Effets de l'exercice sur la dyspepsie fonctionnelle basés sur Rome IV
Effets de l'exercice sur les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle selon les critères de Rome IV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyspepsie fonctionnelle est l'un des troubles gastro-intestinaux les plus courants rencontrés en pratique clinique. La dyspepsie fonctionnelle est un syndrome clinique caractérisé par des symptômes gastroduodénaux chroniques et récurrents en l'absence de toute maladie organique ou métabolique susceptible d'expliquer les symptômes. La dyspepsie fonctionnelle a une incidence élevée dans la population. Une recherche récente a montré que FD est présent dans 11% de la population générale italienne. Cela réduit considérablement la qualité de vie d'un patient, avec un impact économique en raison des consultations cliniques fréquentes, des médicaments et des arrêts de travail.
L'activité physique et l'exercice réguliers peuvent être un mode de vie pour réduire les faibles niveaux d'inflammation dans tout le corps, réduisant ainsi le risque de développer des maladies chroniques. Plusieurs études ont montré qu'après un exercice régulier, les marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif sont réduits, tandis que les marqueurs de l'inflammation et des antioxydants sont augmentés, reflétant les propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes de l'exercice.
Rome IV a été introduit en 2016. Rome IV a introduit une définition plus précise des seuils minimaux de fréquence et de gravité de chaque symptôme individuel, principalement à des fins scientifiques, mais des données doivent encore être collectées pour définir des seuils basés sur la fréquence et/ou la gravité des symptômes qui altèrent la qualité de vie.
Bien que certains experts recommandent l'exercice comme traitement de première intention de la dyspepsie fonctionnelle, il existe peu de données sur la relation entre l'exercice et la dyspepsie fonctionnelle, qui doit être confirmée par des recherches supplémentaires. Les chercheurs ont conçu cette étude contrôlée randomisée pour évaluer l'effet de l'exercice sur les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle sur la base des critères de Rome IV.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Xi'an, Chine, 710004
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contact:
- Zhongcao Wei, MD
- Numéro de téléphone: +862987679335
- E-mail: 1977816504@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Dyspepsie fonctionnelle répondant aux critères de Rome IV
- Le gastroscope, la routine sanguine, la fonction hépatique et l'examen Hp ont été effectués au cours de la dernière année, et les résultats étaient normaux
- Aucun médicament procinétique, inhibiteur de la pompe à protons ou agent protecteur des muqueuses n'a été utilisé au cours des deux dernières semaines
- Signer un consentement éclairé et accepter de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Il existe des maladies organiques qui peuvent expliquer les symptômes, telles que l'ulcère peptique, les néoplasmes gastro-intestinaux, les antécédents de maladies hépatobiliaires et pancréatiques, les antécédents de maladies tumorales et les antécédents de maladies métaboliques.
- Grossesse, prégrossesse ou allaitement
- Antécédents de chirurgie abdominale
- Maladie mentale
- Insuffisance grave de la fonction cardiaque, hépatique ou rénale ou de la fonction respiratoire
- Utilisation récente d'antidépresseurs, d'hormones, d'AINS
- Les principaux symptômes sont le reflux gastro-oesophagien ou le syndrome du côlon irritable
- Incapacité à augmenter les niveaux d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Jogging ou vélo ≥5 jours/semaine, 30-60 min/j
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Jogging ou vélo ≥5 jours/semaine, 30-60 min/j
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin a été encouragé à maintenir son mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale hebdomadaire des symptômes
Délai: 12 semaines
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Les patients sont invités à répondre à la question suivante par oui/non une fois par semaine : "Au cours des 7 derniers jours, avez-vous eu un soulagement adéquat de vos symptômes gastriques ?"
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Huit éléments du questionnaire sur le score des symptômes de la dyspepsie (douleur épigastrique, brûlure épigastrique, plénitude postprandiale, satiété précoce, éructations, ballonnements, nausées et vomissements)
Délai: 12 semaines
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sévérité(0=absent ; 1=léger ; 2=modéré ); fréquence (1 = moins d'une fois par semaine ; 2 = une fois par semaine ; 3 = deux à trois fois par semaine ; 4 = quatre à cinq fois par semaine ; 5 = tous les jours) 3=sévère et interférant avec les activités quotidiennes |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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