Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset toiminnalliseen dyspepsiaan Rooma IV:n perusteella

lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Harjoituksen vaikutukset potilaisiin, joilla on funktionaalinen dyspepsia Rooma IV -kriteerien perusteella

Funktionaalinen dyspepsia on yksi yleisimmistä kliinisessä käytännössä kohdatuista maha-suolikanavan häiriöistä (FGID). Funktionaalinen dyspepsia on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista krooniset ja toistuvat maha-pohjukaissuolen oireet ilman mitään orgaanista tai metabolista sairautta, joka todennäköisesti selittää oireet. Funktionaalinen dyspepsia on yleinen väestössä. Tuore tutkimus osoitti, että FD:tä esiintyy 11 prosentilla Italian väestöstä. Se heikentää dramaattisesti potilaan elämänlaatua, millä on taloudellinen vaikutus toistuvien kliinisten konsultaatioiden, lääkityksen ja poissaolojen vuoksi. Vaikka jotkut asiantuntijat suosittelevat liikuntaa ensilinjan funktionaalisen dyspepsian hoitoon, harjoittelun ja toiminnallisen dyspepsian välisestä suhteesta on vain vähän tietoa, mikä vaatii vahvistusta lisätutkimuksilla. Tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen liikunnan vaikutusta potilaisiin, joilla on toiminnallinen dyspepsia Rooma IV -kriteerien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen dyspepsia on yksi yleisimmistä kliinisessä käytännössä kohdatuista maha-suolikanavan häiriöistä (FGID). Funktionaalinen dyspepsia on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista krooniset ja toistuvat maha-pohjukaissuolen oireet ilman mitään orgaanista tai metabolista sairautta, joka todennäköisesti selittää oireet. Funktionaalinen dyspepsia on yleinen väestössä. Tuore tutkimus osoitti, että FD:tä esiintyy 11 prosentilla Italian väestöstä. Se heikentää dramaattisesti potilaan elämänlaatua, millä on taloudellinen vaikutus toistuvien kliinisten konsultaatioiden, lääkityksen ja poissaolojen vuoksi.

Säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja liikunta voivat olla elämäntapa vähentää tulehdusta koko kehossa, mikä vähentää riskiä sairastua kroonisiin sairauksiin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllisen harjoittelun jälkeen tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet vähenevät, kun taas tulehduksen ja antioksidanttien merkkiaineet lisääntyvät, mikä heijastaa liikunnan anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia.

Rooma IV esiteltiin vuonna 2016. Rooma IV:ssä määriteltiin tarkemmin kunkin yksittäisen oireen esiintymistiheyden ja vaikeusasteen vähimmäisrajat ensisijaisesti tieteellisiin tarkoituksiin, mutta tietoja on vielä kerättävä kynnysarvojen määrittelemiseksi elämänlaatua heikentävien oireiden esiintymistiheyden ja/tai vakavuuden perusteella.

Vaikka jotkut asiantuntijat suosittelevat liikuntaa ensilinjan funktionaalisen dyspepsian hoitoon, harjoittelun ja toiminnallisen dyspepsian välisestä suhteesta on vain vähän tietoa, mikä vaatii vahvistusta lisätutkimuksilla. Tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen liikunnan vaikutusta potilaisiin, joilla on toiminnallinen dyspepsia Rooma IV -kriteerien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Xi'an, Kiina, 710004
        • Rekrytointi
        • The second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Funktionaalinen dyspepsia, joka täyttää Rooma IV -kriteerit
  3. Gastroskooppi, verirutiini, maksan toiminta ja Hp-tutkimus tehtiin viimeisen vuoden aikana ja tulokset olivat normaalit
  4. Prokineettistä lääkettä, protonipumpun estäjää tai limakalvoa suojaavaa ainetta ei käytetty viimeisen kahden viikon aikana
  5. Allekirjoita tietoinen suostumus ja ole valmis osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. On olemassa orgaanisia sairauksia, jotka voivat selittää oireita, kuten mahahaava, maha-suolikanavan kasvaimet, maksa-sappi- ja haimasairaudet, kasvainsairaudet ja metaboliset sairaudet.
  2. Raskaus, raskaus tai imetys
  3. Vatsaleikkauksen historia
  4. Mielisairaus
  5. Vakava sydämen, maksan tai munuaisten toiminnan tai hengitystoiminnan vajaatoiminta
  6. Masennuslääkkeiden, hormonien, tulehduskipulääkkeiden viimeaikainen käyttö
  7. Tärkeimmät oireet ovat gastroesofageaalinen refluksitauti tai ärtyvän suolen oireyhtymä
  8. Harjoitustason nostamisen epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Lenkkeily tai pyöräily ≥5 päivää/viikko, 30-60 min/pv
Lenkkeily tai pyöräily ≥5 päivää/viikko, 30-60 min/pv
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää kannustettiin ylläpitämään elämäntapaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen yleinen oirearviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaita pyydetään vastaamaan kerran viikossa seuraavaan kyllä/ei-kysymykseen: "Oletko vatsaoireesi lievittyneet riittävästi viimeisen 7 päivän aikana?"
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahdeksan kohtaa dyspepsian oireiden pisteytyskyselyssä (kipu ylävatsassa, polttaminen ylävatsassa, aterian jälkeinen kylläisyys, varhainen kylläisyyden tunne, röyhtäily, turvotus, pahoinvointi ja oksentelu)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

vakavuus (0 = poissa; 1 = lievä; 2 = kohtalainen); taajuus (1 = harvemmin kuin kerran viikossa; 2 = kerran viikossa; 3 = 2-3 kertaa viikossa; 4 = 4-5 kertaa viikossa; 5 = päivittäin)

3 = vakava ja häiritsee päivittäistä toimintaa

12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen dyspepsia

Tilaa