운동이 기능성 소화불량증에 미치는 영향 Rome IV에 근거
로마 IV 기준에 따른 기능성 소화불량 환자에 대한 운동 효과
연구 개요
상세 설명
기능성 소화불량은 임상에서 마주치는 가장 흔한 위장 장애(FGID) 중 하나입니다. 기능성 소화불량은 만성 및 재발성 위십이지장 증상을 특징으로 하는 임상 증후군으로, 증상을 설명할 수 있는 기질적 또는 대사성 질환이 없습니다. 기능성 소화불량은 인구에서 높은 발병률을 보입니다. 최근 연구에 따르면 FD는 이탈리아 일반 인구의 11%에 존재합니다. 잦은 임상 상담, 투약, 퇴근 시간으로 인한 경제적 영향으로 환자의 삶의 질을 획기적으로 떨어뜨립니다.
규칙적인 신체 활동과 운동은 몸 전체의 낮은 수준의 염증을 감소시켜 만성 질환 발병 위험을 줄이는 삶의 방식일 수 있습니다. 여러 연구에서 규칙적인 운동 후 염증 및 산화 스트레스의 지표가 감소하는 반면 염증 및 항산화 물질의 지표는 증가하여 운동의 항염증 및 항산화 특성을 반영하는 것으로 나타났습니다.
로마 IV는 2016년에 도입되었습니다. Rome IV는 주로 과학적 목적을 위해 각 개별 증상의 빈도 및 심각도에 대한 최소 임계값을 보다 정확하게 정의하지만 삶의 질을 손상시키는 증상의 빈도 및/또는 심각도를 기반으로 임계값을 정의하기 위해 데이터를 수집해야 합니다.
일부 전문가들은 기능성 소화불량의 1차 치료제로 운동을 권장하지만, 운동과 기능성 소화불량의 관계에 대한 데이터는 거의 없어 추가 연구를 통해 확인해야 한다. 연구자들은 Rome IV 기준에 따라 기능성 소화불량 환자에 대한 운동 효과를 평가하기 위해 이 무작위 통제 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Xi'an, 중국, 710004
- 모병
- The second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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연락하다:
- Zhongcao Wei, MD
- 전화번호: +862987679335
- 이메일: 1977816504@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- Rome IV 기준을 충족하는 기능성 소화불량증
- 위내시경, 혈액일과, 간기능, HP검사는 최근 1년 이내 시행하였고 결과는 정상
- 지난 2주 동안 운동 촉진제, 양성자 펌프 억제제 또는 점막 보호제를 사용하지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 소화성 궤양, 위장관 종양, 간담도 및 췌장 질환의 병력, 종양 질환의 병력, 대사 질환의 병력 등 증상을 설명할 수 있는 기질적 질환이 있습니다.
- 임신, 임신 전 또는 수유
- 복부 수술의 역사
- 정신 질환
- 심장, 간, 신장 기능 또는 호흡 기능의 심각한 손상
- 항우울제, 호르몬, NSAID의 최근 사용
- 주요 증상은 위식도 역류질환이나 과민성대장증후군
- 운동 수준을 높이지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
조깅 또는 자전거 타기 ≥5일/주, 30-60분/일
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조깅 또는 자전거 타기 ≥5일/주, 30-60분/일
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간섭 없음: 대조군
대조군은 그들의 생활 방식을 유지하도록 격려받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 글로벌 증상 평가
기간: 12주
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환자는 일주일에 한 번 다음과 같은 예/아니오 질문에 답해야 합니다. "지난 7일 동안 위장 증상이 적절히 완화되었습니까?"
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화불량 증상 점수 설문 8항목(상복부 통증, 상복부 화끈거림, 식후 포만감, 조기 포만감, 트림, 팽만감, 오심, 구토)
기간: 12주
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중증도(0=없음; 1=약함; 2=중등도); 빈도(1 = 주 1회 미만, 2 = 주 1회, 3 = 주 2~3회, 4 = 주 4~5회, 5 = 매일) 3=심각하고 일상 활동을 방해함 |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한