- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04529200
Efectos del Protocolo Integral de Prevención de Caídas (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) en el Nivel de Movilidad en Ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Falta de centros de atención de la salud orientados a la investigación, especialmente del departamento de rehabilitación en Pakistán. El 30-50 % de la población de 65 años o más tiene algunos problemas de equilibrio (3) y el 75 % de las personas de 70 años o más tienen problemas de equilibrio que provocan lesiones relacionadas con caídas (5). Por lo tanto, las caídas y las lesiones relacionadas son un problema importante en este grupo de edad. Todos los estudios realizados hasta ahora abordan solo uno o dos aspectos del entrenamiento del equilibrio, no todos. Este estudio abordará todos los aspectos y desarrollará un protocolo integral de entrenamiento del equilibrio y tratará de contribuir a esta área de investigación.
Tratamiento rentable para los pacientes. Para cumplir con la expectativa del paciente para mejorar su calidad de vida y la mejora de su nivel satisfactorio. Será interesante para el paciente visualizar la actividad que realiza y comparar la efectividad del protocolo integral de prevención de caídas con el entrenamiento de equilibrio tradicional.
Reducirá la ocurrencia de episodios de caídas y, por lo tanto, reducirá el costo de tratar estas caídas y lesiones relacionadas con caídas. El adulto mayor será menos dependiente, y será un miembro más móvil y contribuyente de la comunidad.
Objetivos
Los objetivos del estudio son:
- Comparar el efecto del protocolo integral de prevención de caídas (CARE) sobre el riesgo de caídas en comparación con el entrenamiento convencional en ancianos.
- Comparar el efecto del protocolo integral de prevención de caídas (CARE) en el nivel de movilidad en comparación con el entrenamiento convencional en personas mayores.
- Comparar el efecto del protocolo integral de prevención de caídas (CARE) en el equilibrio de Wii Fit en comparación con el entrenamiento convencional en personas mayores.
- Comparar el efecto del protocolo integral de prevención de caídas (CARE) sobre el equilibrio dinámico en comparación con el entrenamiento convencional en personas mayores.
- Comparar el efecto del protocolo integral de prevención de caídas (CARE) sobre la calidad de vida en comparación con el entrenamiento convencional en adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Rafique, Ph.D
- Número de teléfono: +923006460439
- Correo electrónico: drimranppdpt@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Usman Janjua, Ph.D
- Número de teléfono: +923214109550
- Correo electrónico: usmanjanjua84@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Isra University
-
Contacto:
- imran rafiq, PHD*
- Número de teléfono: +923006460439
- Correo electrónico: drimranppdpt@gmail.com
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Contacto:
- usman janjua, PHD*
- Número de teléfono: +923214109550
- Correo electrónico: usmanjanjua84@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 60 -80 años de edad
- cualquier género
- Puntuación de balance de Berg entre 20-40
Criterio de exclusión:
• Condiciones musculoesqueléticas (fracturas, artritis severa)
- Condiciones neurológicas como epilepsia, Parkinson,
- Alzheimer, Deterioro de la cognición
- Otras enfermedades sistémicas o comorbilidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1. Grupo de protocolo integral de prevención de caídas (CARE)
cada semana cambio de protocolo para cada paciente según 1 repetición máxima
|
manejo de fisioterapia como EMS IFT
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2. Grupo de entrenamiento de equilibrio convencional
protocolo convencional comúnmente utilizado para la rehabilitación
|
manejo de fisioterapia como EMS IFT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de movilidad de personas mayores
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cuestionario utilizado para evaluar la condición de los ancianos.
|
8 semanas
|
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cuestionario utilizado para evaluar la movilidad
|
8 semanas
|
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cuestionario utilizado para evaluar el equilibrio
|
8 semanas
|
Actividades de Equilibrio Confianza
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cuestionario utilizado para evaluar el equilibrio
|
8 semanas
|
Balanza Fullerton Advanced Balance (FAB)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cuestionario utilizado para evaluar la función del equilibrio en el adulto mayor.
|
8 semanas
|
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Esta prueba mide la distancia entre la longitud de un brazo extendido en un alcance máximo hacia adelante desde una posición de pie, manteniendo una base de apoyo fija.
|
8 semanas
|
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El Dynamic Gait Index (DGI) se desarrolló como una herramienta clínica para evaluar la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1502-PHD-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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