Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на функциональную диспепсию на основе Рима IV

12 сентября 2020 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Влияние физических упражнений на пациентов с функциональной диспепсией на основе Римских критериев IV

Функциональная диспепсия является одним из наиболее частых желудочно-кишечных расстройств (ЖРЖ), встречающихся в клинической практике. Функциональная диспепсия представляет собой клинический синдром, характеризующийся хроническими и рецидивирующими гастродуоденальными симптомами при отсутствии какого-либо органического или метаболического заболевания, которое, вероятно, объясняет эти симптомы. Функциональная диспепсия имеет высокую распространенность в популяции. Недавнее исследование показало, что БФ присутствует у 11% населения Италии в целом. Это резко снижает качество жизни пациента с экономическими последствиями из-за частых клинических консультаций, приема лекарств и отсутствия работы. Хотя некоторые эксперты рекомендуют упражнения в качестве терапии первой линии при функциональной диспепсии, данных о взаимосвязи между физическими упражнениями и функциональной диспепсией мало, что требует подтверждения дальнейшими исследованиями. Исследователи разработали это рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния физических упражнений на пациентов с функциональной диспепсией на основе Римских критериев IV.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Функциональная диспепсия является одним из наиболее частых желудочно-кишечных расстройств (ЖРЖ), встречающихся в клинической практике. Функциональная диспепсия представляет собой клинический синдром, характеризующийся хроническими и рецидивирующими гастродуоденальными симптомами при отсутствии какого-либо органического или метаболического заболевания, которое, вероятно, объясняет эти симптомы. Функциональная диспепсия имеет высокую распространенность в популяции. Недавнее исследование показало, что БФ присутствует у 11% населения Италии в целом. Это резко снижает качество жизни пациента с экономическими последствиями из-за частых клинических консультаций, приема лекарств и отсутствия работы.

Регулярная физическая активность и упражнения могут быть образом жизни для снижения низких уровней воспаления во всем теле, тем самым снижая риск развития хронических заболеваний. Многочисленные исследования показали, что после регулярных упражнений маркеры воспаления и окислительного стресса снижаются, в то время как маркеры воспаления и антиоксиданты увеличиваются, что отражает противовоспалительные и антиоксидантные свойства упражнений.

Rome IV был представлен в 2016 году. Рим IV ввел более точное определение минимальных порогов частоты и тяжести каждого отдельного симптома, в первую очередь для научных целей, но все же необходимо собрать данные для определения порогов на основе частоты и/или тяжести симптомов, ухудшающих качество жизни.

Хотя некоторые эксперты рекомендуют упражнения в качестве терапии первой линии при функциональной диспепсии, данных о взаимосвязи между физическими упражнениями и функциональной диспепсией мало, что требует подтверждения дальнейшими исследованиями. Исследователи разработали это рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния физических упражнений на пациентов с функциональной диспепсией на основе Римских критериев IV.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Xi'an, Китай, 710004
        • Рекрутинг
        • The second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Контакт:
          • Zhongcao Wei, MD
          • Номер телефона: +862987679335
          • Электронная почта: 1977816504@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет
  2. Функциональная диспепсия, отвечающая Римским критериям IV
  3. Гастроскопия, общий анализ крови, исследование функции печени и Hp проводились в течение последнего года, и результаты были нормальными.
  4. За последние две недели не применялись прокинетики, ингибиторы протонной помпы или средства для защиты слизистой оболочки.
  5. Подпишите информированное согласие и будьте готовы участвовать в этом исследовании

Критерий исключения:

  1. Существуют органические заболевания, которые могут объяснить симптомы, такие как пептическая язва, новообразования желудочно-кишечного тракта, заболевания гепатобилиарной системы и поджелудочной железы в анамнезе, опухолевые заболевания в анамнезе и метаболические заболевания в анамнезе.
  2. Беременность, предбеременность или лактация
  3. История абдоминальной хирургии
  4. Психическое заболевание
  5. Тяжелое нарушение функции сердца, печени или почек или дыхательной функции
  6. Недавний прием антидепрессантов, гормонов, НПВП
  7. Основными симптомами являются гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или синдром раздраженного кишечника.
  8. Неспособность увеличить уровень упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
Бег или езда на велосипеде ≥5 дней в неделю, 30-60 мин/день
Бег или езда на велосипеде ≥5 дней в неделю, 30-60 мин/день
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольной группе было рекомендовано вести свой образ жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельная глобальная оценка симптомов
Временное ограничение: 12 недель
Пациентов просят ответить на следующий вопрос «да/нет» один раз в неделю: «Было ли у вас адекватное облегчение симптомов со стороны желудка за последние 7 дней?»
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восемь пунктов анкеты для оценки симптомов диспепсии (боль в эпигастрии, жжение в эпигастрии, переполнение желудка после приема пищи, раннее насыщение, отрыжка, вздутие живота, тошнота и рвота)
Временное ограничение: 12 недель

тяжесть (0=отсутствует; 1=легкая; 2=умеренная); частота (1 = реже одного раза в неделю; 2 = один раз в неделю; 3 = два-три раза в неделю; 4 = четыре-пять раз в неделю; 5 = ежедневно)

3 = тяжелая и мешает повседневной деятельности

12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования упражнение

Подписаться