Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening på funksjonell dyspepsi basert på Roma IV

Effekter av trening på pasienter med funksjonell dyspepsi basert på Roma IV-kriterier

Funksjonell dyspepsi er en av de vanligste gastrointestinale lidelsene (FGIDs) man møter i klinisk praksis. Funksjonell dyspepsi er et klinisk syndrom preget av kroniske og tilbakevendende gastroduodenale symptomer i fravær av noen organisk eller metabolsk sykdom som sannsynligvis vil forklare symptomene. Funksjonell dyspepsi har høy forekomst i befolkningen. En fersk forskning viste at FD er tilstede i 11% av den italienske befolkningen generelt. Det reduserer en pasients livskvalitet dramatisk, med en økonomisk innvirkning på grunn av hyppige kliniske konsultasjoner, medisinering og fri fra jobb. Selv om noen eksperter anbefaler trening som en førstelinjebehandling for funksjonell dyspepsi, er det lite data om forholdet mellom trening og funksjonell dyspepsi, noe som må bekreftes av videre forskning. Etterforskere designet denne randomiserte kontrollerte studien for å vurdere effekten av trening på pasienter med funksjonell dyspepsi basert på Roma IV-kriterier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Funksjonell dyspepsi er en av de vanligste gastrointestinale lidelsene (FGIDs) man møter i klinisk praksis. Funksjonell dyspepsi er et klinisk syndrom preget av kroniske og tilbakevendende gastroduodenale symptomer i fravær av noen organisk eller metabolsk sykdom som sannsynligvis vil forklare symptomene. Funksjonell dyspepsi har høy forekomst i befolkningen. En fersk forskning viste at FD er tilstede i 11% av den italienske befolkningen generelt. Det reduserer en pasients livskvalitet dramatisk, med en økonomisk innvirkning på grunn av hyppige kliniske konsultasjoner, medisinering og fri fra jobb.

Regelmessig fysisk aktivitet og trening kan være en livsstil for å redusere lave nivåer av betennelse i hele kroppen, og dermed redusere risikoen for å utvikle kroniske sykdommer. Flere studier har vist at etter regelmessig trening reduseres markører for betennelse og oksidativt stress, mens markører for betennelse og antioksidanter økes, noe som gjenspeiler treningens antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper.

Roma IV ble introdusert i 2016. Roma IV introduserte mer presist definere de minimale tersklene for frekvens og alvorlighetsgrad av hvert enkelt symptom, først og fremst for vitenskapelige formål, men data må fortsatt samles inn for å definere terskler basert på hyppigheten og/eller alvorlighetsgraden av symptomer som svekker livskvaliteten.

Selv om noen eksperter anbefaler trening som en førstelinjebehandling for funksjonell dyspepsi, er det lite data om forholdet mellom trening og funksjonell dyspepsi, noe som må bekreftes av videre forskning. Etterforskere designet denne randomiserte kontrollerte studien for å vurdere effekten av trening på pasienter med funksjonell dyspepsi basert på Roma IV-kriterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Xi'an, Kina, 710004
        • Rekruttering
        • The second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Funksjonell dyspepsi som oppfyller Roma IV-kriteriene
  3. Gastroskop, blodrutine, leverfunksjon og Hp-undersøkelse ble utført i løpet av det siste året, og resultatene var normale
  4. Ingen prokinetisk medikament, protonpumpehemmer eller slimhinnebeskyttende middel ble brukt de siste to ukene
  5. Signer informert samtykke og vær villig til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Det er organiske sykdommer som kan forklare symptomene, som magesår, gastrointestinale neoplasmer, historie med hepatobiliære og bukspyttkjertelsykdommer, historie med tumorsykdommer og historie med metabolske sykdommer
  2. Graviditet, før graviditet eller amming
  3. Historie om abdominal kirurgi
  4. Mentalt syk
  5. Alvorlig svekkelse av hjerte-, lever- eller nyrefunksjon eller åndedrettsfunksjon
  6. Nylig bruk av antidepressiva, hormon, NSAIDs
  7. Hovedsymptomene er gastroøsofageal reflukssykdom eller irritabel tarm
  8. Unnlatelse av å øke treningsnivået

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Jogging eller sykling ≥5 dager/uke, 30-60 min/d
Jogging eller sykling ≥5 dager/uke, 30-60 min/d
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble oppfordret til å opprettholde sin livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlig global symptomvurdering
Tidsramme: 12 uker
Pasientene blir bedt om å svare på følgende ja/nei-spørsmål en gang i uken: "Har du hatt tilstrekkelig lindring av magesymptomene i løpet av de siste 7 dagene?"
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åtte elementer av dyspepsi symptom score spørreskjema (epigastriske smerter, epigastrisk svie, postprandial fylde, tidlig metthet, raping, oppblåsthet, kvalme og oppkast)
Tidsramme: 12 uker

alvorlighetsgrad(0=fraværende; 1=mild; 2=moderat); frekvens (1 = mindre enn én gang per uke; 2 = én gang per uke; 3 = to til tre ganger per uke; 4 = fire til fem ganger per uke; 5 = daglig)

3=alvorlig og forstyrrer daglige aktiviteter

12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell dyspepsi

Abonnere