Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Komplexního protokolu prevence pádů (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) na úroveň mobility u starších osob

24. srpna 2020 aktualizováno: imran rafiq, Isra University
Nedostatek výzkumně orientovaných zdravotnických zařízení, zejména rehabilitačního oddělení v Pákistánu. 30–50 % populace ve věku 65 let a více má nějaké problémy s rovnováhou (3) a 75 % lidí ve věku 70 let a více má špatnou rovnováhu, což vede k úrazům souvisejícím s pádem (5). Takže pády a související zranění jsou v této věkové skupině hlavním problémem. Všechny dosud provedené studie se zabývají pouze jedním nebo dvěma aspekty tréninku rovnováhy, nikoli všem. Tato studie se bude zabývat všemi aspekty a vyvine komplexní protokol balančního tréninku a pokusí se k tomu přispět v rámci výzkumné oblasti.

Přehled studie

Detailní popis

Nedostatek výzkumně orientovaných zdravotnických zařízení, zejména rehabilitačního oddělení v Pákistánu. 30–50 % populace ve věku 65 let a více má nějaké problémy s rovnováhou (3) a 75 % lidí ve věku 70 let a více má špatnou rovnováhu, což vede k úrazům souvisejícím s pádem (5). Takže pády a související zranění jsou v této věkové skupině hlavním problémem. Všechny dosud provedené studie se zabývají pouze jedním nebo dvěma aspekty tréninku rovnováhy, nikoli všem. Tato studie se bude zabývat všemi aspekty a vyvine komplexní protokol balančního tréninku a pokusí se k tomu přispět v rámci výzkumné oblasti.

Nákladově efektivní léčba pro pacienty. Splnit očekávání pacienta na zlepšení kvality života a zlepšení jeho uspokojivé úrovně. Pro pacienta bude zajímavé vizualizovat činnost, kterou pacient provádí, a porovnat účinnost komplexního protokolu prevence pádu s tradičním balančním tréninkem.

Sníží to výskyt epizod pádů a tím sníží náklady na léčbu těchto pádů a zranění souvisejících s pádem. Starší dospělí budou méně závislí a mobilnější a přispívající členové komunity.

Cíle

Cíle studie jsou:

  1. Porovnat účinek komplexního protokolu prevence pádu (CARE) na riziko pádu ve srovnání s konvenčním tréninkem u starších osob.
  2. Porovnat účinek komplexního protokolu prevence pádů (CARE) na úroveň mobility ve srovnání s konvenčním tréninkem u starších osob.
  3. Porovnat účinek komplexního protokolu prevence pádu (CARE) na rovnováhu Wii Fit ve srovnání s konvenčním tréninkem u starších osob.
  4. Porovnat účinek komplexního protokolu prevence pádu (CARE) na dynamickou rovnováhu ve srovnání s konvenčním tréninkem u starších osob.
  5. Porovnat vliv komplexního protokolu prevence pádů (CARE) na kvalitu života ve srovnání s konvenčním tréninkem u seniorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 60-80 let
  • Buď pohlaví
  • Berg bilanční skóre mezi 20-40

Kritéria vyloučení:

  • • Muskuloskeletální onemocnění (zlomeniny, těžká artritida)

    • Neurologické stavy, jako je epilepsie, Parkinson,
    • Alzheimerova choroba, zhoršená kognice
    • Jiná systémová onemocnění nebo přidružená onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1. Komplexní skupina protokolu prevence pádu (CARE)
každý týden změna protokolu pro každého pacienta podle maxima 1 opakování
řízení fyzikální terapie jako EMS IFT
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Konvenční balanční tréninková skupina
konvenční protokol běžně používaný pro rehabilitaci
řízení fyzikální terapie jako EMS IFT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála mobility pro seniory
Časové okno: 8 týden
dotazník sloužící k hodnocení stavu seniorů
8 týden
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 8 týden
dotazník používaný k hodnocení mobility
8 týden
Berg Balanční test
Časové okno: 8 týden
dotazník sloužící k hodnocení rovnováhy
8 týden
Aktivity Balance Confidence
Časové okno: 8 týden
dotazník sloužící k hodnocení rovnováhy
8 týden
Fullerton Advanced Balance (FAB) stupnice
Časové okno: 8 týden
dotazník používaný k hodnocení funkce rovnováhy u starších dospělých
8 týden
Funkční test dosahu
Časové okno: 8 týden
Tento test měří vzdálenost mezi délkou natažené paže při maximálním dosahu dopředu ze stoje, při zachování pevné základny podpory.
8 týden
Dynamický index chůze
Časové okno: 8 týden
Dynamický index chůze (DGI) byl vyvinut jako klinický nástroj pro hodnocení chůze, rovnováhy a rizika pádu.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1502-PHD-004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčba elektroléčbou

Předplatit