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高齢者のモビリティ レベルに対する包括的転倒防止プロトコル (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) の効果

2020年8月24日 更新者：imran rafiq、Isra University
パキスタンでは、研究志向のヘルスケア施設、特にリハビリテーション部門が不足しています。 65 歳以上の人口の 30 ～ 50% がバランスに何らかの問題を抱えており (3)、70 歳以上の人口の 75% がバランスに問題を抱えており、転倒に関連した怪我を引き起こしています (5)。 そのため、この年齢層では転倒やそれに伴う怪我が大きな問題となっています。 これまでに実施されたすべての研究は、バランス トレーニングの 1 つまたは 2 つの側面のみを扱っているだけで、すべてを対象としているわけではありません。 この研究は、すべての側面に対処し、包括的なバランストレーニングプロトコルを開発し、研究領域の下でこれに貢献しようとします.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

パキスタンでは、研究志向のヘルスケア施設、特にリハビリテーション部門が不足しています。 65 歳以上の人口の 30 ～ 50% がバランスに何らかの問題を抱えており (3)、70 歳以上の人口の 75% がバランスに問題を抱えており、転倒に関連した怪我を引き起こしています (5)。 そのため、この年齢層では転倒やそれに伴う怪我が大きな問題となっています。 これまでに実施されたすべての研究は、バランス トレーニングの 1 つまたは 2 つの側面のみを扱っているだけで、すべてを対象としているわけではありません。 この研究は、すべての側面に対処し、包括的なバランストレーニングプロトコルを開発し、研究領域の下でこれに貢献しようとします.

患者にとって費用対効果の高い治療。 患者の生活の質を改善し、満足のいくレベルを向上させるという患者の期待に応えること。 患者が行っている活動を視覚化し、包括的な転倒防止プロトコルの有効性を従来のバランストレーニングと比較することは、患者にとって興味深いことです。

転倒エピソードの発生が減少するため、これらの転倒および転倒に関連する怪我の治療費が削減されます。 高齢者は、依存度が低くなり、移動性が高くなり、コミュニティのメンバーとして貢献します。

目的

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 高齢者の従来のトレーニングと比較して、転倒リスクに対する包括的転倒防止プロトコル (CARE) の効果を比較します。
  2. 高齢者の従来のトレーニングと比較して、可動性レベルに対する包括的転倒防止プロトコル (CARE) の効果を比較します。
  3. 高齢者の従来のトレーニングと比較して、Wii Fit バランスに対する包括的な転倒防止プロトコル (CARE) の効果を比較します。
  4. 高齢者の従来のトレーニングと比較して、動的バランスに対する包括的な転倒防止プロトコル (CARE) の効果を比較します。
  5. 高齢者の従来のトレーニングと比較して、生活の質に対する包括的転倒予防プロトコル (CARE) の効果を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60～80歳の方
  • 性別どちらか
  • 20-40 の間のバーグ バランス スコア

除外基準:

  • • 筋骨格系の状態（骨折、重度の関節炎）

    • てんかん、パーキンソン、
    • アルツハイマー病、認知障害
    • その他の全身性疾患または合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1. 総合転倒防止プロトコルグループ（CARE）
最大 1 回の反復に従って、患者ごとに毎週プロトコルを変更
他の：電気治療
EMS IFTのような理学療法管理
ACTIVE_COMPARATOR：2.従来のバランストレーニンググループ
リハビリテーションに一般的に使用される従来のプロトコル
他の：電気治療
EMS IFTのような理学療法管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者移動用体重計
時間枠：8週間
年長者の状態を評価するために使用されるアンケート
8週間
タイムアップアンドゴーテスト（TUG）
時間枠：8週間
モビリティを評価するために使用されるアンケート
8週間
バーグバランステスト
時間枠：8週間
バランスを評価するために使用されるアンケート
8週間
Balance Confidenceの活動
時間枠：8週間
バランスを評価するために使用されるアンケート
8週間
Fullerton Advanced Balance (FAB) スケール
時間枠：8週間
高齢者のバランス機能を評価するために使用されるアンケート
8週間
機能到達テスト
時間枠：8週間
このテストでは、支持の固定ベースを維持しながら、立位から前方に最大に伸ばした腕の長さの間の距離を測定します。
8週間
動的歩行指数
時間枠：8週間
Dynamic Gait Index (DGI) は、歩行、バランス、転倒のリスクを評価するための臨床ツールとして開発されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Isra University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月5日

一次修了 (予期された)

2020年11月10日

研究の完了 (予期された)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月24日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月24日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1502-PHD-004

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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