- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04529200
Az Átfogó Esésmegelőzési Protokoll (CARE: Kognitív-Aerob-ellenállás-Egyedzés-játék) hatásai az idősek mobilitási szintjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hiányoznak a kutatás-orientált egészségügyi intézmények, különösen a rehabilitációs osztály Pakisztánban. A 65 éves és annál idősebb lakosság 30-50%-ának vannak egyensúlyi problémái (3), a 70 éves és idősebb emberek 75%-ának pedig rossz az egyensúlya, ami eséssel összefüggő sérülésekhez vezet (5). Tehát az esés és a kapcsolódó sérülések komoly problémát jelentenek ebben a korosztályban. Az összes eddig végzett tanulmány az egyensúlytréningnek csak egy vagy két aspektusával foglalkozik, nem mindegyikre. Ez a tanulmány az összes szempontra kiterjed, és átfogó egyensúlytréning protokollt dolgoz ki, és megpróbál ehhez hozzájárulni a kutatási területen.
Költséghatékony kezelés a betegek számára. Megfelelni a betegek elvárásainak életminőségük javítására és kielégítő szintjének javítására. A páciens számára érdekes lesz elképzelni a páciens tevékenységét, és összehasonlítani az átfogó esésmegelőzési protokoll hatékonyságát a hagyományos egyensúlytréninggel.
Csökkenti az esési epizódok előfordulását, és ezáltal csökkenti az eséssel és eséssel összefüggő sérülések kezelésének költségeit. Az idősebb felnőtt kevésbé lesz eltartott, és mobilabb és hozzájárulóbb tagja lesz a közösségnek.
Célok
A tanulmány céljai a következők:
- Összehasonlítani az átfogó esésmegelőzési protokoll (CARE) hatását az esés kockázatára az idősek hagyományos edzésével összehasonlítva.
- Összehasonlítani az átfogó esésmegelőzési protokoll (CARE) mobilitási szintre gyakorolt hatását az idősek hagyományos edzésével összehasonlítva.
- Összehasonlítani az átfogó esésmegelőzési protokoll (CARE) hatását a Wii Fit egyensúlyra az idősek hagyományos edzésével összehasonlítva.
- Összehasonlítani az átfogó esésmegelőzési protokoll (CARE) hatását a dinamikus egyensúlyra az idősek hagyományos edzésével összehasonlítva.
- Összehasonlítani az átfogó esésmegelőzési protokoll (CARE) életminőségre gyakorolt hatását az idősek hagyományos edzésével összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakisztán, 44000
- Toborzás
- Isra University
-
Kapcsolatba lépni:
- imran rafiq, PHD*
- Telefonszám: +923006460439
- E-mail: drimranppdpt@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- usman janjua, PHD*
- Telefonszám: +923214109550
- E-mail: usmanjanjua84@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-80 év közötti egyének
- Bármelyik nem
- Berg mérlegpontszáma 20-40 között
Kizárási kritériumok:
• Mozgásszervi betegségek (törések, súlyos ízületi gyulladás)
- Neurológiai állapotok, például epilepszia, Parkinson,
- Alzheimer-kór, kognitív zavarok
- Egyéb szisztémás betegségek vagy társbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. Átfogó esésmegelőzési protokoll csoport (CARE)
heti protokoll váltás minden betegnél maximum 1 ismétlés szerint
|
fizikai terápia kezelése, mint például az EMS IFT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Hagyományos egyensúly edző csoport
a rehabilitációra általánosan használt hagyományos protokoll
|
fizikai terápia kezelése, mint például az EMS IFT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idősek mobilitási skála
Időkeret: 8 hét
|
az idősek állapotának értékelésére használt kérdőív
|
8 hét
|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 8 hét
|
a mobilitás értékelésére használt kérdőív
|
8 hét
|
|
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: 8 hét
|
az egyensúly értékelésére használt kérdőív
|
8 hét
|
|
Az egyensúly-bizalom tevékenységei
Időkeret: 8 hét
|
az egyensúly értékelésére használt kérdőív
|
8 hét
|
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) skála
Időkeret: 8 hét
|
kérdőív, amelyet az idős felnőtt egyensúlyi funkciójának értékelésére használnak
|
8 hét
|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 8 hét
|
Ez a teszt a kinyújtott kar hossza közötti távolságot méri, álló helyzetből maximálisan előrenyúlva, miközben megtartja a támasztékot.
|
8 hét
|
|
Dinamikus járásindex
Időkeret: 8 hét
|
A Dynamic Gait Index (DGI) klinikai eszközként került kifejlesztésre a járás, az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1502-PHD-004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .