- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04529200
Effekter av Comprehensive Fall Prevention Protocol (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) på mobilitetsnivå hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brist på forskningsinriktade sjukvårdsinrättningar, särskilt rehabiliteringsavdelningen i Pakistan. 30-50 % av befolkningen i åldern 65 år och uppåt har vissa problem med balansen (3) och 75 % av personer som är 70 år och äldre har dålig balans vilket leder till fallrelaterade skador (5). Så fall och relaterade skador är stora problem i denna åldersgrupp. Alla studier som hittills genomförts tar bara upp en eller två aspekter av balansträning, inte alla. Denna studie kommer att behandla alla aspekter och utveckla ett omfattande balansträningsprotokoll och kommer att försöka bidra till detta under forskningsområdet.
Kostnadseffektiv behandling för patienter. Att möta patientens förväntningar att förbättra sin livskvalitet och förbättra sin tillfredsställande nivå. Det kommer att vara intressant för patienten att visualisera den aktivitet patienten utför och att jämföra effektiviteten av ett omfattande fallförebyggande protokoll med traditionell balansträning.
Det kommer att minska förekomsten av fallepisoder och därmed minska kostnaderna för att behandla dessa fall- och fallrelaterade skador. Äldre vuxna kommer att vara mindre beroende och mer rörliga och bidragande medlemmar i samhället.
Mål
Målen med studien är:
- Att jämföra effekten av ett omfattande fallförebyggande protokoll (CARE) på fallrisk jämfört med konventionell träning hos äldre.
- Att jämföra effekten av ett omfattande fallförebyggande protokoll (CARE) på mobilitetsnivån jämfört med konventionell träning hos äldre.
- Att jämföra effekten av CARE (comprehensive fall prevention protocol) på Wii Fit-balansen jämfört med konventionell träning hos äldre.
- Att jämföra effekten av omfattande fallförebyggande protokoll (CARE) på dynamisk balans jämfört med konventionell träning hos äldre.
- Att jämföra effekten av omfattande fallförebyggande protokoll (CARE) på livskvalitet jämfört med konventionell träning hos äldre.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Isra University
-
Kontakt:
- imran rafiq, PHD*
- Telefonnummer: +923006460439
- E-post: drimranppdpt@gmail.com
-
Kontakt:
- usman janjua, PHD*
- Telefonnummer: +923214109550
- E-post: usmanjanjua84@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 60-80 år
- Antingen kön
- Berg balanspoäng mellan 20-40
Exklusions kriterier:
• Muskuloskeletala tillstånd (frakturer, svår artrit)
- Neurologiska tillstånd som epilepsi, Parkinson,
- Alzheimers, nedsatt kognition
- Andra systemiska sjukdomar eller samsjukligheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1. Omfattande fallförebyggande protokollgrupp (CARE)
varje vecka ändras protokollet för varje patient enligt max 1 repetition
|
sjukgymnastikhantering som EMS IFT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Konventionell balansträningsgrupp
konventionella protokoll som vanligtvis används för rehabilitering
|
sjukgymnastikhantering som EMS IFT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mobilitetsskala för äldre
Tidsram: 8 veckor
|
frågeformulär som används för att utvärdera äldres tillstånd
|
8 veckor
|
|
Timed Up och gå test (TUG)
Tidsram: 8 veckor
|
frågeformulär som används för att utvärdera rörlighet
|
8 veckor
|
|
Berg Balanstest
Tidsram: 8 veckor
|
frågeformulär som används för att utvärdera balans
|
8 veckor
|
|
Aktiviteter för att balansera förtroende
Tidsram: 8 veckor
|
frågeformulär som används för att utvärdera balans
|
8 veckor
|
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) skala
Tidsram: 8 veckor
|
frågeformulär som används för att utvärdera balansens funktion hos äldre vuxna
|
8 veckor
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 8 veckor
|
Detta test mäter avståndet mellan längden på en utsträckt arm med maximal räckvidd framåt från stående position, samtidigt som en fast stödbas bibehålls.
|
8 veckor
|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: 8 veckor
|
Dynamic Gait Index (DGI) utvecklades som ett kliniskt verktyg för att bedöma gång-, balans- och fallrisk.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1502-PHD-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .