- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04528485
우울증과 불안 치료를 위한 바다 수영
해양 안전 코스가 기분, 정신 건강 및 염증에 미치는 영향
야외 냉수 수영이 우울증과 불안에 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 발전적인 증거가 있습니다.
- 정기적인 노천 목욕의 결과로 정신 건강에 도움이 된다는 일화적 보고
- 운동이 우울증 치료에 약물 및 대화 요법만큼 효과적이라는 연구 결과
- 생태 요법(자연에서 치료적 개입 제공)은 발전하는 증거 기반을 가지고 있습니다.
- 냉수는 우울증과 관련된 염증 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 우울증이 있는 10명의 사람들을 그들의 표준 치료와 함께 바다 수영 코스에 모집하는 것입니다. 이 코스는 5명으로 구성된 두 그룹이 참여하며 수영 강사와 인명 구조원의 지도와 감독 아래 8개의 바다 세션에 참여합니다.
과정의 주요 목표는 모집률과 과정 준수 여부를 결정하는 것입니다.
과정의 두 번째 목표는 우울증(PHQ9), 불안(GAD7), 일상생활 기능(WSAS)에 대한 설문지를 통해 정신 건강에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 염증 마커인 C-반응성 단백질(CRP)도 측정하여 심리적 결과 및 과정의 타임라인과 관련하여 염증 과정을 모니터링합니다.
참가자는 일주일에 두 세션에 참여해야 합니다. 참가자들은 매주 약 2시간의 시간을 연구에 투입해야 할 것으로 예상됩니다.
채용에서 후속 조치까지 약 10개월이 소요됩니다. 참가자는 언제든지 연구를 떠날 수 있습니다. 참가자는 코스와 함께 일상적인 치료에 참여합니다.
바다 수영은 위험한 활동이 될 수 있지만 참가자들은 소그룹으로 잘 지원되며 안전한 조건에서만 바다 수영을 할 수 있습니다. 참가자는 부정적인 영향을 받지 않도록 모든 건강 상태를 보고해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Devon
-
Croyde, Devon, 영국
- Croyde Beach
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- North Devon에 거주하며 코스에 참석할 수 있는 성인.
- PHQ-9 점수 5-19
- 25m 수영장 2개 길이 수영 가능
제외 기준:
- 심각한 심장 문제, 부적절하게 치료된 고혈압(예: 안정적인 약물 치료가 아닌 새로운 진단으로 이동성이 크게 감소했습니다.
- 상당한 수준의 기타 정신 건강 문제 경험
- 수영을 할 수 없거나 물에 들어가는 것이 매우 불안합니다.
- 자살 위험
- 영어 불가(해수욕 코스는 영어로 진행)
- 능력부족으로 동의불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바다 수영
바다에서 4주간의 수영 기반 활동 8회
|
8 세션의 바다 수영 활동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 모집 및 유지
기간: 5주
|
모집된 참가자의 수와 과정을 이수한 참가자의 수
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코스가 불안 측정에 미치는 영향
기간: 5주
|
개입 시작 전과 완료 후 GAD7 점수 비교
|
5주
|
|
코스가 우울증 측정에 미치는 영향
기간: 5주
|
개입 시작 전과 완료 후 PHQ9 점수 비교
|
5주
|
|
기능 측정에 대한 과정의 효과
기간: 5주
|
중재 시작 전과 종료 후 WSAS 점수 비교
|
5주
|
|
물론 염증에 미치는 영향
기간: 5주
|
CRP 사전 및 사후 과정 비교
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ridker PM. Clinical application of C-reactive protein for cardiovascular disease detection and prevention. Circulation. 2003 Jan 28;107(3):363-9. doi: 10.1161/01.cir.0000053730.47739.3c. No abstract available.
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Muller N, Schwarz MJ, Dehning S, Douhe A, Cerovecki A, Goldstein-Muller B, Spellmann I, Hetzel G, Maino K, Kleindienst N, Moller HJ, Arolt V, Riedel M. The cyclooxygenase-2 inhibitor celecoxib has therapeutic effects in major depression: results of a double-blind, randomized, placebo controlled, add-on pilot study to reboxetine. Mol Psychiatry. 2006 Jul;11(7):680-4. doi: 10.1038/sj.mp.4001805. Epub 2006 Feb 21.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Gabay C, Kushner I. Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):448-54. doi: 10.1056/NEJM199902113400607. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1999 Apr 29;340(17):1376.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Beilin B, Shavit Y, Razumovsky J, Wolloch Y, Zeidel A, Bessler H. Effects of mild perioperative hypothermia on cellular immune responses. Anesthesiology. 1998 Nov;89(5):1133-40. doi: 10.1097/00000542-199811000-00013.
