- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04529200
Effets du protocole complet de prévention des chutes (CARE : Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) sur le niveau de mobilité des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Manque d'établissements de soins de santé axés sur la recherche, en particulier le service de réadaptation au Pakistan. 30 à 50 % de la population âgée de 65 ans et plus ont des problèmes d'équilibre (3) et 75 % des personnes âgées de 70 ans et plus ont un mauvais équilibre qui entraîne des blessures liées aux chutes (5). Les chutes et les blessures connexes sont donc un problème majeur dans ce groupe d'âge. Toutes les études menées jusqu'à présent ne portent que sur un ou deux aspects de l'entraînement à l'équilibre, pas sur tous. Cette étude abordera tous les aspects et développera un protocole complet d'entraînement à l'équilibre et tentera de contribuer à ce sous-domaine de recherche.
Traitement rentable pour les patients. Pour répondre à l'attente du patient d'améliorer sa qualité de vie et d'améliorer son niveau satisfaisant. Il sera intéressant pour le patient de visualiser l'activité qu'il effectue et de comparer l'efficacité du protocole complet de prévention des chutes avec l'entraînement à l'équilibre traditionnel.
Cela réduira la survenue d'épisodes de chute et réduira donc le coût du traitement de ces chutes et des blessures liées aux chutes. La personne âgée sera moins dépendante, plus mobile et membre plus actif de la communauté.
Objectifs
Les objectifs de l'étude sont :
- Comparer l'effet du protocole complet de prévention des chutes (CARE) sur le risque de chute par rapport à la formation conventionnelle chez les personnes âgées.
- Comparer l'effet du protocole complet de prévention des chutes (CARE) sur le niveau de mobilité par rapport à la formation conventionnelle chez les personnes âgées.
- Comparer l'effet du protocole complet de prévention des chutes (CARE) sur l'équilibre Wii Fit par rapport à l'entraînement conventionnel chez les personnes âgées.
- Comparer l'effet du protocole complet de prévention des chutes (CARE) sur l'équilibre dynamique par rapport à l'entraînement conventionnel chez les personnes âgées.
- Comparer l'effet du protocole complet de prévention des chutes (CARE) sur la qualité de vie par rapport à la formation conventionnelle chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Rafique, Ph.D
- Numéro de téléphone: +923006460439
- E-mail: drimranppdpt@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Usman Janjua, Ph.D
- Numéro de téléphone: +923214109550
- E-mail: usmanjanjua84@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Isra University
-
Contact:
- imran rafiq, PHD*
- Numéro de téléphone: +923006460439
- E-mail: drimranppdpt@gmail.com
-
Contact:
- usman janjua, PHD*
- Numéro de téléphone: +923214109550
- E-mail: usmanjanjua84@hotmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 60 à 80 ans
- Soit le sexe
- Score d'équilibre de Berg entre 20 et 40
Critère d'exclusion:
• Affections musculo-squelettiques (fractures, arthrite sévère)
- Conditions neurologiques comme l'épilepsie, Parkinson,
- Alzheimer, Troubles cognitifs
- Autres maladies systémiques ou comorbidités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1. Groupe de protocole global de prévention des chutes (CARE)
chaque semaine changement de protocole pour chaque patient selon 1 répétition maximum
|
gestion de la thérapie physique comme EMS IFT
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Groupe d'entraînement à l'équilibre conventionnel
protocole conventionnel couramment utilisé pour la rééducation
|
gestion de la thérapie physique comme EMS IFT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de mobilité des personnes âgées
Délai: 8 semaines
|
questionnaire utilisé pour évaluer la condition des aînés
|
8 semaines
|
Timed Up and go test (TUG)
Délai: 8 semaines
|
questionnaire utilisé pour évaluer la mobilité
|
8 semaines
|
Test d'équilibre de Berg
Délai: 8 semaines
|
questionnaire utilisé pour évaluer l'équilibre
|
8 semaines
|
Activités d'équilibre confiance
Délai: 8 semaines
|
questionnaire utilisé pour évaluer l'équilibre
|
8 semaines
|
Balance Fullerton Advanced Balance (FAB)
Délai: 8 semaines
|
questionnaire utilisé pour évaluer la fonction d'équilibre chez les personnes âgées
|
8 semaines
|
Test de portée fonctionnelle
Délai: 8 semaines
|
Ce test mesure la distance entre la longueur d'un bras tendu dans une portée maximale vers l'avant à partir d'une position debout, tout en maintenant une base de support fixe.
|
8 semaines
|
Indice de marche dynamique
Délai: 8 semaines
|
Le Dynamic Gait Index (DGI) a été développé comme un outil clinique pour évaluer la marche, l'équilibre et le risque de chute.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1502-PHD-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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