Natación en el mar para el tratamiento de la depresión y la ansiedad
17 de agosto de 2021 actualizado por: Devon Partnership NHS Trust
El efecto de un curso de seguridad en el mar sobre el estado de ánimo, el bienestar mental y la inflamación
Existe evidencia en desarrollo que sugiere que nadar en aguas frías al aire libre podría tener un impacto en la depresión y la ansiedad:
- informes anecdóticos de los beneficios para el bienestar mental como resultado del baño regular en aguas abiertas
- investigaciones que sugieren que el ejercicio es tan eficaz como la medicación y las terapias de conversación en el tratamiento de la depresión
- la ecoterapia (que ofrece una intervención terapéutica en la naturaleza) tiene una base de evidencia en desarrollo
- el agua fría puede tener un impacto en el sistema inflamatorio que se ha relacionado con la depresión
El objetivo de este estudio es reclutar a 10 personas con depresión leve a moderadamente severa para un curso de natación en el mar, junto con su atención estándar. El curso involucraría a dos grupos de 5, participando en ocho sesiones de mar bajo la guía y supervisión de monitores de natación y socorristas.
El objetivo principal del curso es determinar la tasa de contratación y el cumplimiento del curso.
Los objetivos secundarios del curso son determinar el impacto en la salud mental a través de cuestionarios de depresión (PHQ9), ansiedad (GAD7), funcionamiento en la vida diaria (WSAS). El marcador inflamatorio - proteína C-reactiva (PCR), también se medirá para monitorear el proceso inflamatorio en relación con los resultados psicológicos y la línea de tiempo del curso.
Los participantes deberán comprometerse a dos sesiones por semana. Se anticipa que los participantes necesitarán dedicar alrededor de 2 horas de su tiempo al estudio cada semana.
Tomaría alrededor de diez meses desde el reclutamiento hasta el seguimiento. Los participantes podrían abandonar el estudio en cualquier momento. Los participantes participarían en la atención de rutina junto con el curso.
La natación en el mar puede ser una actividad peligrosa, pero los participantes estarían bien apoyados, en grupos pequeños y solo nadarían en el mar en condiciones seguras. Se les pedirá a los participantes que informen sobre cualquier condición médica para asegurarse de que no se vea afectada negativamente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Croyde, Devon, Reino Unido
- Croyde Beach
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en North Devon y pueden asistir al curso.
- PHQ-9 puntuación 5-19
- Capaz de nadar dos largos de una piscina de 25 m.
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud física que harían que la inmersión en agua fría fuera un riesgo, incluidos problemas cardíacos significativos, presión arterial alta tratada inadecuadamente, p. nuevo diagnóstico no con medicación estable, movilidad significativamente reducida.
- Experiencia de otros problemas de salud mental a un nivel significativo
- No puede nadar o está muy ansioso por meterse en el agua.
- Riesgo de suicidio
- No poder hablar inglés (ya que el curso de natación en el mar se realizará en inglés)
- Incapaz de dar su consentimiento por falta de capacidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nadar en el mar
8 sesiones en 4 semanas de actividades de natación en el mar
|
8 sesiones de actividades de natación en el mar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento y retención de participantes
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El número de participantes reclutados y cuántos de ellos completan el curso.
|
5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del curso sobre las medidas de ansiedad.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Comparación de puntuaciones GAD7 antes del inicio y después de la finalización de la intervención
|
5 semanas
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Efecto, por supuesto, en las medidas de depresión.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Comparación de puntuaciones PHQ9 antes del inicio y después de la finalización de la intervención
|
5 semanas
|
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Efecto, por supuesto, sobre las medidas de funcionamiento.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Comparación de puntajes WSAS antes del inicio y después de la finalización de la intervención
|
5 semanas
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Efecto, por supuesto, sobre la inflamación.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Comparación de CRP antes y después del curso
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPT0468 Sea Swimming
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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