- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04529200
Effekter av Comprehensive Fall Prevention Protocol (CARE: Cognitive-Aerobic Resistance-Exer-gaming) på mobilitetsnivå hos eldre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mangel på forskningsorienterte helsetjenester, spesielt rehabiliteringsavdelingen i Pakistan. 30-50 % av befolkningen i alderen 65 år og over har noen problemer med balansen (3) og 75 % av personer i alderen 70 år og over har dårlig balanse som fører til fallrelaterte skader (5). Så fall og relaterte skader er et stort problem i denne aldersgruppen. Alle undersøkelser som er utført så langt tar for seg bare ett eller to aspekter ved balansetrening, ikke til alle. Denne studien vil ta for seg alle aspekter og utvikle en omfattende balansetreningsprotokoll og vil forsøke å bidra til dette under forskningsområdet.
Kostnadseffektiv behandling for pasienter. Å møte pasientens forventning om å forbedre livskvaliteten og forbedre sitt tilfredsstillende nivå. Det vil være interessant for pasienten å visualisere aktiviteten pasienten utfører og sammenligning av effektiviteten av omfattende fallforebyggende protokoll med tradisjonell balansetrening.
Det vil redusere forekomsten av fallepisoder og dermed redusere kostnadene for å behandle disse fall- og fallrelaterte skadene. Eldre voksne vil være mindre avhengige, og mer mobile og medvirkende medlemmer av fellesskapet.
Mål
Målene med studien er:
- For å sammenligne effekten av omfattende fallforebyggingsprotokoll (CARE) på fallrisiko sammenlignet med konvensjonell trening hos eldre.
- For å sammenligne effekten av omfattende fallforebyggende protokoll (CARE) på mobilitetsnivå sammenlignet med konvensjonell trening hos eldre.
- For å sammenligne effekten av omfattende fallforebyggende protokoll (CARE) på Wii Fit-balansen sammenlignet med konvensjonell trening hos eldre.
- For å sammenligne effekten av omfattende fallforebyggende protokoll (CARE) på dynamisk balanse sammenlignet med konvensjonell trening hos eldre.
- For å sammenligne effekten av omfattende fallprevensjonsprotokoll (CARE) på livskvalitet sammenlignet med konvensjonell trening hos eldre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Isra University
-
Ta kontakt med:
- imran rafiq, PHD*
- Telefonnummer: +923006460439
- E-post: drimranppdpt@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- usman janjua, PHD*
- Telefonnummer: +923214109550
- E-post: usmanjanjua84@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 60-80 år
- Enten kjønn
- Berg balansescore mellom 20-40
Ekskluderingskriterier:
• Muskel- og skjelettlidelser (brudd, alvorlig leddgikt)
- Nevrologiske tilstander som epilepsi, Parkinson,
- Alzheimers, nedsatt kognisjon
- Andre systemiske sykdommer eller komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1. Omfattende fallforebyggende protokollgruppe (CARE)
hver uke endres protokollen for hver pasient i henhold til maksimalt 1 repetisjon
|
fysioterapibehandling som EMS IFT
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Konvensjonell balansetreningsgruppe
konvensjonell protokoll som vanligvis brukes for rehabilitering
|
fysioterapibehandling som EMS IFT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitetsskala for eldre
Tidsramme: 8 uker
|
spørreskjema brukt til å evaluere tilstanden til eldste
|
8 uker
|
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: 8 uker
|
spørreskjema brukt til å evaluere mobilitet
|
8 uker
|
Berg Balansetest
Tidsramme: 8 uker
|
spørreskjema brukt for å evaluere balanse
|
8 uker
|
Aktiviteter for balanse tillit
Tidsramme: 8 uker
|
spørreskjema brukt for å evaluere balanse
|
8 uker
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) skala
Tidsramme: 8 uker
|
spørreskjema brukt for å evaluere funksjon av balanse hos eldre voksne
|
8 uker
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 8 uker
|
Denne testen måler avstanden mellom lengden på en utstrakt arm med maksimal rekkevidde fremover fra stående stilling, mens den opprettholder en fast støttebase.
|
8 uker
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Dynamic Gait Index (DGI) ble utviklet som et klinisk verktøy for å vurdere gang-, balanse- og fallrisiko.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1502-PHD-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysioterapi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på elektroterapi behandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater