- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04529200
Effekter af Comprehensive Fall Prevention Protocol (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) på mobilitetsniveau hos ældre
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mangel på forskningsorienterede sundhedsfaciliteter, især rehabiliteringsafdelingen i Pakistan. 30-50 % af befolkningen i alderen 65 år og derover har nogle problemer med balancen (3), og 75 % af befolkningen på 70 år og derover har dårlig balance, hvilket fører til faldrelaterede skader (5). Så fald og relaterede skader er et stort problem i denne aldersgruppe. Alle undersøgelser, der er gennemført indtil videre, adresserer kun et eller to aspekter af balancetræning, ikke alle. Denne undersøgelse vil behandle alle aspekter og udvikle en omfattende balancetræningsprotokol og vil forsøge at bidrage til dette under forskningsområdet.
Omkostningseffektiv behandling til patienter. At imødekomme patientens forventning om at forbedre deres livskvalitet og forbedre deres tilfredsstillende niveau. Det vil være interessant for patienten at visualisere den aktivitet, patienten udfører, og sammenligning af effektiviteten af omfattende faldforebyggelsesprotokol med traditionel balancetræning.
Det vil reducere forekomsten af faldepisoder og dermed reducere omkostningerne ved at behandle disse fald- og faldrelaterede skader. Ældre voksne vil være mindre afhængige og mere mobile og bidragende medlem af fællesskabet.
Mål
Målene for undersøgelsen er:
- At sammenligne effekten af omfattende faldforebyggende protokol (CARE) på faldrisiko sammenlignet med konventionel træning hos ældre.
- At sammenligne effekten af omfattende faldforebyggelsesprotokol (CARE) på mobilitetsniveau sammenlignet med konventionel træning hos ældre.
- At sammenligne effekten af omfattende faldforebyggende protokol (CARE) på Wii Fit-balance sammenlignet med konventionel træning hos ældre.
- At sammenligne effekten af omfattende faldforebyggelsesprotokol (CARE) på dynamisk balance sammenlignet med konventionel træning hos ældre.
- At sammenligne effekten af omfattende faldforebyggelsesprotokol (CARE) på livskvalitet sammenlignet med konventionel træning hos ældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Isra University
-
Kontakt:
- imran rafiq, PHD*
- Telefonnummer: +923006460439
- E-mail: drimranppdpt@gmail.com
-
Kontakt:
- usman janjua, PHD*
- Telefonnummer: +923214109550
- E-mail: usmanjanjua84@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 60-80 år
- Enten køn
- Berg balance score mellem 20-40
Ekskluderingskriterier:
• Muskuloskeletale tilstande (frakturer, svær gigt)
- Neurologiske tilstande som epilepsi, Parkinson,
- Alzheimers, nedsat kognition
- Andre systemiske sygdomme eller følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1. Omfattende faldforebyggende protokolgruppe (CARE)
hver uge ændres protokol for hver patient i henhold til maksimalt 1 gentagelse
|
fysioterapistyring som EMS IFT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Konventionel balancetræningsgruppe
konventionel protokol, der almindeligvis anvendes til rehabilitering
|
fysioterapistyring som EMS IFT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ældre mobilitetsskala
Tidsramme: 8 uge
|
spørgeskema brugt til at evaluere ældres tilstand
|
8 uge
|
|
Timed Up and go test (TUG)
Tidsramme: 8 uge
|
spørgeskema brugt til at evaluere mobilitet
|
8 uge
|
|
Berg Balancetest
Tidsramme: 8 uge
|
spørgeskema brugt til at evaluere balancen
|
8 uge
|
|
Aktiviteter af balance tillid
Tidsramme: 8 uge
|
spørgeskema brugt til at evaluere balancen
|
8 uge
|
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) skala
Tidsramme: 8 uge
|
spørgeskema brugt til at evaluere balancens funktion hos ældre voksne
|
8 uge
|
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 8 uge
|
Denne test måler afstanden mellem længden af en strakt arm i en maksimal fremadgående rækkevidde fra en stående stilling, mens den opretholder en fast støttebase.
|
8 uge
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8 uge
|
Dynamic Gait Index (DGI) er udviklet som et klinisk værktøj til at vurdere risiko for gang, balance og fald.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1502-PHD-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med elektroterapi behandling
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnuDepression, angstTaiwan
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende