- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04529200
Effecten van Comprehensive Fall Prevention Protocol (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) op mobiliteitsniveau bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebrek aan onderzoeksgerichte gezondheidszorgfaciliteiten, met name de revalidatieafdeling in Pakistan. 30-50% van de bevolking van 65 jaar en ouder heeft problemen met het evenwicht (3) en 75% van de mensen van 70 jaar en ouder heeft een slecht evenwicht, wat leidt tot valgerelateerde verwondingen (5). Dus vallen en aanverwante verwondingen zijn een groot probleem in deze leeftijdsgroep. Alle onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, behandelen slechts een of twee aspecten van evenwichtstraining, niet allemaal. Deze studie zal alle aspecten behandelen en een alomvattend balanstrainingsprotocol ontwikkelen en zal proberen bij te dragen aan dit onderzoeksgebied.
Kosteneffectieve behandeling voor patiënten. Om te voldoen aan de verwachting van de patiënt om hun kwaliteit van leven en verbetering van hun bevredigende niveau te verbeteren. Het zal voor de patiënt interessant zijn om de activiteit van de patiënt te visualiseren en de effectiviteit van een uitgebreid valpreventieprotocol te vergelijken met traditionele evenwichtstraining.
Het zal het optreden van valepisodes verminderen en dus de kosten verlagen om deze val- en valgerelateerde verwondingen te behandelen. Oudere volwassenen zullen minder afhankelijk zijn en meer mobiel en bijdragend lid van de gemeenschap.
Doelstellingen
De doelstellingen van de studie zijn:
- Om het effect van een uitgebreid valpreventieprotocol (CARE) op het valrisico te vergelijken in vergelijking met conventionele training bij ouderen.
- Vergelijken van het effect van een uitgebreid valpreventieprotocol (CARE) op het mobiliteitsniveau in vergelijking met conventionele training bij ouderen.
- Vergelijken van het effect van een uitgebreid valpreventieprotocol (CARE) op de Wii Fit-balans in vergelijking met conventionele training bij ouderen.
- Vergelijken van het effect van een uitgebreid valpreventieprotocol (CARE) op Dynamic Balance in vergelijking met conventionele training bij ouderen.
- Om het effect van een uitgebreid valpreventieprotocol (CARE) op de kwaliteit van leven te vergelijken in vergelijking met conventionele training bij ouderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Werving
- Isra University
-
Contact:
- imran rafiq, PHD*
- Telefoonnummer: +923006460439
- E-mail: drimranppdpt@gmail.com
-
Contact:
- usman janjua, PHD*
- Telefoonnummer: +923214109550
- E-mail: usmanjanjua84@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 60 -80 jaar
- Ofwel geslacht
- Berg balansscore tussen 20-40
Uitsluitingscriteria:
• Musculoskeletale aandoeningen (breuken, ernstige artritis)
- Neurologische aandoeningen zoals epilepsie, parkinson,
- Alzheimer, verminderde cognitie
- Andere systemische ziekten of comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1. Uitgebreide protocolgroep valpreventie (CARE)
elke week protocolwisseling voor elke patiënt volgens maximaal 1 herhaling
|
fysiotherapiebeheer zoals EMS IFT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Conventionele balanstrainingsgroep
conventioneel protocol dat gewoonlijk wordt gebruikt voor revalidatie
|
fysiotherapiebeheer zoals EMS IFT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteitsschaal ouderen
Tijdsspanne: 8 weken
|
vragenlijst die wordt gebruikt om de toestand van ouderen te evalueren
|
8 weken
|
|
Timed Up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: 8 weken
|
vragenlijst gebruikt om mobiliteit te evalueren
|
8 weken
|
|
Berg Evenwichtstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
vragenlijst gebruikt om de balans te evalueren
|
8 weken
|
|
Activiteiten van evenwichtsvertrouwen
Tijdsspanne: 8 weken
|
vragenlijst gebruikt om de balans te evalueren
|
8 weken
|
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
vragenlijst gebruikt om de evenwichtsfunctie bij oudere volwassenen te evalueren
|
8 weken
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze test meet de afstand tussen de lengte van een uitgestrekte arm in een maximale voorwaartse reikwijdte vanuit een staande positie, met behoud van een vast steunpunt.
|
8 weken
|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Dynamic Gait Index (DGI) is ontwikkeld als een klinisch hulpmiddel om het loop-, evenwichts- en valrisico te beoordelen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1502-PHD-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .