Efectos del ejercicio sobre la dispepsia funcional según Roma IV
Efectos del ejercicio en pacientes con dispepsia funcional según los criterios de Roma IV
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La dispepsia funcional es uno de los trastornos gastrointestinales (TFGID) más comunes que se encuentran en la práctica clínica. La dispepsia funcional es un síndrome clínico caracterizado por síntomas gastroduodenales crónicos y recurrentes en ausencia de cualquier enfermedad orgánica o metabólica que pueda explicar los síntomas. La dispepsia funcional tiene una alta incidencia en la población. Una investigación reciente mostró que la DF está presente en el 11% de la población general italiana. Reduce drásticamente la calidad de vida del paciente, con un impacto económico debido a las frecuentes consultas clínicas, medicamentos y ausencias laborales.
La actividad física regular y el ejercicio pueden ser una forma de vida para reducir los bajos niveles de inflamación en todo el cuerpo, reduciendo así el riesgo de desarrollar enfermedades crónicas. Múltiples estudios han demostrado que después del ejercicio regular, los marcadores de inflamación y estrés oxidativo se reducen, mientras que los marcadores de inflamación y antioxidantes aumentan, lo que refleja las propiedades antiinflamatorias y antioxidantes del ejercicio.
Roma IV se introdujo en 2016. Roma IV introdujo una definición más precisa de los umbrales mínimos para la frecuencia y la gravedad de cada síntoma individual, principalmente con fines científicos, pero aún es necesario recopilar datos para definir los umbrales en función de la frecuencia y/o la gravedad de los síntomas que deterioran la calidad de vida.
Aunque algunos expertos recomiendan el ejercicio como tratamiento de primera línea para la dispepsia funcional, hay pocos datos sobre la relación entre el ejercicio y la dispepsia funcional, lo que debe confirmarse con más investigación. Los investigadores diseñaron este estudio controlado aleatorio para evaluar el efecto del ejercicio en pacientes con dispepsia funcional según los criterios de Roma IV.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Xi'an, Porcelana, 710004
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contacto:
- Zhongcao Wei, MD
- Número de teléfono: +862987679335
- Correo electrónico: 1977816504@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Dispepsia funcional que cumple criterios de Roma IV
- Se realizó gastroscopio, rutina de sangre, función hepática y examen de Hp en el último año, y los resultados fueron normales.
- No se utilizó ningún fármaco procinético, inhibidor de la bomba de protones o agente protector de la mucosa en las últimas dos semanas.
- Firmar el consentimiento informado y estar dispuesto a participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Existen enfermedades orgánicas que pueden explicar los síntomas, como úlcera péptica, neoplasias gastrointestinales, antecedentes de enfermedades hepatobiliares y pancreáticas, antecedentes de enfermedades tumorales y antecedentes de enfermedades metabólicas.
- Embarazo, preembarazo o lactancia
- Historia de la cirugía abdominal
- Enfermedad mental
- Deterioro grave de la función cardíaca, hepática o renal o de la función respiratoria
- Uso reciente de antidepresivos, hormonas, AINE
- Los principales síntomas son la enfermedad por reflujo gastroesofágico o el síndrome del intestino irritable.
- No aumentar los niveles de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Trotar o andar en bicicleta ≥5 días/semana, 30-60 min/día
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Trotar o andar en bicicleta ≥5 días/semana, 30-60 min/día
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Sin intervención: grupo de control
Se animó al grupo de control a mantener su estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación semanal de síntomas globales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se les pide a los pacientes que respondan la siguiente pregunta de sí/no una vez a la semana: "En los últimos 7 días, ¿ha tenido un alivio adecuado de sus síntomas estomacales?"
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocho elementos del cuestionario de puntuación de síntomas de dispepsia (dolor epigástrico, ardor epigástrico, plenitud posprandial, saciedad temprana, eructos, distensión abdominal, náuseas y vómitos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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severidad (0=ausente; 1=leve; 2=moderada); frecuencia (1 = menos de una vez por semana; 2 = una vez por semana; 3 = dos o tres veces por semana; 4 = cuatro a cinco veces por semana; 5 = diariamente) 3=grave e interfiriendo con las actividades diarias |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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