Effetti dell'esercizio sulla dispepsia funzionale Sulla base di Roma IV
Effetti dell'esercizio su pazienti con dispepsia funzionale basati sui criteri di Roma IV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dispepsia funzionale è uno dei più comuni disturbi gastrointestinali (FGID) riscontrati nella pratica clinica. La dispepsia funzionale è una sindrome clinica caratterizzata da sintomi gastroduodenali cronici e ricorrenti in assenza di qualsiasi malattia organica o metabolica che possa spiegare i sintomi. La dispepsia funzionale ha un'alta incidenza nella popolazione. Una recente ricerca ha dimostrato che la FD è presente nell'11% della popolazione generale italiana. Riduce drasticamente la qualità della vita di un paziente, con un impatto economico dovuto a frequenti visite cliniche, farmaci e assenze dal lavoro.
L'attività fisica e l'esercizio fisico regolari possono essere uno stile di vita per ridurre i bassi livelli di infiammazione in tutto il corpo, riducendo così il rischio di sviluppare malattie croniche. Diversi studi hanno dimostrato che dopo un regolare esercizio fisico, i marcatori di infiammazione e stress ossidativo sono ridotti, mentre i marcatori di infiammazione e antiossidanti sono aumentati, riflettendo le proprietà antinfiammatorie e antiossidanti dell'esercizio.
Roma IV è stata introdotta nel 2016. Roma IV ha introdotto una definizione più precisa delle soglie minime per la frequenza e la gravità di ogni singolo sintomo, principalmente per scopi scientifici, ma devono ancora essere raccolti dati per definire soglie basate sulla frequenza e/o sulla gravità dei sintomi che compromettono la qualità della vita.
Sebbene alcuni esperti raccomandino l'esercizio come trattamento di prima linea per la dispepsia funzionale, ci sono pochi dati sulla relazione tra esercizio e dispepsia funzionale, che devono essere confermati da ulteriori ricerche. I ricercatori hanno progettato questo studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dell'esercizio su pazienti con dispepsia funzionale sulla base dei criteri di Roma IV.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Xi'an, Cina, 710004
- Reclutamento
- The second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contatto:
- Zhongcao Wei, MD
- Numero di telefono: +862987679335
- Email: 1977816504@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Dispepsia funzionale che soddisfa i criteri di Roma IV
- Gastroscopio, routine del sangue, funzionalità epatica ed esame Hp sono stati eseguiti nell'ultimo anno e i risultati erano normali
- Nessun farmaco procinetico, inibitore della pompa protonica o agente protettivo della mucosa è stato utilizzato nelle ultime due settimane
- Firma il consenso informato e sii disposto a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Esistono malattie organiche che possono spiegare i sintomi, come ulcera peptica, neoplasie gastrointestinali, storia di malattie epatobiliari e pancreatiche, storia di malattie tumorali e storia di malattie metaboliche
- Gravidanza, pregravidanza o allattamento
- Storia della chirurgia addominale
- Malattia mentale
- Grave compromissione della funzione cardiaca, epatica o renale o della funzione respiratoria
- Uso recente di antidepressivi, ormoni, FANS
- I sintomi principali sono la malattia da reflusso gastroesofageo o la sindrome dell'intestino irritabile
- Mancato aumento dei livelli di esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
Jogging o bicicletta ≥5 giorni/settimana, 30-60 min/giorno
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Jogging o bicicletta ≥5 giorni/settimana, 30-60 min/giorno
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato incoraggiato a mantenere il proprio stile di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione globale settimanale dei sintomi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Ai pazienti viene chiesto di rispondere alla seguente domanda sì/no una volta alla settimana: "Negli ultimi 7 giorni, ha avuto un adeguato sollievo dai sintomi dello stomaco?"
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Otto elementi del questionario sul punteggio dei sintomi della dispepsia (dolore epigastrico, bruciore epigastrico, pienezza postprandiale, sazietà precoce, eruttazione, gonfiore, nausea e vomito)
Lasso di tempo: 12 settimane
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gravità(0=assente; 1=lieve; 2=moderato); frequenza (1 = meno di una volta a settimana; 2 = una volta a settimana; 3 = da due a tre volte a settimana; 4 = da quattro a cinque volte a settimana; 5 = ogni giorno) 3=grave e che interferisce con le attività quotidiane |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020031
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