- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04529200
Effetti del protocollo completo di prevenzione delle cadute (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) sul livello di mobilità negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mancanza di strutture sanitarie orientate alla ricerca, in particolare il dipartimento di riabilitazione in Pakistan. Il 30-50% della popolazione di età pari o superiore a 65 anni ha alcuni problemi di equilibrio (3) e il 75% delle persone di età pari o superiore a 70 anni ha uno scarso equilibrio che porta a lesioni da caduta (5). Quindi la caduta e le lesioni correlate sono un problema importante in questa fascia di età. Tutti gli studi condotti finora affrontano solo uno o due aspetti dell'allenamento dell'equilibrio non a tutti. Questo studio affronterà tutti gli aspetti e svilupperà un protocollo completo di allenamento dell'equilibrio e cercherà di contribuire a questa area di ricerca.
Trattamento conveniente per i pazienti. Per soddisfare le aspettative del paziente per migliorare la qualità della vita e il miglioramento del loro livello soddisfacente. Sarà interessante per il paziente visualizzare l'attività che il paziente sta eseguendo e confrontare l'efficacia del protocollo completo di prevenzione delle cadute con il tradizionale allenamento dell'equilibrio.
Ridurrà il verificarsi di episodi di caduta e quindi ridurrà il costo per il trattamento di queste cadute e lesioni correlate. L'adulto più anziano sarà meno dipendente e più mobile e membro contribuente della comunità.
Obiettivi
Gli obiettivi dello studio sono:
- Confrontare l'effetto del protocollo completo di prevenzione delle cadute (CARE) sul rischio di caduta rispetto all'allenamento convenzionale negli anziani.
- Confrontare l'effetto del protocollo completo di prevenzione delle cadute (CARE) sul livello di mobilità rispetto all'allenamento convenzionale negli anziani.
- Per confrontare l'effetto del protocollo completo di prevenzione delle cadute (CARE) sull'equilibrio Wii Fit rispetto all'allenamento convenzionale negli anziani.
- Confrontare l'effetto del protocollo completo di prevenzione delle cadute (CARE) sull'equilibrio dinamico rispetto all'allenamento convenzionale negli anziani.
- Confrontare l'effetto del protocollo completo di prevenzione delle cadute (CARE) sulla qualità della vita rispetto alla formazione convenzionale negli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Rafique, Ph.D
- Numero di telefono: +923006460439
- Email: drimranppdpt@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Usman Janjua, Ph.D
- Numero di telefono: +923214109550
- Email: usmanjanjua84@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Isra University
-
Contatto:
- imran rafiq, PHD*
- Numero di telefono: +923006460439
- Email: drimranppdpt@gmail.com
-
Contatto:
- usman janjua, PHD*
- Numero di telefono: +923214109550
- Email: usmanjanjua84@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 60 e 80 anni
- Entrambi i sessi
- Punteggio di equilibrio Berg tra 20-40
Criteri di esclusione:
• Condizioni muscoloscheletriche (fratture, artrite grave)
- Condizioni neurologiche come Epilessia, Parkinson,
- Alzheimer, cognizione compromessa
- Altre malattie sistemiche o comorbilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 1. Gruppo di protocollo completo per la prevenzione delle cadute (CARE)
ogni settimana cambio protocollo per ogni paziente secondo massimo 1 ripetizione
|
gestione della terapia fisica come EMS IFT
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2. Gruppo di allenamento dell'equilibrio convenzionale
protocollo convenzionale comunemente usato per la riabilitazione
|
gestione della terapia fisica come EMS IFT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala della mobilità degli anziani
Lasso di tempo: 8 settimana
|
questionario utilizzato per valutare la condizione degli anziani
|
8 settimana
|
Timed Up and go test (TUG)
Lasso di tempo: 8 settimana
|
questionario utilizzato per valutare la mobilità
|
8 settimana
|
Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 8 settimana
|
questionario utilizzato per valutare l'equilibrio
|
8 settimana
|
Attività di Balance Confidence
Lasso di tempo: 8 settimana
|
questionario utilizzato per valutare l'equilibrio
|
8 settimana
|
Bilancia Fullerton Advanced Balance (FAB).
Lasso di tempo: 8 settimana
|
questionario utilizzato per valutare la funzione dell'equilibrio negli anziani
|
8 settimana
|
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Questo test misura la distanza tra la lunghezza di un braccio teso in una massima estensione in avanti da una posizione eretta, pur mantenendo una base fissa di supporto.
|
8 settimana
|
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Il Dynamic Gait Index (DGI) è stato sviluppato come strumento clinico per valutare l'andatura, l'equilibrio e il rischio di caduta.
|
8 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1502-PHD-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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