Efeitos do exercício na dispepsia funcional com base em Roma IV
Efeitos do exercício em pacientes com dispepsia funcional com base nos critérios de Roma IV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dispepsia funcional é um dos distúrbios gastrointestinais (FGIDs) mais comuns encontrados na prática clínica. A dispepsia funcional é uma síndrome clínica caracterizada por sintomas gastroduodenais crônicos e recorrentes na ausência de qualquer doença orgânica ou metabólica que possa explicar os sintomas. A dispepsia funcional tem alta incidência na população. Uma pesquisa recente mostrou que a DF está presente em 11% da população geral italiana. Reduz drasticamente a qualidade de vida do paciente, com impacto econômico devido às consultas clínicas frequentes, medicamentos e afastamentos do trabalho.
A atividade física regular e o exercício podem ser um modo de vida para reduzir os baixos níveis de inflamação em todo o corpo, reduzindo assim o risco de desenvolver doenças crônicas. Vários estudos mostraram que, após o exercício regular, os marcadores de inflamação e estresse oxidativo são reduzidos, enquanto os marcadores de inflamação e antioxidantes aumentam, refletindo as propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes do exercício.
Roma IV foi introduzida em 2016. Roma IV introduziu com mais precisão os limites mínimos de frequência e gravidade de cada sintoma individual, principalmente para fins científicos, mas os dados ainda precisam ser coletados para definir os limites com base na frequência e/ou gravidade dos sintomas que prejudicam a qualidade de vida.
Embora alguns especialistas recomendem o exercício como tratamento de primeira linha para a dispepsia funcional, há poucos dados sobre a relação entre exercício e dispepsia funcional, o que precisa ser confirmado por mais pesquisas. Os investigadores projetaram este estudo controlado randomizado para avaliar o efeito do exercício em pacientes com dispepsia funcional com base nos critérios de Roma IV.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Xi'an, China, 710004
- Recrutamento
- The second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contato:
- Zhongcao Wei, MD
- Número de telefone: +862987679335
- E-mail: 1977816504@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Dispepsia funcional preenchendo os critérios de Roma IV
- Gastroscópio, rotina de sangue, função hepática e exame de Hp foram realizados no último ano e os resultados foram normais
- Nenhuma droga procinética, inibidor da bomba de prótons ou agente protetor da mucosa foi usado nas últimas duas semanas
- Assine o consentimento informado e esteja disposto a participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Existem doenças orgânicas que podem explicar os sintomas, como úlcera péptica, neoplasias gastrointestinais, história de doenças hepatobiliares e pancreáticas, história de doenças tumorais e história de doenças metabólicas
- Gravidez, pré-gravidez ou lactação
- História da cirurgia abdominal
- Doença mental
- Comprometimento grave da função cardíaca, hepática ou renal ou da função respiratória
- Uso recente de antidepressivos, hormônios, AINEs
- Os principais sintomas são doença do refluxo gastroesofágico ou síndrome do intestino irritável
- Falha em aumentar os níveis de exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
Jogging ou ciclismo ≥5 dias/semana, 30-60 min/d
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Jogging ou ciclismo ≥5 dias/semana, 30-60 min/d
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle foi encorajado a manter seu estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação global semanal dos sintomas
Prazo: 12 semanas
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Os pacientes são solicitados a responder a seguinte pergunta sim/não uma vez por semana: "Nos últimos 7 dias, você teve alívio adequado de seus sintomas estomacais?"
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oito itens do questionário de pontuação de sintomas de dispepsia (dor epigástrica, queimação epigástrica, plenitude pós-prandial, saciedade precoce, arrotos, distensão abdominal, náuseas e vômitos)
Prazo: 12 semanas
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gravidade(0=ausente; 1=leve; 2=moderado); frequência (1 = menos de uma vez por semana; 2 = uma vez por semana; 3 = duas a três vezes por semana; 4 = quatro a cinco vezes por semana; 5 = diariamente) 3 = grave e interfere nas atividades diárias |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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