(17):1376.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Beilin B, Shavit Y, Razumovsky J, Wolloch Y, Zeidel A, Bessler H. Effects of mild perioperative hypothermia on cellular immune responses. Anesthesiology. 1998 Nov;89(5):1133-40. doi: 10.1097/00000542-199811000-00013.
- Bryleva EY, Keaton SA, Grit J, Madaj Z, Sauro-Nagendra A, Smart L, Halstead S, Achtyes E, Brundin L. The acute-phase mediator serum amyloid A is associated with symptoms of depression and fatigue. Acta Psychiatr Scand. 2017 May;135(5):409-418. doi: 10.1111/acps.12730. Epub 2017 Apr 4.
- Canli T. Reconceptualizing major depressive disorder as an infectious disease. Biol Mood Anxiety Disord. 2014 Oct 21;4:10. doi: 10.1186/2045-5380-4-10. eCollection 2014.
- Denton, H. and Aranda K. The wellbeing benefits of sea swimming. Is it time to revisit the sea cure? Qualitative Research in Sport, Exercise and Health. 2019. pp. 1-17.
- Dugdill L, Graham RC, McNair F. Exercise referral: the public health panacea for physical activity promotion? A critical perspective of exercise referral schemes; their development and evaluation. Ergonomics. 2005 Sep 15-Nov 15;48(11-14):1390-410. doi: 10.1080/00140130500101544.
- Foley R. Swimming in Ireland: Immersions in therapeutic blue space. Health Place. 2015 Sep;35:218-25. doi: 10.1016/j.healthplace.2014.09.015.
- Hage FG, Szalai AJ. C-reactive protein gene polymorphisms, C-reactive protein blood levels, and cardiovascular disease risk. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 18;50(12):1115-22. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.012. Epub 2007 Sep 4.
- Iacobucci G. NHS prescribed record number of antidepressants last year. BMJ. 2019 Mar 29;364:l1508. doi: 10.1136/bmj.l1508. No abstract available.
- Jones A, Hillsdon M, Coombes E. Greenspace access, use, and physical activity: understanding the effects of area deprivation. Prev Med. 2009 Dec;49(6):500-5. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.10.012. Epub 2009 Oct 24.
- Maes M, Delange J, Ranjan R, Meltzer HY, Desnyder R, Cooremans W, Scharpe S. Acute phase proteins in schizophrenia, mania and major depression: modulation by psychotropic drugs. Psychiatry Res. 1997 Jan 15;66(1):1-11. doi: 10.1016/s0165-1781(96)02915-0.
- Markanday A. Acute Phase Reactants in Infections: Evidence-Based Review and a Guide for Clinicians. Open Forum Infect Dis. 2015 Jul 3;2(3):ofv098. doi: 10.1093/ofid/ofv098. eCollection 2015 Sep.
- Murray, C. J. L. et al. (1996) 'The Global burden of disease : a comprehensive assessment of mortality and disability from diseases, injuries, and risk factors in 1990 and projected to 2020 : summary / edited by Christopher J. L. Murray, Alan D. Lopez'. Geneva PP - Geneva: World Health Organization (Global burden of disease and injury series, volume 1). Available at: https://apps.who.int/iris/handle/10665/41864.
- Pizzo PA. A Prescription for Longevity in the 21st Century: Renewing Purpose, Building and Sustaining Social Engagement, and Embracing a Positive Lifestyle. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):415-416. doi: 10.1001/jama.2019.21087. No abstract available.
- Tangvarasittichai S, Pongthaisong S, Tangvarasittichai O. Tumor Necrosis Factor-Alpha, Interleukin-6, C-Reactive Protein Levels and Insulin Resistance Associated with Type 2 Diabetes in Abdominal Obesity Women. Indian J Clin Biochem. 2016 Mar;31(1):68-74. doi: 10.1007/s12291-015-0514-0. Epub 2015 Jul 26.
- Tipton MJ, Collier N, Massey H, Corbett J, Harper M. Cold water immersion: kill or cure? Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1335-1355. doi: 10.1113/EP086283. Epub 2017 Sep 21.
- van Tulleken C, Tipton M, Massey H, Harper CM. Open water swimming as a treatment for major depressive disorder. BMJ Case Rep. 2018 Aug 21;2018:bcr2018225007. doi: 10.1136/bcr-2018-225007.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPT0468 Sea Swimming
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Natação no mar
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineConcluídoDisplasia broncopulmonar | Síndrome do Desconforto Respiratório em Bebês Prematuros | Apneia primária do sono recém-nascidoEstados Unidos
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria... e outros colaboradoresDesconhecidoCâncer de Cabeça e PescoçoIrlanda
-
Umeå UniversityConcluídoNáuseas e vômitos pós-operatórios | Craniotomia | AcupressãoSuécia
-
Kafrelsheikh UniversityConcluídoEscoliose | Escoliose idiopática | Escoliose adolescenteEgito
-
Manchester University NHS Foundation TrustManchester Metropolitan UniversityConcluído
-
Cogent Biosciences, Inc.Seagen Inc.RescindidoMieloma múltiplo | Mieloma Múltiplo Refratário | Mieloma Múltiplo em RecaídaEstados Unidos
-
Active Biotech ABConcluídoCarcinoma de Células Renais | Câncer de pâncreas | Carcinoma Pulmonar de Células Não PequenasEstados Unidos, Noruega, Reino Unido
-
National Research Centre of Complementary and Alternative...Lovisenberg Diakonale HospitalDesconhecido
-
Seagen Inc.Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoMelanoma | Linfoma | Linfoma Folicular | Linfoma de Células B | Linfoma de Células B Grandes Difuso | Linfoma Não-Hodgkin | Carcinoma pulmonar de células não pequenas | Carcinoma de Células Escamosas | Neoplasia Metástase | Doença de Hodgkin | Adenocarcinoma pancreático | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço e outras condiçõesEstados Unidos
-
Herzog HospitalMetiv Israel Psychotrauma CenterRecrutamentoTEPT, Transtorno de Estresse Pós-Traumático | Danos MoraisIsrael