- Bryleva EY, Keaton SA, Grit J, Madaj Z, Sauro-Nagendra A, Smart L, Halstead S, Achtyes E, Brundin L. The acute-phase mediator serum amyloid A is associated with symptoms of depression and fatigue. Acta Psychiatr Scand. 2017 May;135(5):409-418. doi: 10.1111/acps.12730. Epub 2017 Apr 4.
- Canli T. Reconceptualizing major depressive disorder as an infectious disease. Biol Mood Anxiety Disord. 2014 Oct 21;4:10. doi: 10.1186/2045-5380-4-10. eCollection 2014.
- Denton, H. and Aranda K. The wellbeing benefits of sea swimming. Is it time to revisit the sea cure? Qualitative Research in Sport, Exercise and Health. 2019. pp. 1-17.
- Dugdill L, Graham RC, McNair F. Exercise referral: the public health panacea for physical activity promotion? A critical perspective of exercise referral schemes; their development and evaluation. Ergonomics. 2005 Sep 15-Nov 15;48(11-14):1390-410. doi: 10.1080/00140130500101544.
- Foley R. Swimming in Ireland: Immersions in therapeutic blue space. Health Place. 2015 Sep;35:218-25. doi: 10.1016/j.healthplace.2014.09.015.
- Hage FG, Szalai AJ. C-reactive protein gene polymorphisms, C-reactive protein blood levels, and cardiovascular disease risk. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 18;50(12):1115-22. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.012. Epub 2007 Sep 4.
- Iacobucci G. NHS prescribed record number of antidepressants last year. BMJ. 2019 Mar 29;364:l1508. doi: 10.1136/bmj.l1508. No abstract available.
- Jones A, Hillsdon M, Coombes E. Greenspace access, use, and physical activity: understanding the effects of area deprivation. Prev Med. 2009 Dec;49(6):500-5. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.10.012. Epub 2009 Oct 24.
- Maes M, Delange J, Ranjan R, Meltzer HY, Desnyder R, Cooremans W, Scharpe S. Acute phase proteins in schizophrenia, mania and major depression: modulation by psychotropic drugs. Psychiatry Res. 1997 Jan 15;66(1):1-11. doi: 10.1016/s0165-1781(96)02915-0.
- Markanday A. Acute Phase Reactants in Infections: Evidence-Based Review and a Guide for Clinicians. Open Forum Infect Dis. 2015 Jul 3;2(3):ofv098. doi: 10.1093/ofid/ofv098. eCollection 2015 Sep.
- Murray, C. J. L. et al. (1996) 'The Global burden of disease : a comprehensive assessment of mortality and disability from diseases, injuries, and risk factors in 1990 and projected to 2020 : summary / edited by Christopher J. L. Murray, Alan D. Lopez'. Geneva PP - Geneva: World Health Organization (Global burden of disease and injury series, volume 1). Available at: https://apps.who.int/iris/handle/10665/41864.
- Pizzo PA. A Prescription for Longevity in the 21st Century: Renewing Purpose, Building and Sustaining Social Engagement, and Embracing a Positive Lifestyle. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):415-416. doi: 10.1001/jama.2019.21087. No abstract available.
- Tangvarasittichai S, Pongthaisong S, Tangvarasittichai O. Tumor Necrosis Factor-Alpha, Interleukin-6, C-Reactive Protein Levels and Insulin Resistance Associated with Type 2 Diabetes in Abdominal Obesity Women. Indian J Clin Biochem. 2016 Mar;31(1):68-74. doi: 10.1007/s12291-015-0514-0. Epub 2015 Jul 26.
- Tipton MJ, Collier N, Massey H, Corbett J, Harper M. Cold water immersion: kill or cure? Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1335-1355. doi: 10.1113/EP086283. Epub 2017 Sep 21.
- van Tulleken C, Tipton M, Massey H, Harper CM. Open water swimming as a treatment for major depressive disorder. BMJ Case Rep. 2018 Aug 21;2018:bcr2018225007. doi: 10.1136/bcr-2018-225007.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바다 수영에 대한 임상 시험
-
Manchester University NHS Foundation TrustManchester Metropolitan University완전한
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of Medicine완전한
-
Cogent Biosciences, Inc.Seagen Inc.종료됨
-
Active Biotech AB완전한
-
ISTITUTO FARMOCHIMICO FITOTERAPICO: EPO SRL모병
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, Taiwan완전한