Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatásai a funkcionális dyspepsiára Róma alapján IV

2020. szeptember 12. frissítette: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

A gyakorlatok hatásai a funkcionális dyspepsiában szenvedő betegekre a Róma IV. kritériumai alapján

A funkcionális dyspepsia az egyik leggyakoribb gasztrointesztinális rendellenesség (FGID), amellyel a klinikai gyakorlatban találkoznak. A funkcionális dyspepsia olyan klinikai szindróma, amelyet krónikus és visszatérő gastroduodenális tünetek jellemeznek, a tüneteket valószínűleg magyarázó szerves vagy anyagcsere-betegség hiányában. A funkcionális dyspepsia gyakori a lakosság körében. Egy közelmúltbeli kutatás kimutatta, hogy az olasz népesség 11%-ában van jelen az FD. Drámaian csökkenti a páciens életminőségét, ami a gyakori klinikai konzultációk, a gyógyszeres kezelés és a munkaszüneti idő miatt gazdasági kihatással jár. Bár egyes szakértők a gyakorlatot javasolják a funkcionális dyspepsia első vonalbeli kezeléseként, kevés adat áll rendelkezésre az edzés és a funkcionális dyspepsia kapcsolatáról, amit további kutatásokkal kell megerősíteni. A kutatók ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot azért tervezték, hogy a Róma IV kritériumai alapján felmérjék a gyakorlatok hatását a funkcionális dyspepsiában szenvedő betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A funkcionális dyspepsia az egyik leggyakoribb gasztrointesztinális rendellenesség (FGID), amellyel a klinikai gyakorlatban találkoznak. A funkcionális dyspepsia olyan klinikai szindróma, amelyet krónikus és visszatérő gastroduodenális tünetek jellemeznek, a tüneteket valószínűleg magyarázó szerves vagy anyagcsere-betegség hiányában. A funkcionális dyspepsia gyakori a lakosság körében. Egy közelmúltbeli kutatás kimutatta, hogy az olasz népesség 11%-ában van jelen az FD. Drámaian csökkenti a páciens életminőségét, ami a gyakori klinikai konzultációk, a gyógyszeres kezelés és a munkaszüneti idő miatt gazdasági kihatással jár.

A rendszeres testmozgás és testmozgás olyan életforma lehet, amely csökkenti a szervezetben a gyulladások alacsony szintjét, ezáltal csökkentve a krónikus betegségek kialakulásának kockázatát. Számos tanulmány kimutatta, hogy rendszeres edzés után a gyulladás és az oxidatív stressz markerei csökkennek, míg a gyulladás markerei és az antioxidánsok megnövekednek, ami tükrözi az edzés gyulladáscsökkentő és antioxidáns tulajdonságait.

A Róma IV-et 2016-ban vezették be. A Róma IV. bevezette pontosabban meghatározza az egyes tünetek gyakoriságára és súlyosságára vonatkozó minimális küszöbértékeket, elsősorban tudományos célból, de az életminőséget rontó tünetek gyakoriságán és/vagy súlyosságán alapuló küszöbértékek meghatározásához továbbra is adatokat kell gyűjteni.

Bár egyes szakértők a gyakorlatot javasolják a funkcionális dyspepsia első vonalbeli kezeléseként, kevés adat áll rendelkezésre az edzés és a funkcionális dyspepsia kapcsolatáról, amit további kutatásokkal kell megerősíteni. A kutatók ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot azért tervezték, hogy a Róma IV kritériumai alapján felmérjék a gyakorlatok hatását a funkcionális dyspepsiában szenvedő betegekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Xi'an, Kína, 710004
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év
  2. A Róma IV kritériumainak megfelelő funkcionális dyspepsia
  3. Gasztroszkóp, vérrutin, májfunkció és Hp vizsgálat az elmúlt egy évben történt, az eredmények normálisak voltak
  4. Az elmúlt két hétben nem használtak prokinetikus gyógyszert, protonpumpa-gátlót vagy nyálkahártyavédő szert
  5. Írja alá a tájékozott beleegyezését, és legyen hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. Vannak olyan szervi betegségek, amelyek magyarázatot adhatnak a tünetekre, mint például gyomorfekély, gyomor-bélrendszeri daganatok, máj-epe- és hasnyálmirigy-betegségek, daganatos betegségek és anyagcsere-betegségek anamnézisében.
  2. Terhesség, terhesség vagy szoptatás
  3. A hasi műtétek története
  4. Mentális betegség
  5. A szív-, máj- vagy vese- vagy légzésfunkció súlyos károsodása
  6. Az antidepresszánsok, hormonok, NSAID-ok közelmúltbeli használata
  7. A fő tünetek a gastrooesophagealis reflux betegség vagy az irritábilis bél szindróma
  8. Az edzésszint növelésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
Kocogás vagy kerékpározás ≥5 nap/hét, 30-60 perc/nap
Viselkedési: gyakorlat
Kocogás vagy kerékpározás ≥5 nap/hét, 30-60 perc/nap
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot életmódjuk fenntartására ösztönözték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heti globális tünetértékelés
Időkeret: 12 hét
A betegeknek hetente egyszer válaszolniuk kell a következő igen/nem kérdésre: "Az elmúlt 7 napban megfelelően enyhültek-e gyomortünetei?"
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyolc tételes dyspepsia tüneti pontszámú kérdőív (epigasztrikus fájdalom, égő érzés az epigasztrikusban, étkezés utáni teltségérzet, korai jóllakottság, böfögés, puffadás, hányinger és hányás)
Időkeret: 12 hét

súlyosság(0=hiányzik; 1=enyhe; 2=közepes); gyakoriság (1 = kevesebb, mint hetente egyszer; 2 = hetente egyszer; 3 = heti két-három alkalommal; 4 = heti négy-öt alkalommal; 5 = naponta)

3=súlyos és zavarja a napi tevékenységeket
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel