- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04528485
Natation en mer pour le traitement de la dépression et de l'anxiété
L'effet d'un cours de sécurité en mer sur l'humeur, le bien-être mental et l'inflammation
De plus en plus de preuves suggèrent que la nage libre en eau froide pourrait avoir un impact sur la dépression et l'anxiété :
- rapports anecdotiques sur les avantages pour le bien-être mental résultant de baignades régulières en eau libre
- la recherche suggérant que l'exercice est aussi efficace que les médicaments et les thérapies par la parole dans le traitement de la dépression
- l'écothérapie (offrant une intervention thérapeutique dans la nature) a une base de preuves en développement
- l'eau froide peut avoir un impact sur le système inflammatoire qui a été lié à la dépression
L'objectif de cette étude est de recruter 10 personnes souffrant de dépression légère à moyennement sévère dans un cours de natation en mer, en plus de leur prise en charge standard. Le cours impliquerait deux groupes de 5, participant à huit sessions en mer sous la direction et la supervision de moniteurs de natation et de sauveteurs.
L'objectif principal du cours est de déterminer le taux de recrutement et la conformité au cours.
Les objectifs secondaires du cours sont de déterminer l'impact sur la santé mentale à travers des questionnaires sur la dépression (PHQ9), l'anxiété (GAD7), le fonctionnement dans la vie quotidienne (WSAS). Le marqueur inflammatoire - la protéine C-réactive (CRP) sera également mesuré pour surveiller le processus inflammatoire par rapport aux résultats psychologiques et à la chronologie du cours.
Les participants devront s'engager à deux sessions par semaine. Il est prévu que les participants devront consacrer environ 2 heures de leur temps à l'étude chaque semaine.
Il faudrait une dizaine de mois entre le recrutement et le suivi. Les participants pourraient quitter l'étude à tout moment. Les participants participeraient aux soins de routine parallèlement au cours.
La nage en mer peut être une activité dangereuse mais les participants seraient bien encadrés, en petits groupes et ne nageraient en mer que dans des conditions sûres. Les participants seront invités à signaler toute condition médicale afin de s'assurer qu'ils ne pourraient pas être affectés négativement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Croyde, Devon, Royaume-Uni
- Croyde Beach
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes vivant dans le nord du Devon et pouvant suivre le cours.
- Score PHQ-9 5-19
- Capable de nager deux longueurs d'un bassin de 25m
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé physique qui rendraient l'immersion en eau froide un risque, y compris des problèmes cardiaques importants, une hypertension artérielle mal traitée, par ex. nouveau diagnostic sans médication stable, mobilité considérablement réduite.
- Expérience d'autres problèmes de santé mentale à un niveau significatif
- Incapable de nager ou très anxieux d'entrer dans l'eau
- Risque suicidaire
- Incapable de parler anglais (car le cours de natation en mer se déroulera en anglais)
- Incapable de consentir en raison d'un manque de capacité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Baignade en mer
8 séances sur 4 semaines d'activités autour de la natation en mer
|
8 séances d'activités de natation en mer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recrutement et rétention des participants
Délai: 5 semaines
|
Le nombre de participants recrutés et combien d'entre eux terminent le cours
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet bien sûr sur les mesures de l'anxiété
Délai: 5 semaines
|
Comparaison des scores GAD7 avant le début et après la fin de l'intervention
|
5 semaines
|
|
Effet bien sûr sur les mesures de la dépression
Délai: 5 semaines
|
Comparaison des scores PHQ9 avant le début et après la fin de l'intervention
|
5 semaines
|
|
Effet bien sûr sur les mesures de fonctionnement
Délai: 5 semaines
|
Comparaison des scores WSAS avant le début et après la fin de l'intervention
|
5 semaines
|
|
Effet bien sûr sur l'inflammation
Délai: 5 semaines
|
Comparaison du CRP avant et après le cours
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: C Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPT0468 Sea Swimming
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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