- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04529200
Účinky Komplexního protokolu prevence pádů (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) na úroveň mobility u starších osob
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatek výzkumně orientovaných zdravotnických zařízení, zejména rehabilitačního oddělení v Pákistánu. 30–50 % populace ve věku 65 let a více má nějaké problémy s rovnováhou (3) a 75 % lidí ve věku 70 let a více má špatnou rovnováhu, což vede k úrazům souvisejícím s pádem (5). Takže pády a související zranění jsou v této věkové skupině hlavním problémem. Všechny dosud provedené studie se zabývají pouze jedním nebo dvěma aspekty tréninku rovnováhy, nikoli všem. Tato studie se bude zabývat všemi aspekty a vyvine komplexní protokol balančního tréninku a pokusí se k tomu přispět v rámci výzkumné oblasti.
Nákladově efektivní léčba pro pacienty. Splnit očekávání pacienta na zlepšení kvality života a zlepšení jeho uspokojivé úrovně. Pro pacienta bude zajímavé vizualizovat činnost, kterou pacient provádí, a porovnat účinnost komplexního protokolu prevence pádu s tradičním balančním tréninkem.
Sníží to výskyt epizod pádů a tím sníží náklady na léčbu těchto pádů a zranění souvisejících s pádem. Starší dospělí budou méně závislí a mobilnější a přispívající členové komunity.
Cíle
Cíle studie jsou:
- Porovnat účinek komplexního protokolu prevence pádu (CARE) na riziko pádu ve srovnání s konvenčním tréninkem u starších osob.
- Porovnat účinek komplexního protokolu prevence pádů (CARE) na úroveň mobility ve srovnání s konvenčním tréninkem u starších osob.
- Porovnat účinek komplexního protokolu prevence pádu (CARE) na rovnováhu Wii Fit ve srovnání s konvenčním tréninkem u starších osob.
- Porovnat účinek komplexního protokolu prevence pádu (CARE) na dynamickou rovnováhu ve srovnání s konvenčním tréninkem u starších osob.
- Porovnat vliv komplexního protokolu prevence pádů (CARE) na kvalitu života ve srovnání s konvenčním tréninkem u seniorů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 44000
- Nábor
- Isra University
-
Kontakt:
- imran rafiq, PHD*
- Telefonní číslo: +923006460439
- E-mail: drimranppdpt@gmail.com
-
Kontakt:
- usman janjua, PHD*
- Telefonní číslo: +923214109550
- E-mail: usmanjanjua84@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 60-80 let
- Buď pohlaví
- Berg bilanční skóre mezi 20-40
Kritéria vyloučení:
• Muskuloskeletální onemocnění (zlomeniny, těžká artritida)
- Neurologické stavy, jako je epilepsie, Parkinson,
- Alzheimerova choroba, zhoršená kognice
- Jiná systémová onemocnění nebo přidružená onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1. Komplexní skupina protokolu prevence pádu (CARE)
každý týden změna protokolu pro každého pacienta podle maxima 1 opakování
|
řízení fyzikální terapie jako EMS IFT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Konvenční balanční tréninková skupina
konvenční protokol běžně používaný pro rehabilitaci
|
řízení fyzikální terapie jako EMS IFT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála mobility pro seniory
Časové okno: 8 týden
|
dotazník sloužící k hodnocení stavu seniorů
|
8 týden
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 8 týden
|
dotazník používaný k hodnocení mobility
|
8 týden
|
|
Berg Balanční test
Časové okno: 8 týden
|
dotazník sloužící k hodnocení rovnováhy
|
8 týden
|
|
Aktivity Balance Confidence
Časové okno: 8 týden
|
dotazník sloužící k hodnocení rovnováhy
|
8 týden
|
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) stupnice
Časové okno: 8 týden
|
dotazník používaný k hodnocení funkce rovnováhy u starších dospělých
|
8 týden
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 8 týden
|
Tento test měří vzdálenost mezi délkou natažené paže při maximálním dosahu dopředu ze stoje, při zachování pevné základny podpory.
|
8 týden
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 8 týden
|
Dynamický index chůze (DGI) byl vyvinut jako klinický nástroj pro hodnocení chůze, rovnováhy a rizika pádu.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1502-PHD-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na léčba elektroléčbou
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy