Effekter af træning på funktionel dyspepsi baseret på Rom IV
Effekter af træning på patienter med funktionel dyspepsi baseret på Rom IV-kriterier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Funktionel dyspepsi er en af de mest almindelige gastrointestinale lidelser (FGID'er), man støder på i klinisk praksis. Funktionel dyspepsi er et klinisk syndrom karakteriseret ved kroniske og tilbagevendende gastroduodenale symptomer i fravær af nogen organisk eller metabolisk sygdom, der sandsynligvis vil forklare symptomerne. Funktionel dyspepsi har en høj forekomst i befolkningen. En nylig undersøgelse viste, at FD er til stede i 11% af den italienske generelle befolkning. Det reducerer dramatisk en patients livskvalitet med en økonomisk indvirkning på grund af hyppige kliniske konsultationer, medicinering og afspadsering.
Regelmæssig fysisk aktivitet og motion kan være en livsstil til at reducere lave niveauer af inflammation i hele kroppen og derved mindske risikoen for at udvikle kroniske sygdomme. Flere undersøgelser har vist, at efter regelmæssig træning reduceres markører for inflammation og oxidativt stress, mens markører for inflammation og antioxidanter øges, hvilket afspejler træningens antiinflammatoriske og antioxidante egenskaber.
Rom IV blev introduceret i 2016. Rom IV introducerede mere præcist definere de minimale tærskler for hyppighed og sværhedsgrad af hvert enkelt symptom, primært til videnskabelige formål, men der mangler stadig at blive indsamlet data for at definere tærskler baseret på hyppigheden og/eller sværhedsgraden af symptomer, der forringer livskvaliteten.
Selvom nogle eksperter anbefaler træning som en førstelinjebehandling af funktionel dyspepsi, er der få data om sammenhængen mellem træning og funktionel dyspepsi, hvilket skal bekræftes af yderligere forskning. Forskere designede denne randomiserede kontrollerede undersøgelse for at vurdere effekten af træning på patienter med funktionel dyspepsi baseret på Rom IV kriterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Xi'an, Kina, 710004
- Rekruttering
- The second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Zhongcao Wei, MD
- Telefonnummer: +862987679335
- E-mail: 1977816504@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Funktionel dyspepsi opfylder Rom IV kriterier
- Gastroskop, blodrutine, leverfunktion og Hp-undersøgelse er udført inden for det sidste år, og resultaterne var normale
- Intet prokinetisk lægemiddel, protonpumpehæmmer eller slimhindebeskyttende middel blev brugt i de sidste to uger
- Underskriv informeret samtykke og vær villig til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Der er organiske sygdomme, der kan forklare symptomerne, såsom mavesår, gastrointestinale neoplasmer, historie med hepatobiliære og bugspytkirtelsygdomme, historie med tumorsygdomme og historie med metaboliske sygdomme
- Graviditet, før graviditet eller amning
- Historie om abdominal kirurgi
- Psykisk sygdom
- Alvorlig svækkelse af hjerte-, lever- eller nyrefunktion eller åndedrætsfunktion
- Nylig brug af antidepressiva, hormon, NSAID'er
- De vigtigste symptomer er gastroøsofageal reflukssygdom eller irritabel tyktarm
- Undladelse af at øge træningsniveauet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Jogging eller cykling ≥5 dage/uge, 30-60 min/d
|
Jogging eller cykling ≥5 dage/uge, 30-60 min/d
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev opfordret til at opretholde deres livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlig global symptomvurdering
Tidsramme: 12 uger
|
Patienterne bliver bedt om at svare på følgende ja/nej-spørgsmål en gang om ugen: "Har du inden for de seneste 7 dage haft tilstrækkelig lindring af dine mavesymptomer?"
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Otte punkter med dyspepsi-symptom score spørgeskema (epigastriske smerter, epigastrisk svie, postprandial fylde, tidlig mæthed, bøvsen, oppustethed, kvalme og opkastning)
Tidsramme: 12 uger
|
sværhedsgrad(0=fraværende; 1=mild; 2=moderat); hyppighed (1 = mindre end en gang om ugen; 2 = en gang om ugen; 3 = to til tre gange om ugen; 4 = fire til fem gange om ugen; 5 = dagligt) 3=alvorlig og forstyrrer daglige aktiviteter |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .