Effekter av träning på funktionell dyspepsi Baserat på Rom IV
Effekter av träning på patienter med funktionell dyspepsi baserat på Rom IV-kriterier
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Funktionell dyspepsi är en av de vanligaste gastrointestinala störningarna (FGID) som förekommer i klinisk praxis. Funktionell dyspepsi är ett kliniskt syndrom som kännetecknas av kroniska och återkommande gastroduodenala symtom i frånvaro av någon organisk eller metabolisk sjukdom som sannolikt förklarar symtomen. Funktionell dyspepsi har en hög förekomst i befolkningen. En färsk forskning visade att FD finns hos 11 % av den italienska befolkningen. Det minskar dramatiskt en patients livskvalitet, med en ekonomisk inverkan på grund av frekventa kliniska konsultationer, medicinering och ledighet från arbetet.
Regelbunden fysisk aktivitet och träning kan vara ett sätt att leva för att minska låga nivåer av inflammation i hela kroppen och därigenom minska risken för att utveckla kroniska sjukdomar. Flera studier har visat att efter regelbunden träning minskar markörer för inflammation och oxidativ stress, medan markörer för inflammation och antioxidanter ökar, vilket återspeglar träningens antiinflammatoriska och antioxidantegenskaper.
Rom IV introducerades 2016. Rom IV introducerade mer exakt definiera de minimala tröskelvärdena för frekvens och svårighetsgrad av varje enskilt symptom, främst för vetenskapliga ändamål, men data behöver fortfarande samlas in för att definiera trösklar baserat på frekvensen och/eller svårighetsgraden av symtom som försämrar livskvaliteten.
Även om vissa experter rekommenderar träning som en förstahandsbehandling för funktionell dyspepsi, finns det få data om sambandet mellan träning och funktionell dyspepsi, vilket behöver bekräftas av ytterligare forskning. Utredarna utformade denna randomiserade kontrollerade studie för att bedöma effekten av träning på patienter med funktionell dyspepsi baserat på Rom IV-kriterier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Xi'an, Kina, 710004
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Zhongcao Wei, MD
- Telefonnummer: +862987679335
- E-post: 1977816504@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Funktionell dyspepsi som uppfyller Rom IV-kriterierna
- Gastroskop, blodrutin, leverfunktion och Hp-undersökning gjordes under det senaste året och resultatet var normalt
- Inget prokinetiskt läkemedel, protonpumpshämmare eller slemhinneskyddande medel har använts under de senaste två veckorna
- Skriv under informerat samtycke och var villig att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Det finns organiska sjukdomar som kan förklara symtomen, såsom magsår, gastrointestinala neoplasmer, historia av lever- och gall- och pankreassjukdomar, historia av tumörsjukdomar och historia av metabola sjukdomar
- Graviditet, pregraviditet eller amning
- Historik om bukkirurgi
- Mental sjukdom
- Allvarlig försämring av hjärt-, lever- eller njurfunktion eller andningsfunktion
- Nyligen använda antidepressiva medel, hormon, NSAID
- Huvudsymtomen är gastroesofageal refluxsjukdom eller irritabel tarm
- Misslyckande med att öka träningsnivåerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Jogga eller cykla ≥5 dagar/vecka, 30-60 min/d
|
Jogga eller cykla ≥5 dagar/vecka, 30-60 min/d
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen uppmuntrades att behålla sin livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veckovis global symptombedömning
Tidsram: 12 veckor
|
Patienterna uppmanas att svara på följande ja/nej-fråga en gång i veckan: "Har du haft tillräcklig lindring av dina magsymtom under de senaste 7 dagarna?"
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åtta frågeformulär för symtompoäng för dyspepsi (epigastrisk smärta, epigastrisk sveda, postprandial fullhet, tidig mättnad, rapningar, uppblåsthet, illamående och kräkningar)
Tidsram: 12 veckor
|
svårighetsgrad(0=frånvarande; 1=lindrig; 2=måttlig); frekvens (1 = mindre än en gång i veckan; 2 = en gång i veckan; 3 = två till tre gånger i veckan; 4 = fyra till fem gånger i veckan; 5 = dagligen) 3=svår och stör dagliga aktiviteter |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .