- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04529200
Влияние протокола комплексной профилактики падений (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) на уровень подвижности у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствие медицинских учреждений, ориентированных на исследования, особенно отделения реабилитации в Пакистане. 30-50 % населения в возрасте 65 лет и старше имеют некоторые проблемы с равновесием (3), а 75 % людей в возрасте 70 лет и старше имеют проблемы с равновесием, что приводит к травмам, связанным с падением (5). Таким образом, падения и связанные с ними травмы являются серьезной проблемой в этой возрастной группе. Все исследования, проведенные до сих пор, касаются только одного или двух аспектов тренировки баланса, а не всех. В этом исследовании будут рассмотрены все аспекты и разработан комплексный протокол тренировки баланса, и мы попытаемся внести свой вклад в эту область исследований.
Экономичное лечение для пациентов. Чтобы оправдать ожидания пациентов по улучшению качества их жизни и улучшению их удовлетворительного уровня. Пациенту будет интересно визуализировать деятельность, которую выполняет пациент, и сравнить эффективность комплексного протокола предотвращения падений с традиционной тренировкой равновесия.
Это уменьшит количество эпизодов падений и, следовательно, уменьшит затраты на лечение этих падений и травм, связанных с падением. Пожилой взрослый будет менее зависимым, более мобильным и активным членом сообщества.
Цели
Целями исследования являются:
- Сравнить влияние комплексного протокола предотвращения падений (CARE) на риск падения по сравнению с обычными тренировками пожилых людей.
- Сравнить влияние комплексного протокола предотвращения падений (CARE) на уровень подвижности по сравнению с обычными тренировками пожилых людей.
- Сравнить влияние комплексного протокола предотвращения падений (CARE) на баланс Wii Fit по сравнению с обычными тренировками пожилых людей.
- Сравнить влияние комплексного протокола предотвращения падений (CARE) на динамическое равновесие по сравнению с обычными тренировками пожилых людей.
- Сравнить влияние комплексного протокола предотвращения падений (CARE) на качество жизни по сравнению с обычными тренировками пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Isra University
-
Контакт:
- imran rafiq, PHD*
- Номер телефона: +923006460439
- Электронная почта: drimranppdpt@gmail.com
-
Контакт:
- usman janjua, PHD*
- Номер телефона: +923214109550
- Электронная почта: usmanjanjua84@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 60-80 лет
- Любой пол
- Оценка баланса Берга между 20-40
Критерий исключения:
• Заболевания опорно-двигательного аппарата (переломы, тяжелый артрит)
- Неврологические состояния, такие как эпилепсия, болезнь Паркинсона,
- Болезнь Альцгеймера, Нарушение когнитивных функций
- Другие системные заболевания или сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1. Комплексная группа протоколов предотвращения падений (CARE)
каждую неделю изменение протокола для каждого пациента в соответствии с максимум 1 повторением
|
управление физиотерапией, например, EMS IFT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Традиционная группа тренировки баланса
обычный протокол, обычно используемый для реабилитации
|
управление физиотерапией, например, EMS IFT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала мобильности пожилых людей
Временное ограничение: 8 неделя
|
анкета для оценки состояния пожилых людей
|
8 неделя
|
|
Пришло время и вперед тест (TUG)
Временное ограничение: 8 неделя
|
анкета, используемая для оценки мобильности
|
8 неделя
|
|
Тест баланса Берга
Временное ограничение: 8 неделя
|
анкета, используемая для оценки баланса
|
8 неделя
|
|
Деятельность баланса уверенности
Временное ограничение: 8 неделя
|
анкета, используемая для оценки баланса
|
8 неделя
|
|
Шкала расширенного баланса Фуллертона (FAB)
Временное ограничение: 8 неделя
|
опросник, используемый для оценки функции равновесия у пожилых людей
|
8 неделя
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 8 неделя
|
Этот тест измеряет расстояние между длиной вытянутой руки при максимальном вытягивании вперед из положения стоя, при сохранении фиксированной базы опоры.
|
8 неделя
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 8 неделя
|
Индекс динамической походки (DGI) был разработан как клинический инструмент для оценки походки, равновесия и риска падения.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1502-PHD-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .